Összehasonlító vizsgálat a posztoperatív fájdalomcsillapításról transzversus hasi síkblokk és helyi érzéstelenítő infiltráció között ropivakainnal laparoszkópos hasi sebészetben
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az ultrahanggal vezérelt TAP blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a ropivakain helyi érzéstelenítő infiltrációjával laparoszkópos műtéten átesett betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Ha a ropivakainnal végzett Transversus Abdominis Plane blokk hosszan tartó fájdalomcsillapítást eredményez, mint a ropivakainnal végzett helyi érzéstelenítő infiltráció laparoszkópos hasi műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A fájdalom természetes jelenség. A fájdalom egy kellemetlen érzékszervi és érzelmi élmény, amely tényleges vagy potenciális szövetkárosodáshoz kapcsolódik. A fájdalom fájdalmas és káros a posztoperatív betegeknél. A posztoperatív fájdalom kezelése kihívást jelentett az aneszteziológusok számára. A fájdalomkezelés növeli a gyógyulás sebességét, csökkenti a betegek szenvedését, csökkenti a tartózkodási időt, csökkenti a kórházi költségeket, növeli a betegek elégedettségét, növeli a termelékenységet és az életminőséget.
A perifériás idegblokád vagy a helyi érzéstelenítéssel végzett terepi blokád segít a posztoperatív fájdalom hatékony kezelésében, miközben elkerüli az intravénás kábítószerekkel vagy a neuraxiális blokáddal kapcsolatos szövődményeket. A regionális blokk segít csökkenteni a posztoperatív időszakban alkalmazott intravénás kábítószerek dózisát és gyakoriságát, ezáltal minimalizálja a kábítószerek mellékhatásait.
Az ultrahanggal vezérelt hasi idegblokkokat egyre gyakrabban használják érzéstelenítésre és fájdalomcsillapításra. A Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk egy perifériás idegblokk, amely a hasfal érzéstelenítését eredményezi. Ez a sík egy anatómiai potenciálteret képvisel, amelyben a síkot elhagyó idegek beidegzik a hasizmokat és a bőrt. Transversus abdominis sík blokk (TAP blokk) egy új eljárás a posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítására laparoszkópos műtét után.
A ropivakain nagyobb fokú motoros szenzoros differenciálódást mutat. A ropivakaint 200 mg-os dózisig (100 ml 0,2%-os ropivakain) biztonságosan alkalmazták posztoperatív fájdalomcsillapítás blokkjaként. Nagyobb térfogatú ropivakaint (20 ml mindkét oldalon) adunk, amely várhatóan elfedi a has felső részét, ha a TAP blokkolást posterior megközelítéssel hajtják végre.
NULL HIPOTÉZIS Nincs különbség a posztoperatív fájdalomcsillapításban Transversus Abdominis Plane blokáddal és laparoszkópos hasi műtét utáni helyi érzéstelenítő infiltrációval
Általános cél
1. A transzversus hasi síkblokk és a helyi érzéstelenítő infiltráció hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos hasi műtét után
Konkrét cél
- A vizuális analóg pontszám (VAS) összehasonlítása két csoport között
- Az idő összehasonlítása az első fájdalomcsillapító szükséglethez képest két csoport között.
- Összehasonlítani a fájdalomcsillapítás összdózisát 24 óra alatt a két csoport között
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 977
- National Academy of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű, 25-70 éves felnőtt betegek
- ASA fizikai állapot I vagy II
- A pácienst elektív hasi laparoszkópos műtétre küldték ki.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen abszolút ellenjavallat a perifériás ideg blokádjához
- A gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység története
- Nem kontrollált diabetes mellitus, veseelégtelenség, májelégtelenség
- Neuromuszkuláris vagy pszichiátriai betegség anamnézisében
- Pszichotróp gyógyszert, krónikus fájdalomcsillapító terápiát kapó beteg
- Terhesség
- A beteg súlya kevesebb, mint 50 kg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
Transversus Abdominis Plane blokk
|
Ez a csoport 20 ml ropivacaine 0,2%-os injekciós oldatot kapott a kétoldali transzversus hasi síkban a műtét végén
|
|
Kísérleti: Csoport II
Helyi beszivárgás
|
Ez a csoport 20 ml ropivacaine 0,2%-os injekciós oldatot kapott helyi infiltrációban a műtét végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
Vizuális analóg skála nyugalmi állapotban
|
Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
Vizuális analóg skála mozgás közben
|
Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje megmenteni az első fájdalomcsillapítást
Időkeret: Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
A páciens első fájdalompanaszának időpontja.
|
Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
|
Teljes petidin fogyasztás
Időkeret: Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
Bármikor, amikor a VAS 3-nál nagyobb volt, 0,5 mg/kg injekció petidint és 0,25 mg/kg injekciós prometazint adtak intravénás úton.
|
Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
|
Teljes ketorolak fogyasztás
Időkeret: Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
Ha a fájdalom több mint 15 percig fennállt az intravénás petidin beadása után, 30 mg ketorolac injekciót adtak intravénásan.
|
Időkeret: a beavatkozás utáni első 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
- Tanulmányi igazgató: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
- Tanulmányi szék: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAMS Bir Hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .