Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av postoperativ analgesi med transversus abdominis-planblock till lokalbedövningsinfiltration med ropivakain vid laparoskopisk bukkirurgi

24 augusti 2023 uppdaterad av: Surendra Bhusal, National Academy of Medical Sciences, Nepal

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av ultraljudsstyrt TAP-block med lokalbedövningsinfiltration av ropivakain hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Om Transversus Abdominis Plane block med ropivakain ger långvarig smärtlindring än lokalbedövningsinfiltration med ropivakain efter laparoskopisk bukkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta är ett naturligt fenomen. Smärta är en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada. Smärta är plågsamt och skadligt hos postoperativa patienter. Hantering av postoperativ smärta har varit en utmaning för narkosläkare. Smärtbehandling ökar återhämtningshastigheten, minimalt patientlidande, minskar vistelsetiden, minskar sjukhuskostnaderna, ökar patientnöjdheten, ökar produktiviteten och livskvaliteten.

Perifer nervblockad eller fältblockad med lokalbedövning är till hjälp för att hantera postoperativ smärta effektivt samtidigt som man undviker komplikationer i samband med intravenösa narkotika eller neuraxiell blockad. Regional blockering hjälper till att minska dosen och frekvensen av intravenösa narkotika som används under postoperativ period, vilket minimerar biverkningarna av narkotika.

Ultraljudsstyrda abdominala nervblockader används i allt större utsträckning för anestesi och analgesi. TAP-blocket (Transversus Abdominis Plane) är ett perifert nervblock som resulterar i anestesi av bukväggen. Detta plan representerar ett anatomiskt potentiellt utrymme med nerver som lämnar planet för att innervera bukmusklerna och huden. Transversus abdominis plane block (TAP-block) är en ny procedur för att ge postoperativ smärtlindring efter laparoskopisk kirurgi.

Ropivakain har en högre grad av motorisk sensorisk differentiering. Ropivakain har använts säkert upp till dosen 200 mg (100 ml 0,2 % ropivakain) som ett fältblock för postoperativ analgesi. Vi ger en större volym ropivakain (20 ml på varje sida) och förväntar oss att täcka den övre delen av buken när TAP-blockering utförs via posterior inriktning.

NULLHYPOTES Det finns ingen skillnad i postoperativ analgesi med Transversus Abdominis Plane block och lokalbedövningsinfiltration efter laparoskopisk bukkirurgi

Generellt mål

1. Att jämföra effekten av transversus abdominal planblock och lokalbedövningsinfiltration efter laparoskopisk bukkirurgi

Specifikt mål

  1. För att jämföra den visuella analoga poängen (VAS) mellan två grupper
  2. Att jämföra tid med första analgetikabehov mellan två grupper.
  3. Att jämföra den totala dosen av analgesi på 24 timmar mellan de två grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
        • National Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter av båda könen i åldern 25-70 år
  2. ASA fysisk status I eller II
  3. Patient utstationerad för elektiv laparoskopisk kirurgi i buken.

Exklusions kriterier:

  1. Eventuella absoluta kontraindikationer mot perifer nervblockad
  2. Historik om överkänslighet mot droger
  3. Okontrollerad diabetes mellitus, njursvikt, leversvikt
  4. Historik av neuromuskulär eller psykiatrisk sjukdom
  5. Patient som får psykofarmaka, kronisk smärtstillande terapi
  6. Graviditet
  7. Patientvikt mindre än 50 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Transversus Abdominis Plane block
Denna grupp fick 20 ml Ropivacaine 0,2 % injicerbar lösning i bilateral transversus abdominis plan i slutet av operationen
Experimentell: Grupp II
Lokal infiltration
Denna grupp fick lokal infiltration av 20 ml Ropivacaine 0,2 % injicerbar lösning på portställena i slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av analgesin
Tidsram: Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention
Visuell analog skala i vila
Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av analgesin
Tidsram: Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention
Visuell analog skala på rörelse
Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första räddningsanalgesi
Tidsram: Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention
Tidpunkten för första klagomål av smärta från patienten.
Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention
Total petidinförbrukning
Tidsram: Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention
Vid någon tidpunkt då VAS var >3 gavs injektionspetidin 0,5 mg/kg och injektionsprometazin 0,25 mg/kg intravenöst
Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention
Total ketorolacförbrukning
Tidsram: Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention
När smärtan kvarstod i mer än 15 minuter efter att ha gett intravenöst petidin, gavs injektion ketorolac 30 mg intravenöst
Tidsram: upp till första 24 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
  • Studierektor: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
  • Studiestol: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera