- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995301
Estudo comparativo da analgesia pós-operatória com bloqueio do plano transverso abdominal para infiltração de anestésico local com ropivacaína em cirurgia abdominal laparoscópica
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio TAP guiado por ultrassom com infiltração de anestésico local de ropivacaína em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica. A principal questão que pretende responder é:
• Se o bloqueio do Plano Transverso Abdominal com Ropivacaína produzir analgesia de longa duração do que a Infiltração de Anestésico Local com ropivacaína após cirurgia abdominal laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor é um fenômeno natural. A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a um dano tecidual real ou potencial. A dor é angustiante e prejudicial em pacientes pós-operatórios. O manejo da dor pós-operatória tem sido um desafio para os anestesistas. O tratamento da dor aumenta a velocidade de recuperação, minimiza o sofrimento do paciente, diminui o tempo de internação, reduz os custos hospitalares, aumenta a satisfação do paciente, aumenta a produtividade e a qualidade de vida.
O bloqueio de nervo periférico ou bloqueio de campo com anestesia local é útil no controle eficaz da dor pós-operatória, evitando complicações associadas a narcóticos intravenosos ou bloqueio neuroaxial. O bloqueio regional ajudará na redução da dose e frequência dos narcóticos intravenosos usados no pós-operatório, minimizando assim os efeitos colaterais dos narcóticos.
Os bloqueios de nervos abdominais guiados por ultrassom estão sendo cada vez mais usados para anestesia e analgesia. O bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) é um bloqueio do nervo periférico que resulta em anestesia da parede abdominal. Este plano representa um espaço potencial anatômico com nervos saindo do plano para inervar os músculos abdominais e a pele. O bloqueio do plano transverso do abdome (bloqueio TAP) é um novo procedimento para fornecer analgesia pós-operatória após cirurgia laparoscópica.
A ropivacaína apresenta maior grau de diferenciação sensorial motora. A ropivacaína tem sido utilizada com segurança até a dose de 200 mg (100 ml de ropivacaína a 0,2%) como bloqueador de campo para analgesia pós-operatória. Estamos dando um volume maior de ropivacaína (20 ml de cada lado) esperando cobrir o abdome superior quando o bloqueio TAP é feito por via posterior.
HIPÓTESE NULA Não há diferença na analgesia pós-operatória com bloqueio do plano transverso do abdome e infiltração de anestésico local após cirurgia abdominal laparoscópica
Objetivo geral
1. Comparar a eficácia do bloqueio do plano transverso abdominal e infiltração de anestésico local após cirurgia abdominal laparoscópica
Objetivo específico
- Para comparar a pontuação analógica visual (VAS) entre dois grupos
- Comparar o tempo até a primeira necessidade de analgésico entre dois grupos.
- Comparar a dose total de analgesia em 24 horas entre os dois grupos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- National Academy of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos com idade entre 25 e 70 anos
- Estado físico ASA I ou II
- Paciente encaminhado para cirurgia laparoscópica abdominal eletiva.
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações absolutas ao bloqueio do nervo periférico
- Histórico de Hipersensibilidade a Drogas
- Diabetes Mellitus não controlado, Insuficiência Renal, Insuficiência Hepática
- História de doença neuromuscular ou psiquiátrica
- Paciente recebendo droga psicotrópica, terapia analgésica crônica
- Gravidez
- Peso do paciente inferior a 50 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Bloco plano transverso do abdome
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Este grupo recebeu 20ml de solução injetável de ropivacaína 0,2% no plano transverso abdominal bilateral ao final da cirurgia
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Experimental: Grupo II
Infiltração local
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Este grupo recebeu infiltração local de 20ml de solução injetável de ropivacaína 0,2% nos portais ao final da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Escala analógica visual em repouso
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Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Escala visual analógica em movimento
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Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira analgesia de resgate
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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A hora da primeira queixa de dor pelo paciente.
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Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Consumo total de petidina
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Em qualquer ponto do tempo quando VAS era> 3, injeção de petidina 0,5 mg/kg e injeção de prometazina 0,25 mg/kg foi administrada por via intravenosa
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Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Consumo total de cetorolaco
Prazo: Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Quando a dor persistiu por mais de 15 minutos após a administração de petidina intravenosa, foi administrada injeção intravenosa de cetorolaco 30 mg
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Prazo: até as primeiras 24 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
- Diretor de estudo: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
- Cadeira de estudo: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- NAMS Bir Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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