복강경 복강경 수술에서 로피바카인을 이용한 국소마취제 침윤과 복횡근평면차단술을 이용한 수술 후 진통효과 비교 연구
이 임상 시험의 목표는 복강경 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 TAP 차단과 로피바카인의 국소 마취 침윤의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 로피바카인으로 복횡단면을 차단하는 경우 복강경 복부 수술 후 로피바카인으로 국소 마취 침윤을 하는 것보다 진통 지속 시간이 더 깁니다.
연구 개요
상태
상세 설명
통증은 자연스러운 현상입니다. 통증은 실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련된 불쾌한 감각 및 감정적 경험입니다. 통증은 수술 후 환자에게 고통스럽고 해롭습니다. 수술 후 통증 관리는 마취 전문의에게 어려운 과제였습니다. 통증 치료는 회복 속도를 높이고 환자의 고통을 최소화하며 입원 기간을 단축하고 병원 비용을 줄이며 환자 만족도를 높이고 생산성과 삶의 질을 높입니다.
국소마취를 통한 말초신경차단 또는 시야차단은 정맥마약제나 신경축차단과 관련된 합병증을 피하면서 수술 후 통증을 효과적으로 관리하는 데 도움이 된다. 국소 차단은 수술 후 기간 동안 사용되는 정맥 주사 마약의 복용량과 빈도를 줄이는 데 도움이 되어 마약의 부작용을 최소화합니다.
초음파 유도 복부 신경 블록은 마취 및 진통에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. Transversus Abdominis Plane(TAP) 차단은 복벽의 마취를 초래하는 말초 신경 차단입니다. 이 평면은 복부 근육과 피부에 신경을 공급하기 위해 평면을 떠나는 신경이 있는 해부학적 전위 공간을 나타냅니다. 복횡근 평면 차단(TAP 차단)은 복강경 수술 후 수술 후 진통을 제공하는 새로운 절차입니다.
Ropivacaine은 운동 감각 분화 정도가 더 높습니다. 로피바카인은 수술 후 진통을 위한 필드 블록으로 200mg(0.2% 로피바카인 100ml) 용량까지 안전하게 사용되었습니다. 후방 접근법을 통해 TAP 차단을 수행할 때 상복부를 덮을 것으로 예상하여 더 많은 양의 로피바카인(각 면에 20ml)을 투여하고 있습니다.
귀무가설 복강경 복강경 수술 후 복횡단면차단술과 국소마취제 침윤으로 수술 후 진통효과에 차이가 없다.
일반 목표
1. 복강경 수술 후 복횡단면차단술과 국소마취제 침윤술의 효능 비교
구체적인 목표
- 두 그룹 간의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 비교하려면
- 두 그룹 간의 첫 번째 진통제 요구 사항에 대한 시간을 비교합니다.
- 두 그룹 간의 24시간 동안 진통제의 총 용량을 비교하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔, 977
- National Academy of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~70세의 남녀 성인 환자
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 선택적 복부 복강경 수술을 위해 게시된 환자.
제외 기준:
- 말초 신경 차단에 대한 절대 금기 사항
- 약물에 대한 과민증의 병력
- 조절되지 않는 당뇨병, 신부전, 간부전
- 신경근 또는 정신 질환의 병력
- 향정신성 약물, 만성 진통제 치료를 받고 있는 환자
- 임신
- 환자 체중 50kg 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
횡단 복부 평면 블록
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이 그룹은 수술 종료 시 양측 복횡근 평면에 로피바카인 0.2% 주사액 20ml를 투여받았습니다.
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실험적: 그룹 II
지역 침투
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이 그룹은 수술 종료 시 포트 부위에 로피바카인 0.2% 주사액 20ml를 국소적으로 침투시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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유휴 상태의 시각적 아날로그 스케일
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시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 기간
기간: 시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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움직임에 대한 시각적 아날로그 스케일
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시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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환자가 처음으로 통증을 호소하는 시간.
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시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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총 페티딘 소비
기간: 시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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VAS가 > 3인 모든 시점에서 페티딘 0.5 mg/kg 주사 및 프로메타진 0.25 mg/kg 주사를 정맥 경로로 투여했습니다.
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시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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총 케토로락 소비량
기간: 시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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페티딘 정맥주사 후 통증이 15분 이상 지속되면 케토롤락 30mg을 정맥주사한다.
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시간 프레임: 개입 후 처음 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
- 연구 책임자: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
- 연구 의자: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Transversus abdominis 비행기의 Ropivacaine에 대한 임상 시험
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Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
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Chinese PLA General Hospital아직 모집하지 않음통증, 수술 후 | 부위 마취 | 복횡근 평면 블록(TAP 블록)
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Zagazig University완전한
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Poznan University of Medical Sciences완전한