Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen paasto tyypin 1 diabetesta sairastavilla aikuisilla

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Suurin osa tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavista aikuisista on joko ylipainoisia tai lihavia. Sellaisenaan ruokavalion hallintaa on suositeltu insuliinihoidon lisänä glykeemisen hallinnan parantamiseksi ja painonpudotuksen helpottamiseksi T1DM-potilailla. Päivittäinen kalorirajoitus (CR) on tärkein ruokavalio, jota määrätään T1DM-potilaille painonpudotusta varten. Monien potilaiden on kuitenkin vaikea noudattaa CR:ää, koska kalorien saantia on seurattava tarkasti joka päivä. Näiden CR-ongelmien valossa on kehitetty toinen lähestymistapa, joka rajoittaa ruuan saannin ajoitusta kulutettujen kalorien määrän sijaan. Tätä ruokavaliota kutsutaan "aikarajoitetuksi syömiseksi" (TRE), ja siihen sisältyy ruokailun rajoittaminen 6-8 tuntiin päivässä. TRE:n avulla ihmiset voivat itse valita ruokia ja syödä ad libitum suuren osan päivästä, mikä lisää huomattavasti näiden protokollien noudattamista. TRE:n yksinkertaisuus, sen mukauttaminen ruokavalion mieltymyksiin ja siihen liittyvä painonpudotus voivat johtaa parantuneisiin glykeemisiin mittauksiin potilailla, joilla on T1DM. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan TRE:n ja CR:n vaikutusta painonhallintaan ja parantuneeseen verensokerin hallintaan aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja T1DM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • BMI 25-50 kg/m2
  • Aiemmin diagnosoitu T1DM ja käyttää tällä hetkellä insuliinia
  • HbA1c: 6,5-9,5 % (riippumatta lääkkeen käytöstä)
  • Joko useilla päivittäisillä insuliiniannoksilla (MDI) tai insuliinipumpulla (suljetun silmukan toiminnolla tai ilman) 11
  • Aktiivinen resepti glukagonille

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu T2DM
  • sinulla on ollut syömishäiriöitä (anoreksia, bulimia tai ahmimishäiriö)
  • Paino ei ole vakaa 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (painon nousu tai lasku > 4 kg)
  • Eivät pysty pitämään ruokapäiväkirjaa 7 peräkkäisenä päivänä seulonnan aikana
  • Syötkö alle 10 tunnin ikkunan lähtötilanteessa
  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
  • Ovatko yövuorotyöntekijöitä
  • Aiempi vakava hypoglykemia, joka on määritelty muiden avun vaatimiseksi, tarvittu glukagonin hätäannon käyttämiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Muu merkittävä sairaushistoria, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, epästabiili sepelvaltimotauti, happea vaativa krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kirroosi, aktiivinen syöpä, aivohalvaus, loppuvaiheen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivittäinen kalorirajoitus (CR)
25 %:n energiarajoitus päivittäin Ruokavalioneuvontaa tarjotaan
Muut: Päivittäinen kalorirajoitus
25 %:n energiarajoitus päivittäin Ruokavalioneuvontaa tarjotaan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ad libitum ruoan saanti, syöminen yli 10 tuntia päivässä
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (TRE)
8 tunnin ruokailuikkuna Ad libitum -ruokasaanti joka päivä klo 12-20 Paasto joka päivä klo 8-12 (16h paasto)
Muut: Aika rajoitettu syöminen
8 tunnin ruokailuikkuna Ad libitum -ruokasaanti joka päivä klo 12-20 Paasto joka päivä klo 8-12 (16h paasto)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruumiinpainoprosentteissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu elektronisella vaa'alla
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisajan muutos euglykeemisellä alueella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (CGM)
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Keskimääräisen glukoositason muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (CGM)
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos glukoositason keskihajonnassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (CGM)
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos rasvamassassa, vähärasvaisessa massassa, sisäelinten rasvamassassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu DXA:lla
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu mittanauhalla
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Laskettu kg/metri neliö
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu verenpainemansetilla
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu verenpainemansetilla
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos energian ja ravintoaineiden saannissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
7 päivän ruokaennätyksellä mitattuna
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos glukoositason variaatiokertoimessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (CGM)
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos absoluuttisessa ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu elektronisella vaa'alla
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Mitattu 7 päivän ruokatietueella ja noudattamislokilla
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (vaiheet/d)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
Aktiivisuusmittarilla mitattuna
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Mitattu perustilassa ja 6 kuukauden kuluttua
Mitattu ELISA-menetelmällä
Mitattu perustilassa ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos plasmalipideissä (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä arvossa ja kuukaudessa 6
Mitattu entsyymikitteillä, standardoiduilla reagensseilla ja standardeilla sekä analysoitu mikrolaatioiden lukijalla
Mitattu alkuperäisessä arvossa ja kuukaudessa 6
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla ja kuukaudessa 6
Mitattu haittatapausten kyselyllä ja jatkuvalla glukoosimonitorilla (hypoglykemian ja hyperglykemian tapahtumien osalta)
Mitattu perustasolla ja kuukaudessa 6
Muutos insuliinidoosissa
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja 6. kuukauden kohdalla
Mitattu tallentamalla kokonaisinsuliiniannos, perusinsuliiniannos ja bolusinsuliiniannos
Mitattu alkuarvona ja 6. kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa