Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterend vasten bij volwassenen met diabetes type 1

26 februari 2026 bijgewerkt door: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
De meerderheid van de volwassenen met diabetes type 1 (T1DM) heeft overgewicht of obesitas. Als zodanig wordt dieetmanagement aanbevolen als aanvulling op de insulinebehandeling om de glykemische controle te verbeteren en gewichtsverlies te vergemakkelijken bij patiënten met T1DM. Dagelijkse caloriebeperking (CR) is het belangrijkste dieet dat wordt voorgeschreven aan patiënten met T1DM om af te vallen. Veel patiënten vinden het echter moeilijk om zich aan CR te houden, omdat de calorie-inname elke dag nauwlettend moet worden gecontroleerd. In het licht van deze problemen met CR is een andere aanpak ontwikkeld die de timing van de voedselinname beperkt, in plaats van het aantal geconsumeerde calorieën. Dit dieet wordt ‘tijdgebonden eten’ (TRE) genoemd en houdt in dat de periode van voedselinname wordt beperkt tot 6-8 uur per dag. Met TRE kunnen individuen zelf voedsel selecteren en ad libitum eten gedurende een groot deel van de dag, wat de naleving van deze protocollen aanzienlijk vergroot. De eenvoud van TRE, de aanpassing aan voedingsvoorkeuren en het daarmee gepaard gaande gewichtsverlies kunnen zich vertalen in verbeterde glykemische metingen bij patiënten met T1DM. De huidige studie zal de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn waarin het effect van TRE versus CR op gewichtsbeheersing en verbeterde glykemische controle bij volwassenen met obesitas en T1DM wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • BMI tussen 25 en 50 kg/m2
  • Eerder gediagnosticeerd met T1DM en gebruikt momenteel insuline
  • HbA1c: 6,5-9,5% (ongeacht medicijngebruik)
  • Bij een programma met meerdere dagelijkse doses insuline (MDI) of bij gebruik van een insulinepomp (met of zonder gesloten lusfunctie) 11
  • Actief recept voor glucagon

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gediagnosticeerd met T2DM
  • Een voorgeschiedenis heeft van eetstoornissen (anorexia, boulimia of eetbuistoornis)
  • Zijn niet stabiel in gewicht gedurende 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie (gewichtstoename of -verlies > 4 kg)
  • Kunnen tijdens de screening geen voedingsdagboek bijhouden gedurende 7 opeenvolgende dagen
  • Eet bij aanvang minder dan 10 uur
  • Bent zwanger of probeert zwanger te worden
  • Zijn nachtploegarbeiders
  • Voorgeschiedenis van ernstige hypoglykemie, gedefinieerd als hulp van anderen nodig, noodzakelijk voor noodtoediening van glucagon in de afgelopen 6 maanden.
  • Andere significante medische voorgeschiedenis, waaronder hartfalen, instabiele coronaire hartziekte, chronische obstructieve longziekte waarbij zuurstof nodig is, cirrose, actieve kanker, voorgeschiedenis van een beroerte, nierziekte in het eindstadium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse caloriebeperking (CR)
Elke dag 25% energiebeperking Dieetbegeleiding
Ander: Dagelijkse caloriebeperking
Elke dag 25% energiebeperking Dieetbegeleiding
Geen tussenkomst: Controle
Ad libitum voedselinname, meer dan 10 uur per dag eten
Experimenteel: Tijdgebonden eten (TRE)
Eetvenster van 8 uur Ad libitum voedselinname elke dag van 12.00 tot 20.00 uur Vasten van 20.00 tot 12.00 uur elke dag (16 uur vasten)
Ander: Tijdgebonden eten
Eetvenster van 8 uur Ad libitum voedselinname elke dag van 12.00 tot 20.00 uur Vasten van 20.00 tot 12.00 uur elke dag (16 uur vasten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in procenten lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten door een elektronische weegschaal
Gemeten bij baseline en maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale tijd in euglycemisch bereik
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten door continue glucosemonitor (CGM)
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in het gemiddelde glucosegehalte
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten door continue glucosemonitor (CGM)
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in standaarddeviatie van glucosespiegel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten door continue glucosemonitor (CGM)
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in vetmassa, magere massa, viscerale vetmassa
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten door DXA
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten met een meetlint
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Berekend als kg/meter kwadraat
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten met bloeddrukmanchet
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten met bloeddrukmanchet
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in de inname van energie en voedingsstoffen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 6
Gemeten aan de hand van een 7-daags voedselrecord
Gemeten bij baseline en maand 6
Verandering in de variatiecoëfficiënt van het glucoseniveau
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 6
Gemeten door continue glucosemonitor (CGM)
Gemeten bij baseline en in maand 6
Verandering in absoluut lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 6
Gemeten door een elektronische weegschaal
Gemeten bij baseline en in maand 6
Verandering in de naleving van het dieet
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 6
Gemeten aan de hand van een voedselregistratie van 7 dagen en een logboek van therapietrouw
Gemeten bij baseline en in maand 6
Verandering in fysieke activiteit (stappen/d)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in maand 6
Gemeten door activiteitenmonitor
Gemeten bij baseline en in maand 6
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en na 6 maanden
Gemeten met ELISA
Gemeten bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in plasmalipiden (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en na 6 maanden
Gemeten met behulp van enzymatische kits, gestandaardiseerde reagentia en standaarden, en geanalyseerd met een microplatenlezer
Gemeten bij aanvang en na 6 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten op baseline en maand 6
Gemeten via enquête over bijwerkingen en continue glucosemonitor (voor gevallen van hypoglykemie en hyperglykemie)
Gemeten op baseline en maand 6
Verandering in insulinedosering
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en na 6 maanden
Gemeten door het registreren van de totale insulinedosis, de basale insulinedosis en de bolus insulinedosis
Gemeten bij aanvang en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren