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Estudo comparativo da analgesia pós-operatória com bloqueio do plano transverso abdominal para infiltração de anestésico local com ropivacaína em cirurgia abdominal laparoscópica

24 de agosto de 2023 atualizado por: Surendra Bhusal, National Academy of Medical Sciences, Nepal

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio TAP guiado por ultrassom com infiltração de anestésico local de ropivacaína em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica. A principal questão que pretende responder é:

• Se o bloqueio do Plano Transverso Abdominal com Ropivacaína produzir analgesia de longa duração do que a Infiltração de Anestésico Local com ropivacaína após cirurgia abdominal laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é um fenômeno natural. A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a um dano tecidual real ou potencial. A dor é angustiante e prejudicial em pacientes pós-operatórios. O manejo da dor pós-operatória tem sido um desafio para os anestesistas. O tratamento da dor aumenta a velocidade de recuperação, minimiza o sofrimento do paciente, diminui o tempo de internação, reduz os custos hospitalares, aumenta a satisfação do paciente, aumenta a produtividade e a qualidade de vida.

O bloqueio de nervo periférico ou bloqueio de campo com anestesia local é útil no controle eficaz da dor pós-operatória, evitando complicações associadas a narcóticos intravenosos ou bloqueio neuroaxial. O bloqueio regional ajudará na redução da dose e frequência dos narcóticos intravenosos usados ​​no pós-operatório, minimizando assim os efeitos colaterais dos narcóticos.

Os bloqueios de nervos abdominais guiados por ultrassom estão sendo cada vez mais usados ​​para anestesia e analgesia. O bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) é um bloqueio do nervo periférico que resulta em anestesia da parede abdominal. Este plano representa um espaço potencial anatômico com nervos saindo do plano para inervar os músculos abdominais e a pele. O bloqueio do plano transverso do abdome (bloqueio TAP) é um novo procedimento para fornecer analgesia pós-operatória após cirurgia laparoscópica.

A ropivacaína apresenta maior grau de diferenciação sensorial motora. A ropivacaína tem sido utilizada com segurança até a dose de 200 mg (100 ml de ropivacaína a 0,2%) como bloqueador de campo para analgesia pós-operatória. Estamos dando um volume maior de ropivacaína (20 ml de cada lado) esperando cobrir o abdome superior quando o bloqueio TAP é feito por via posterior.

HIPÓTESE NULA Não há diferença na analgesia pós-operatória com bloqueio do plano transverso do abdome e infiltração de anestésico local após cirurgia abdominal laparoscópica

Objetivo geral

1. Comparar a eficácia do bloqueio do plano transverso abdominal e infiltração de anestésico local após cirurgia abdominal laparoscópica

Objetivo específico

  1. Para comparar a pontuação analógica visual (VAS) entre dois grupos
  2. Comparar o tempo até a primeira necessidade de analgésico entre dois grupos.
  3. Comparar a dose total de analgesia em 24 horas entre os dois grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
        • National Academy of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos de ambos os sexos com idade entre 25 e 70 anos
  2. Estado físico ASA I ou II
  3. Paciente encaminhado para cirurgia laparoscópica abdominal eletiva.

Critério de exclusão:

  1. Quaisquer contra-indicações absolutas ao bloqueio do nervo periférico
  2. Histórico de Hipersensibilidade a Drogas
  3. Diabetes Mellitus não controlado, Insuficiência Renal, Insuficiência Hepática
  4. História de doença neuromuscular ou psiquiátrica
  5. Paciente recebendo droga psicotrópica, terapia analgésica crônica
  6. Gravidez
  7. Peso do paciente inferior a 50 kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
Bloco plano transverso do abdome
Este grupo recebeu 20ml de solução injetável de ropivacaína 0,2% no plano transverso abdominal bilateral ao final da cirurgia
Experimental: Grupo II
Infiltração local
Este grupo recebeu infiltração local de 20ml de solução injetável de ropivacaína 0,2% nos portais ao final da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da analgesia
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
Escala analógica visual em repouso
Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da analgesia
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
Escala visual analógica em movimento
Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira analgesia de resgate
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
A hora da primeira queixa de dor pelo paciente.
Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
Consumo total de petidina
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
Em qualquer ponto do tempo quando VAS era> 3, injeção de petidina 0,5 mg/kg e injeção de prometazina 0,25 mg/kg foi administrada por via intravenosa
Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
Consumo total de cetorolaco
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
Quando a dor persistiu por mais de 15 minutos após a administração de petidina intravenosa, foi administrada injeção intravenosa de cetorolaco 30 mg
Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
  • Diretor de estudo: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
  • Cadeira de estudo: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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