Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermittent fasta hos vuxna med typ 1-diabetes

26 februari 2026 uppdaterad av: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Majoriteten av vuxna med typ 1-diabetes (T1DM) har antingen övervikt eller fetma. Som sådan har kosthantering rekommenderats som ett komplement till insulinbehandling för att förbättra glykemisk kontroll och underlätta viktminskning hos patienter med T1DM. Daglig kalorirestriktion (CR) är den huvudsakliga dieten som ordineras till patienter med T1DM för viktminskning. Men många patienter har svårt att följa CR eftersom kaloriintaget måste övervakas noggrant varje dag. I ljuset av dessa problem med CR har ett annat tillvägagångssätt som begränsar tidpunkten för matintag, istället för antalet förbrukade kalorier, utvecklats. Denna diet kallas "time restricted eating" (TRE) och innebär att man begränsar matintaget till 6-8 timmar per dag. TRE tillåter individer att själv välja mat och äta ad libitum under en stor del av dagen, vilket avsevärt ökar efterlevnaden av dessa protokoll. Enkelheten med TRE, dess anpassning av kostpreferenser och tillhörande viktminskning kan översättas till förbättrade glykemiska mått hos patienter med T1DM. Denna studie kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien för att jämföra effekten av TRE kontra CR för viktkontroll och förbättrad glykemisk kontroll hos vuxna med fetma och T1DM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 75 år
  • BMI mellan 25 och 50 kg/m2
  • Tidigare diagnostiserad med T1DM och använder för närvarande insulin
  • HbA1c: 6,5-9,5 % (oavsett medicinanvändning)
  • På antingen programmet för flera dagliga doser av insulin (MDI) eller med en insulinpump (med eller utan sluten slinga) 11
  • Aktivt recept på glukagon

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnostiserad med T2DM
  • Har en historia av ätstörningar (anorexi, bulimi eller hetsätningsstörning)
  • Är inte viktstabila under 3 månader före studiestart (viktökning eller viktminskning > 4 kg)
  • Kan inte föra matdagbok i 7 dagar i följd under screening
  • Äter mindre än ett 10-timmarsfönster vid baslinjen
  • Är gravid, eller försöker bli gravid
  • Är nattskiftsarbetare
  • Historik av svår hypoglykemi definierad som att behöva hjälp från andra, behövt för att använda akut glukagontillförsel under de senaste 6 månaderna.
  • Annan betydande medicinsk historia inklusive hjärtsvikt, instabil kranskärlssjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver syre, skrumplever, aktiv cancer, historia av stroke, njursjukdom i slutstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Daglig kaloribegränsning (CR)
25 % energibegränsning varje dag Kostrådgivning tillhandahålls
Övrig: Daglig kaloribegränsning
25 % energibegränsning varje dag Kostrådgivning tillhandahålls
Inget ingripande: Kontrollera
Ad libitum matintag, äta mer än 10 timmar per dag
Experimentell: Tidsbegränsad ätande (TRE)
8-h matfönster Ad libitum matintag från 12-20 varje dag Fasta från 8-12 varje dag (16-h fasta)
Övrig: Tidsbegränsat ätande
8-h matfönster Ad libitum matintag från 12-20 varje dag Fasta från 8-12 varje dag (16-h fasta)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent kroppsvikt
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mätt med en elektronisk våg
Mätt vid baslinjen och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av total tid i euglykemiskt intervall
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts med kontinuerlig glukosmätare (CGM)
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i genomsnittlig glukosnivå
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts med kontinuerlig glukosmätare (CGM)
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i standardavvikelsen för glukosnivån
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts med kontinuerlig glukosmätare (CGM)
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i fettmassa, mager massa, visceral fettmassa
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mätt med DXA
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i midjemått
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts med måttband
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Beräknat som kg/meter i kvadrat
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts med blodtrycksmanschett
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts med blodtrycksmanschett
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i energi- och näringsintag
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mätt med 7-dagars matrekord
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring av variationskoefficienten för glukosnivån
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts med kontinuerlig glukosmätare (CGM)
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i absolut kroppsvikt
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mätt med en elektronisk våg
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i kosthållning
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts med 7-dagars matjournal och efterlevnadslogg
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i fysisk aktivitet (steg/d)
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mäts av aktivitetsmonitor
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i HbA1c
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mätt med ELISA
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i plasmalipider (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider)
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mätt med enzymatiska kit, standardiserade reagens och standarder och analyserad med en mikroplatteläsare
Mätt vid baslinjen och månad 6
Biverkningar
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mätt genom undersökning av biverkningar och kontinuerlig glukosmätare (för händelser av hypoglykemi och hyperglykemi)
Mätt vid baslinjen och månad 6
Förändring i insulindos
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 6
Mätt genom att registrera total insulindos, basinsulindos och bolusinsulindos
Mätt vid baslinjen och månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0678

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera