Positiiviseen psykoterapiaan perustuvan psykokoulutuksen vaikutus kivun havaitsemiseen fibromyalgiaoireyhtymän yhteydessä
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Hamide Erol, Duzce University
Positiiviseen psykoterapiaan perustuvan fysiokasvatusohjelman vaikutus fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden kivun havaitsemiseen, päivittäiseen elämään ja mielenterveyteen.
Fibromyalgialle (FM) ovat tyypillisiä oireita, kuten krooninen laajalle levinnyt kipu, vaikea väsymys, unihäiriöt, raajojen parestesia, jäykkyys, mielialahäiriöt ja yli 3 kuukautta kestävä kognitiivinen heikkeneminen ilman muuta selitystä.
Vaikka FM:n tarkkaa etiologiaa ja patogeneesiä ei vielä tunneta, on ehdotettu, että stressillä tai psykologisilla tekijöillä voi olla keskeinen rooli oireyhtymässä.
1,2,3 Positiivinen psykoterapia auttaa yksilöitä oireiden hallinnassa käyttämään resurssejaan vaikeuksien voittamiseen, kasvualueiden ymmärtämiseen ja tunnistamiseen terapeuttisella lähestymistavalla.4
Tässä suhteessa se on päällekkäinen mielenterveyden ja psykiatrisen hoitotyön (RSPH) ammatillisen tarkoituksen kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoite; Tässä tutkimuksessa pyritään raportoimaan fibromyalgiaoireyhtymää (FMS) sairastavien potilaiden kivun aistimisen, jokapäiväisen elämän ja mielenterveyden tutkimisen prosessista sekä positiiviseen psykoterapiaan (PPT) perustuvan psykoedukointiohjelman tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi kesäkuun 2023 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana.
Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on diagnosoitu FMS ja jotka hakivat yksityiseen Medical Center Ortopedian poliklinikkaan Düzcessä.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen otos muodostuu satunnaisvalintamenetelmällä valituista potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Gpower 3.1 -ohjelmalla määritettiin potilaiden lukumäärä tutkimuksen koe- ja kontrolliryhmissä.
Tässä yhteydessä käytetään kaksisuuntaista varianssianalyysiä (TWO-WAY-ANOVA).
Olosuhteissa, joissa vaikutustaso oli 0,40 (suuri vaikutus), virhetaso (a) oli 0,05 ja testin teho (1-B) oli 0,95, vähimmäisotoskoko, joka vaaditaan tilastollisesti merkitsevälle erolle ryhmien ja ryhmien välillä. mittausten välillä saatiin 58.
Jokaisessa ryhmässä tulee olla vähintään 29 osallistujaa.
Riippuvaa muuttujaa koskevissa tutkimuksissa kirjallisuudessa keskeyttämisasteeksi todettiin 6-12 (10-12 %).
Siksi tässä tutkimuksessa keskeyttämisasteeksi otetaan 10 ja otoskooksi määritetään 34 jokaiselle ryhmälle.
Tutkimus suunniteltiin 3-vaiheiseksi: satunnaistettu kontrolloitu esitesti, toistettu jälkitesti ja 3. kuukauden seurantatesti.
Tutkimuksen puitteissa johdantolomake, Visual Analogue Scale (VAS) (mitataan 3 kertaa), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (mitataan 3 kertaa), General Health Questionnaire-28 (GSA-28) ( mitataan 3 kertaa) sovelletaan.
Tutkimuksen puitteissa suunniteltiin soveltaa PPT-pohjaista Psychoeducation Program -ohjelmaa, joka koostuu 10 istunnosta, kukin 120-90 minuuttia, FMS-diagnoosin saaneelle osallistujaryhmälle.
Tutkimuksen puitteissa toteutettava ohjelma laadittiin kirjallisuuskatsauksen jälkeen ja lähetettiin yhdessä osallistujan käsikirjan kanssa Positiivisen psykoterapian asiantuntijoille asiantuntijalausuntojen saamiseksi.
Asiantuntijaarviointien jälkeen tarvittavat järjestelyt tehtiin ja ohjelma viimeisteltiin.
Sovellettavan Positiivisen psykoterapian ryhmäohjelman tutkija on kehittänyt skannaamalla kirjallisuutta, istunnon sisältöjä, joissa oireiden minimoimiseksi yhdistetään kolme perusperiaatetta, mukaan lukien PPT:n todelliset kyvyt, tasapainomalli ja viisivaiheinen terapiaprosessi. jotka rajoittavat FMS-potilaiden jokapäiväistä elämää ja aiheuttavat ongelmia heidän sosiaaliseen elämäänsä.
Jokaiselle istunnolle määriteltiin annettavat tiedot, annettavat käytännöt ja tehtävät kotitehtävät.
Istuntojen tarkoitus valmisteltiin määrittämällä tavoitteet, jotka osallistujien odotetaan saavuttavan kunkin istunnon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düzce, Turkki, 81620
- Düzce Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä vuoden 2016 ACR-diagnostiikkakriteerien mukaan vähintään 1 vuoden ajan,
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on akuutti masennus
- Viimeaikainen sydäntapahtuma, kuten sydäninfarkti,
- Merkittäviä päävammoja historiassa,
- Perifeerinen neuropatia,
- Joidenkin keskushermostovaikutteisten kipulääkkeiden, kuten opioidien, käyttö
- Päihteiden ja alkoholin väärinkäytön historia,
- samanaikainen autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus,
- Keskushermostoon vaikuttavat sairaudet (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti),
- Vakavat psykiatriset sairaudet, jotka estävät osallistumisen (esimerkiksi psykoottiset häiriöt).
- Aiemmin terapiaa, neuvontaa, henkilökohtaista kehitystä jne. on saanut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psykokasvatusryhmä
Potilasryhmä, joille annetaan psykokasvatusohjelmaa
|
Ryhmään kuuluu fibromyalgiaoireyhtymää sairastavia potilaita, jotka saavat positiivista psykoterapiaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaiden ryhmä, joille ei anneta psykoedukaatioohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fibromyalgia-oireyhtymäpotilaiden kipukäsityksessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Esitesti (ennen positiivista psykoterapiaryhmän interventiota), jälkitesti (10 viikkoa hoidon jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Kipua käytetään arvioitaessa VAS (Visual Anolog Scale) -viivaa: Yleensä käytetään vaakasuuntaista viivaa, jossa vasen pää edustaa yhtä ääripäätä (esim. "ei kipua" tai "ei ollenkaan") ja oikea pää edustaa toista. äärimmäinen (esim. "pahin kuviteltavissa oleva kipu" tai "erittäin voimakas"). Pituus: Viiva on tyypillisesti 100 millimetriä pitkä. Osallistujille annetaan ohjeet, joissa selitetään, mitä asteikko mittaa (esim. kivun voimakkuus), ja heitä pyydetään merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten kuvaa heidän kokemustaan. Pisteytys: Mittaus tehdään mittaamalla etäisyys millimetreinä viivan vasemmasta päästä osallistujan merkitsemään pisteeseen. Tämä antaa numeerisen pistemäärän, joka ilmaisee yksilön havainnon. Tulkinta: Korkeampi pistemäärä VAS:ssa tarkoittaa yleensä voimakkaampaa tai vakavampaa kokemusta mitatusta ilmiöstä. |
Esitesti (ennen positiivista psykoterapiaryhmän interventiota), jälkitesti (10 viikkoa hoidon jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Muutos fibromyalgiapotilaiden päivittäisessä elämässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Esitesti (ennen positiivista psykoterapiaryhmän interventiota), jälkitesti (10 viikkoa hoidon jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan fibromyalgian terveydentilaa ja vaikutuksia yksilöihin. Se on kehitetty tarjoamaan kattava yleiskuva fibromyalgian eri näkökohdista, mukaan lukien fyysinen toiminta, oireet ja yleinen hyvinvointi. Fyysinen toiminta: Työn tila: Kysymykset käsittelevät sitä, kuinka fibromyalgia vaikuttaa yksilön työkykyyn. Masennus ja ahdistus: FIQ sisältää kysymyksiä emotionaalisesta hyvinvoinnista, masennuksen ja ahdistuksen oireiden arvioinnista. Aamuväsymys: Mittaa aamulla koetun väsymyksen ja väsymyksen tason ja antaa käsityksen fibromyalgian vaikutuksista uneen ja aamun toimintaan. Kivun tasot: Kysymykset fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden kokeman kivun voimakkuudesta. Jäykkyys: Arvioi yksilöiden kokeman jäykkyyden laajuuden, joka on yleinen fibromyalgian oire. |
Esitesti (ennen positiivista psykoterapiaryhmän interventiota), jälkitesti (10 viikkoa hoidon jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgiapotilaiden mielenterveyden muutos alusta alkaen
Aikaikkuna: Esitesti (ennen positiivista psykoterapiaryhmän interventiota), jälkitesti (10 viikkoa hoidon jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen)
|
General Health Questionnaire-28 General Health Questionnaire -28 on itsetäytetty seulontatesti, joka on suunniteltu havaitsemaan yhteiskunnassa ja ei-psykiatrisissa kliinisissä ympäristöissä esiintyviä mielenterveysongelmia.
Kysely koostuu neljästä alajaksosta, joista jokaisessa on seitsemän kohtaa.
Nämä osat; Somaattisia oireita ovat ahdistuneisuus- ja unihäiriöt, sosiaalisen toiminnan heikkeneminen ja vakava masennus.
28 kohdan asteikko koostuu kysymyksestä siitä, onko jokaisella henkilöllä äskettäinen valitus, ja neljän kohdan vastauksesta, joka vaihtelee "vähemmän kuin tavallisesti" ja "paljon enemmän kuin tavallisesti".
Hakemuksen jälkeen voidaan saada vähintään 0 ja enintään 28 pistettä, ja korkeampi pistemäärä lisää mielenterveyshäiriöiden todennäköisyyttä.
|
Esitesti (ennen positiivista psykoterapiaryhmän interventiota), jälkitesti (10 viikkoa hoidon jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- duzceuniversityhamide001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .