제1형 당뇨병이 있는 성인의 간헐적 단식
2026년 2월 26일 업데이트: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
제1형 당뇨병(T1DM) 성인의 대다수는 과체중이거나 비만입니다.
따라서 T1DM 환자의 혈당 조절을 개선하고 체중 감소를 촉진하기 위해 인슐린 치료의 보조 요법으로 식이 관리가 권장되었습니다.
일일 칼로리 제한(CR)은 체중 감량을 위해 T1DM 환자에게 처방되는 주요 식단입니다.
그러나 많은 환자들은 칼로리 섭취량을 매일 주의 깊게 모니터링해야 하기 때문에 CR을 준수하기 어렵다고 생각합니다.
CR의 이러한 문제를 고려하여 소비되는 칼로리 수 대신 음식 섭취 시점을 제한하는 또 다른 접근 방식이 개발되었습니다.
이 다이어트를 "시간 제한 식사"(TRE)라고 하며 음식 섭취 기간을 하루 6~8시간으로 제한하는 것이 포함됩니다.
TRE를 사용하면 개인이 하루 중 대부분의 시간 동안 음식을 스스로 선택하고 자유롭게 먹을 수 있으므로 이러한 프로토콜에 대한 준수가 크게 향상됩니다.
TRE의 단순성, 식이 선호도의 수용 및 관련 체중 감소는 T1DM 환자의 혈당 수치 개선으로 이어질 수 있습니다.
본 연구는 비만 및 T1DM이 있는 성인의 체중 관리 및 혈당 조절 개선에 대한 TRE와 CR의 효과를 비교하는 최초의 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18~75세
- BMI 25~50kg/m2
- 이전에 T1DM 진단을 받았으며 현재 인슐린을 사용하고 있습니다.
- HbA1c: 6.5~9.5%(약물 사용 여부와 관계없음)
- 일일 다중 투여 인슐린(MDI) 프로그램 또는 인슐린 펌프 사용(폐쇄 루프 기능 포함 또는 제외) 11
- 글루카곤에 대한 활성 처방
제외 기준:
- 이전에 T2DM 진단을 받은 적이 있음
- 섭식 장애(거식증, 폭식증, 폭식 장애) 병력이 있는 경우
- 연구 시작 전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않습니다(체중 증가 또는 감소 > 4kg).
- 검사 중 연속 7일 동안 음식 일기를 작성할 수 없는 경우
- 기본적으로 10시간 미만을 섭취하고 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
- 야간근무자인가
- 지난 6개월 동안 응급 글루카곤 투여가 필요한 다른 사람의 도움이 필요한 것으로 정의된 중증 저혈당 병력.
- 심부전, 불안정 관상동맥 질환, 산소가 필요한 만성 폐쇄성 폐질환, 간경변, 활동성 암, 뇌졸중 병력, 말기 신장 질환을 포함한 기타 중요한 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 칼로리 제한(CR)
매일 25% 에너지 제한 다이어트 상담 제공
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매일 25% 에너지 제한 다이어트 상담 제공
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간섭 없음: 제어
하루 10시간 이상 음식을 임의로 섭취
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실험적: 시간 제한 식사(TRE)
8시간 식사 시간 매일 오후 12~8시 자유롭게 음식 섭취 매일 오후 8~12시 단식(16시간 단식)
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8시간 식사 시간 매일 오후 12~8시 자유롭게 음식 섭취 매일 오후 8~12시 단식(16시간 단식)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 백분율의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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전자 저울로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상혈당 범위의 총 시간 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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연속 혈당 모니터(CGM)로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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평균 포도당 수준의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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연속 혈당 모니터(CGM)로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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포도당 수준의 표준편차 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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연속 혈당 모니터(CGM)로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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체지방량, 제지방량, 내장지방량의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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DXA로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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테이프를 측정하여 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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Kg/제곱미터로 계산
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기준선 및 6개월에 측정됨
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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혈압 커프로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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심박수의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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혈압 커프로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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에너지 및 영양소 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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7일간의 식품 기록으로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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포도당 수치 변동 계수의 변화
기간: 기준선과 6개월째에 측정됨
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연속 혈당 모니터(CGM)로 측정
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기준선과 6개월째에 측정됨
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절대 체중의 변화
기간: 기준선과 6개월째에 측정됨
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전자저울로 측정
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기준선과 6개월째에 측정됨
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식이요법 준수의 변화
기간: 기준선과 6개월째에 측정됨
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7일간의 식품 기록 및 준수 로그로 측정
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기준선과 6개월째에 측정됨
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신체 활동의 변화(걸음/일)
기간: 기준선과 6개월째에 측정됨
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활동 모니터로 측정됨
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기준선과 6개월째에 측정됨
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HbA1c 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정
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ELISA로 측정
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기준선 및 6개월에 측정
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혈장 지질 변화(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방)
기간: 기준선 및 6개월 시점에서 측정
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효소 키트, 표준화된 시약 및 표준물을 사용하여 측정하고 마이크로플레이트 리더를 사용하여 분석함
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기준선 및 6개월 시점에서 측정
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부작용
기간: 기준선 및 6개월에 측정됨
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부작용 설문조사와 지속 혈당 모니터(저혈당 및 고혈당 사건용)로 측정
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기준선 및 6개월에 측정됨
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인슐린 용량 변화
기간: 기준선 및 6개월에 측정
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총 인슐린 투여량, 기저 인슐린 투여량 및 볼루스 인슐린 투여량을 기록하여 측정
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기준선 및 6개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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일일 칼로리 제한에 대한 임상 시험
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
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