CSP #2025 – Satunnaistettu geriatrinen sairaalan ulkopuolinen ateriatutkimus sydämen vajaatoiminnassa: veteraaniasiat (GOURMET-VA) (GOURMET-VA)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia tutkimuksen määrittelemään hoitotasoon lisätyn ravitsemustuen tehokkuutta ja turvallisuutta, joka koostuu standardoidusta ruokavaliokoulutuksesta ja yhdestä ravitsemusneuvonnasta pian kotiutumisen jälkeen, verrattuna tutkimuksen määrittelemään standardiin. yksin hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Huang
- Puhelinnumero: (203) 737-7966
- Sähköposti: Yuan.Huang1@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shirley Joyner
- Puhelinnumero: (203) 932-5711
- Sähköposti: Shirley.Joyner@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1927
- Rekrytointi
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
Ottaa yhteyttä:
- Fadi Hage, MD
- Puhelinnumero: (20-2)9-123)
- Sähköposti: fadi.hage@va.gov
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Rekrytointi
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Ballard-Hernandez, MD
- Puhelinnumero: (71-4)9-9808
- Sähköposti: jennifer.ballard-Hernandez@va.gov
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- Rekrytointi
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Shriram Nallamshetty, MD
- Puhelinnumero: (65-049-000)
- Sähköposti: shriram.nallamshetty@va.gov
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- Rekrytointi
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberta Warner, MD
- Puhelinnumero: (31-0)4-0866
- Sähköposti: alberta.warner@va.gov
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422-0001
- Rekrytointi
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Steele, MD
- Puhelinnumero: (20-296-850)
- Sähköposti: pamela.steele@va.gov
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
- Rekrytointi
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Schmalfuss, MD
- Puhelinnumero: (35-2)5-6234
- Sähköposti: carsten.schmalfuss@va.gov
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Ottaa yhteyttä:
- Priya Kohli, MD
- Puhelinnumero: 202304 (40-432-111)
- Sähköposti: priya.kohli@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
- Rekrytointi
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott L Hummel, MD
- Sähköposti: Scott.Hummel@va.gov
-
Opintojen puheenjohtaja:
- Scott L. Hummel, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Rekrytointi
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Ottaa yhteyttä:
- Bradley Bart, MD
- Puhelinnumero: (61-2)4-6387
- Sähköposti: bradley.bart@va.gov
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
- Rekrytointi
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
Ottaa yhteyttä:
- Sundar Natarajan, MD
- Puhelinnumero: 3116 (21-2)6-7500
- Sähköposti: sundar.natarajan@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
- Rekrytointi
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Puckett, DO
- Puhelinnumero: 51181 (50-3) -8262
- Sähköposti: carrie.puckett@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216-7167
- Rekrytointi
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Cheeran, MD
- Puhelinnumero: (21-4) -1472
- Sähköposti: Daniel.Cheeran@va.gov
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
- Rekrytointi
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Ottaa yhteyttä:
- Savitri Fedson, MD
- Puhelinnumero: (71-3)7-7300
- Sähköposti: savitri.fedson@va.gov
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
- Rekrytointi
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Bieging, MD
- Puhelinnumero: (60-865-780)
- Sähköposti: erik.bieging@va.gov
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249-0001
- Rekrytointi
- Richmond VA Medical Center, Richmond, VA
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Godschalk, MD
- Puhelinnumero: (80-467-429)
- Sähköposti: michael.godschalk@va.gov
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
- Rekrytointi
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Ottaa yhteyttä:
- David Murray, MD
- Puhelinnumero: (60-8)2-0080
- Sähköposti: david.murray@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää 60 vuotta
- Veteraanit ilmoittautuneet VHA-laitokseen
- Sairaalahoidossa (24 tuntia), jolla on uusi HF tai paheneva krooninen HF
- Hampaisto, nielemistoiminto jne. riittävät turvallisesti kuluttamaan normaalin koostumuksen ja koostumuksen omaavaa ruokaa ja nesteitä (eli ei soseutettua ruokaa, ei tarvita sakeutettuja nesteitä)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja suorittaa opintoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit, joita ei voida ottaa huomioon tutkimusruokavaliolla
- Dialyysihoidossa tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 satunnaistuksen yhteydessä
- Seerumin kalium (hemolysoimaton) >6,0 mmol/L indeksisairaalahoidon aikana
- Sydämensiirto tai aktiivinen siirtoluettelo
- Vasemman kammion apulaite olemassa tai oletettu alle 6 kuukautta
- Pahanlaatuinen kasvain tai muu ei-sydänsairaus, joka rajoittaa eliniän <12 kuukauteen
- Suunniteltu pääsy ammattitaitoiseen hoitolaitokseen sairaalasta kotiutuksen jälkeen tai kotiuttaminen muuhun paikkaan/tilanteeseen, jossa veteraani ei pysty hallitsemaan ruokavaliota
- Ei ole tilaa ruoan varastointiin viikoksi tai laitteita ruoanvalmistukseen
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (SLUMS-pistemäärä <20 tai <19, jos lukio on suoritettu vähemmän)
- Vaikea elintarviketurva (5 tai 6 pistettä USDA:n kuuden kohdan Food Insecurity -näytössä)
- Painoindeksi >50 kg/m2
- Muu lääketieteellinen, psykiatrinen, käyttäytymiseen liittyvä tai logistinen tila, jonka vuoksi on tutkijan kliinisen arvion mukaan epätodennäköistä, että potilas voi tehokkaasti osallistua tutkimukseen tai suorittaa sen loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tutkimuksen määrittelemä hoitostandardi
|
Study-defined standard of care consists of standardized dietary education and a single dietary counseling session shortly after discharge
|
|
Kokeellinen: Home-delivered meals and short-term dietary counseling
Home-delivered, low-sodium, nutritionally robust meals for 6 weeks plus three additional remotely delivered dietary counseling sessions in addition to the study-defined standard of care.
|
Home-delivered, low-sodium, nutritionally robust meals for 6 weeks plus three additional remotely delivered dietary counseling sessions in addition to the study-defined standard of care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parivertailujen lukumäärä kliinisen hyödyn voittoihin, arvioitiin hierarkkinen yhdistelmä päivistä, jotka olivat elossa sairaalasta ja = 5 pisteen ero terveyteen liittyvässä elämänlaadun muutoksessa
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa indeksin sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kaikkia interventioon satunnaistettuja potilaita verrataan kaikkiin potilaisiin, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä. Jokaisessa vertailussa mihin tahansa kahteen potilaaseen potilas voittaa saavuttamalla ylivoimaisen kliinisen tuloksen, joka määritetään arvioimalla peräkkäin seuraavat kriteerit ja arviointi keskeytetään, kun jommallekummalle potilaalle osoitetaan selkeä etu:
KCCQ-CS vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta. |
6 viikon kuluessa indeksin sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DAOH 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Tämä tulos valittiin sen määrittämiseksi, onko kotona toimitetuilla aterioilla, joita on täydennetty tehostetulla ruokavalion neuvonnalla, korkean riskin aikana pysyviä vaikutuksia takaisinottotaakkaan.
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Scott L. Hummel, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen primaaristen tieteellisten julkaisujen taustalla oleva digitaalinen data säilytetään osana Cooperative Studies Program (VA-CSP) ylläpitämää tiedonjakoresurssia.
Nämä tiedot voivat olla yleisön ja muiden VA- ja ei-VA-tutkijoiden saatavilla tietyin edellytyksin ja tietoisen suostumuksen ja CSP-käytännön mukaisesti, joissa etusijalle asetetaan koehenkilöiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaaminen mahdollisimman laajasti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .