Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av postoperativ analgesi med transversus abdominis planblokk til lokalbedøvelsesinfiltrasjon med ropivakain i laparoskopisk abdominal kirurgi

24. august 2023 oppdatert av: Surendra Bhusal, National Academy of Medical Sciences, Nepal

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av ultralydveiledet TAP-blokk med lokalbedøvelsesinfiltrasjon av ropivakain hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Hvis Transversus Abdominis Plane-blokk med ropivakain vil gi langvarig analgesi enn lokalbedøvelsesinfiltrasjon med ropivakain etter laparoskopisk abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte er et naturlig fenomen. Smerte er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade. Smerte er plagsomt og skadelig hos postoperative pasienter. Håndtering av postoperative smerter har vært en utfordring for anestesileger. Smertebehandling øker restitusjonshastigheten, minimal pasientlidelse, reduserer liggetiden, reduserer sykehuskostnader, øker pasienttilfredsheten, øker produktiviteten og livskvaliteten.

Perifer nerveblokkade eller feltblokkering med lokalbedøvelse er nyttig for å håndtere postoperativ smerte effektivt samtidig som man unngår komplikasjoner forbundet med intravenøse narkotiske midler eller neuraksial blokade. Regional blokkering vil bidra til å redusere dosen og frekvensen av intravenøse narkotiske midler brukt i postoperativ periode, og dermed minimere bivirkninger av narkotiske stoffer.

Ultralydstyrte abdominale nerveblokker blir i økende grad brukt til anestesi og analgesi. TAP-blokken (Transversus Abdominis Plane) er en perifer nerveblokk som resulterer i anestesi av bukveggen. Dette planet representerer et anatomisk potensielt rom med nerver som forlater flyet for å innervere magemusklene og huden. Transversus abdominis planblokk (TAP-blokk) er en ny prosedyre for å gi postoperativ analgesi etter laparoskopisk kirurgi.

Ropivacaine har en større grad av motorisk sensorisk differensiering. Ropivakain har blitt trygt brukt opp til dosen 200 mg (100 ml 0,2 % ropivakain) som feltblokk for postoperativ analgesi. Vi gir et større volum ropivakain (20 ml på hver side) og forventer å dekke øvre del av magen når TAP-blokkering utføres via posterior tilnærming.

NULLHYPOTESE Det er ingen forskjell i postoperativ analgesi med Transversus Abdominis Plane-blokk og lokalbedøvelsesinfiltrasjon etter laparoskopisk abdominal kirurgi

Generelt mål

1. For å sammenligne effekten av transversus abdominal planblokk og lokalbedøvelsesinfiltrasjon etter laparoskopisk abdominal kirurgi

Spesifikt mål

  1. For å sammenligne den visuelle analoge poengsummen (VAS) mellom to grupper
  2. For å sammenligne tid med første smertestillende behov mellom to grupper.
  3. For å sammenligne den totale dosen av analgesi på 24 timer mellom de to gruppene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
        • National Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter av begge kjønn i alderen 25-70 år
  2. ASA fysisk status I eller II
  3. Pasient utsendt for elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle absolutte kontraindikasjoner mot perifer nerveblokade
  2. Historie om overfølsomhet for narkotika
  3. Ukontrollert diabetes mellitus, nyresvikt, leversvikt
  4. Historie med nevromuskulær eller psykiatrisk sykdom
  5. Pasient som mottar psykotropisk medikament, kronisk smertestillende terapi
  6. Svangerskap
  7. Pasientvekt mindre enn 50 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Transversus Abdominis Plane blokk
Denne gruppen mottok 20 ml Ropivacaine 0,2 % injiserbar oppløsning i bilateral transversus abdominis plan ved slutten av operasjonen
Eksperimentell: Gruppe II
Lokal infiltrasjon
Denne gruppen mottok lokal infiltrasjon av 20 ml Ropivacaine 0,2 % injiserbar løsning på portsteder ved slutten av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av analgesi
Tidsramme: Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon
Visuell analog skala i hvile
Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av analgesi
Tidsramme: Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon
Visuell analog skala på bevegelse
Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon
Tidspunktet for første smerteklage fra pasienten.
Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon
Totalt petidinforbruk
Tidsramme: Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon
På et hvilket som helst tidspunkt da VAS var >3, ble injeksjonspetidin 0,5 mg/kg og injeksjonsprometazin 0,25 mg/kg gitt intravenøst.
Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon
Totalt ketorolakforbruk
Tidsramme: Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon
Når smerten vedvarte i mer enn 15 minutter etter intravenøs injeksjon av petidin, ble injeksjon ketorolac 30 mg intravenøst ​​gitt
Tidsramme: opptil første 24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
  • Studieleder: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
  • Studiestol: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere