Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Jeûne intermittent chez les adultes atteints de diabète de type 1

26 février 2026 mis à jour par: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
La majorité des adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) souffrent soit de surpoids, soit d'obésité. À ce titre, une gestion diététique a été recommandée en complément du traitement à l’insuline pour améliorer le contrôle glycémique et faciliter la perte de poids chez les patients atteints de DT1. La restriction calorique quotidienne (RC) est le principal régime prescrit aux patients atteints de DT1 pour perdre du poids. Cependant, de nombreux patients ont du mal à respecter la RC car leur apport calorique doit être surveillé avec vigilance chaque jour. À la lumière de ces problèmes liés à la RC, une autre approche limitant le moment de la prise alimentaire, plutôt que le nombre de calories consommées, a été développée. Ce régime est appelé « alimentation à durée limitée » (TRE) et consiste à limiter la période de prise alimentaire à 6 à 8 heures par jour. TRE permet aux individus de sélectionner eux-mêmes leurs aliments et de manger à volonté pendant une grande partie de la journée, ce qui augmente considérablement le respect de ces protocoles. La simplicité du TRE, son adaptation aux préférences alimentaires et la perte de poids associée peuvent se traduire par de meilleures mesures glycémiques chez les patients atteints de DT1. La présente étude sera le premier essai contrôlé randomisé à comparer l'effet du TRE par rapport au CR pour la gestion du poids et l'amélioration du contrôle glycémique chez les adultes obèses et DT1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 75 ans
  • IMC entre 25 et 50 kg/m2
  • Ayant déjà reçu un diagnostic de DT1 et utilisant actuellement de l'insuline
  • HbA1c : 6,5 à 9,5 % (indépendamment de la prise de médicaments)
  • Avec un programme de doses quotidiennes multiples d'insuline (MDI) ou en utilisant une pompe à insuline (avec ou sans fonction en boucle fermée) 11
  • Prescription active de glucagon

Critère d'exclusion:

  • Déjà diagnostiqué avec un DT2
  • avez des antécédents de troubles de l'alimentation (anorexie, boulimie ou hyperphagie boulimique)
  • Leur poids n'est pas stable pendant 3 mois avant le début de l'étude (prise ou perte de poids > 4 kg)
  • Ne sont pas en mesure de tenir un journal alimentaire pendant 7 jours consécutifs pendant le dépistage
  • Mangent moins de 10 heures au départ
  • Vous êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte
  • Sont des travailleurs de nuit
  • Antécédents d'hypoglycémie sévère définie comme nécessitant l'aide d'autrui, nécessaire à l'administration d'urgence de glucagon au cours des 6 derniers mois.
  • Autres antécédents médicaux importants, notamment insuffisance cardiaque, maladie coronarienne instable, maladie pulmonaire obstructive chronique nécessitant de l'oxygène, cirrhose, cancer actif, antécédents d'accident vasculaire cérébral, maladie rénale terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction calorique quotidienne (CR)
25 % de restriction énergétique chaque jour Conseils diététiques fournis
Autre: Restriction calorique quotidienne
25 % de restriction énergétique chaque jour Conseils diététiques fournis
Aucune intervention: Contrôle
Apport alimentaire ad libitum, manger plus de 10 heures par jour
Expérimental: Alimentation à durée limitée (TRE)
Fenêtre de repas de 8 heures Prise alimentaire à volonté de 12h à 20h tous les jours Jeûne de 20h à 12h tous les jours (jeûne de 16 heures)
Autre: Manger à durée limitée
Fenêtre de repas de 8 heures Prise alimentaire à volonté de 12h à 20h tous les jours Jeûne de 20h à 12h tous les jours (jeûne de 16 heures)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de poids corporel
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par une balance électronique
Mesuré au départ et au mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps total dans la plage euglycémique
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par un moniteur de glucose en continu (CGM)
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de la glycémie moyenne
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par un moniteur de glucose en continu (CGM)
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de l'écart type du taux de glucose
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par un moniteur de glucose en continu (CGM)
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de la masse grasse, de la masse maigre, de la masse grasse viscérale
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par DXA
Mesuré au départ et au mois 6
Changement de tour de taille
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Calculé en kg/mètre carré
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par un brassard de tensiomètre
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par un brassard de tensiomètre
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de l'apport énergétique et nutritionnel
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par le record alimentaire de 7 jours
Mesuré au départ et au mois 6
Modification du coefficient de variation du taux de glucose
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par un glucomètre continu (CGM)
Mesuré au départ et au mois 6
Modification du poids corporel absolu
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par une balance électronique
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de l'observance alimentaire
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par un relevé alimentaire sur 7 jours et un journal d'observance
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de l'activité physique (pas/j)
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par le moniteur d'activité
Mesuré au départ et au mois 6
Variation de l'HbA1c
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par ELISA
Mesuré au départ et au mois 6
Modification des lipides plasmatiques (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides)
Délai: Mesuré à l'état initial et au mois 6
Mesuré à l'aide de kits enzymatiques, de réactifs standardisés et d'étalons, et analysé à l'aide d'un lecteur de microplaques
Mesuré à l'état initial et au mois 6
Effets indésirables
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par enquête sur les événements indésirables et moniteur de glycémie en continu (pour les événements d'hypoglycémie et d'hyperglycémie)
Mesuré au départ et au mois 6
Modification de la dose d'insuline
Délai: Mesuré au départ et au mois 6
Mesuré par l'enregistrement de la dose totale d'insuline, de la dose d'insuline basale et de la dose d'insuline bolus
Mesuré au départ et au mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0678

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner