섬유근육통 증후군의 통증지각에 대한 긍정심리치료 기반 심리교육의 효과
2024년 8월 9일 업데이트: Hamide Erol, Duzce University
긍정적 심리치료 기반의 물리교육 프로그램이 섬유근통증후군 환자의 통증지각, 일상생활활동 및 정신건강에 미치는 영향.
섬유근육통(FM)은 만성 광범위한 통증, 심한 피로, 수면 장애, 사지 감각 이상, 경직, 기분 장애, 인지 장애 등의 증상이 다른 설명 없이 3개월 이상 지속되는 것이 특징입니다.
FM의 정확한 병인과 발병기전은 아직 알려지지 않았지만, 스트레스나 심리적 요인이 증후군에 중요한 역할을 할 수 있다고 제안되었습니다.
1,2,3 긍정적 심리치료는 증상 관리에 있는 개인이 자신의 자원을 사용하여 어려움을 극복하고 치료적 접근 방식을 통해 성장 영역을 이해하고 인식할 수 있도록 지원합니다.4
이런 점에서 정신건강 및 정신의학 간호(RSPH)의 전문적 목적과 겹친다.
본 연구의 목적; 본 연구에서는 섬유근육통증후군(FMS) 환자의 통증지각, 일상생활활동 및 정신건강을 살펴보는 과정과 긍정심리치료(PPT)를 기반으로 한 심리교육 프로그램의 효과성을 보고하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구는 2023년 6월부터 2024년 6월까지 진행될 예정이다.
이 연구는 Düzce에 있는 민간 정형외과 외래환자 진료소에 지원한 FMS 진단을 받은 환자를 대상으로 실시됩니다.
연구는 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다.
연구 샘플은 포함 기준을 충족하는 무작위 선택 방법에 의해 선택된 환자로 구성됩니다.
Gpower 3.1 프로그램을 사용하여 연구의 실험군과 대조군의 환자 수를 결정했습니다.
이러한 맥락에서 양방향 분산 분석(TWO-WAY-ANOVA) 방법이 사용됩니다.
효과수준이 0.40(큰 효과)인 조건에서 오차수준(a)은 0.05, 검정력(1-B)은 0.95로 군과 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이는 데 필요한 최소 표본크기이다. 사이의 측정값은 58로 얻어졌습니다.
각 그룹에는 최소 29명의 참가자가 있어야 합니다.
문헌의 종속변수에 대한 연구에서는 탈락률이 6~12(10~12%)로 나타났다.
따라서 본 연구에서는 탈락률을 10명으로 하고, 집단별 표본크기는 34명으로 결정한다.
연구는 무작위 대조 사전검사, 반복 사후검사, 3개월 추적검사의 3단계로 계획되었다.
연구 범위 내에서, 입문 정보 양식, VAS(Visual Analogue Scale)(3회 측정 예정), 섬유근통 영향 설문지(FIQ)(3회 측정 예정), 일반 건강 설문지-28(GSA-28)( 3회 측정)이 적용됩니다.
연구 범위 내에서 FMS 진단을 받은 참가자 그룹을 대상으로 각 120~90분의 10개 세션으로 구성된 PPT 기반 심리교육 프로그램을 적용할 계획이었습니다.
연구 범위 내에서 실시할 프로그램은 문헌 검토를 거쳐 작성되었으며, 참여자의 핸드북과 함께 긍정심리치료 전문가에게 보내 전문가의 의견을 들었다.
전문가 평가를 거쳐 필요한 준비가 이루어지고 프로그램이 확정되었습니다.
응용 긍정심리치료 그룹 프로그램은 연구자가 문헌, 세션 내용을 스캔하여 증상을 최소화하기 위해 PPT의 실제 능력, 균형 모델, 5단계 치료 과정 등 세 가지 기본 원칙을 혼합하여 개발했습니다. 이는 FMS 환자의 일상생활 활동을 제한하고 사회생활에 문제를 야기합니다.
각 세션마다 제공할 정보, 제공할 실습 및 제공할 숙제가 결정되었습니다.
세션의 목적은 각 세션이 끝날 때 참가자들이 달성할 것으로 예상되는 목표를 결정하여 준비되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Düzce, 칠면조, 81620
- Düzce Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이에 속하며,
- 2016년 ACR 진단기준에 따라 섬유근통증후군으로 진단받은 지 1년 이상인 자
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
급성우울증이 있는 분
- 심근경색과 같은 최근 심장 질환의 병력,
- 심각한 두부 외상의 병력,
- 말초 신경증,
- 아편유사제와 같은 중추적으로 작용하는 진통제의 사용,
- 약물 및 알코올 남용의 병력,
- 자가면역질환이나 염증성 질환이 동반된 경우,
- 중추신경계에 영향을 미치는 질병(예: 다발성 경화증, 파킨슨병),
- 참여를 방해하는 심각한 정신 질환(예: 정신병적 장애)
- 이전에 받았던 치료, 상담, 자기계발 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심리교육그룹
심리교육 프로그램을 받는 환자군
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이 그룹에는 긍정적인 심리치료를 받을 섬유근통증후군 환자가 포함됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
심리교육 프로그램을 받지 않은 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인 대비 섬유근통증후군 환자의 통증 인식 변화
기간: 사전검사(긍정적 심리치료 집단개입 전), 사후검사(치료 후 10주), 추적관찰(치료 후 12주)
|
통증은 VAS(Visual Anolog Scale)로 평가하는 데 사용됩니다. 선: 일반적으로 수평선이 사용되며, 왼쪽 끝은 한 가지 극단(예: "통증 없음" 또는 "전혀 없음")을 나타내고 오른쪽 끝은 다른 끝을 나타냅니다. 극심한(예: "상상할 수 있는 최악의 고통" 또는 "매우 강렬한"). 길이: 선의 길이는 일반적으로 100mm입니다. 참가자에게는 척도가 무엇을 측정하는지(예: 통증 강도)를 설명하는 지침이 제공되고 선에서 자신의 경험을 가장 잘 나타내는 점을 표시하라는 요청을 받습니다. 채점: 측정은 선의 왼쪽 끝에서 참가자가 표시한 지점까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 수행됩니다. 이는 개인의 인식을 정량화하는 수치 점수를 제공합니다. 해석: VAS 점수가 높을수록 일반적으로 측정된 현상이 더 강렬하거나 심각하다는 것을 나타냅니다. |
사전검사(긍정적 심리치료 집단개입 전), 사후검사(치료 후 10주), 추적관찰(치료 후 12주)
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기준선 대비 섬유근육통 환자의 일상생활활동 변화
기간: 사전검사(긍정적 심리치료 집단개입 전), 사후검사(치료 후 10주), 추적관찰(치료 후 12주)
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섬유근통 영향 설문지 섬유근통 영향 설문지(FIQ)는 건강 상태와 섬유근육통이 개인에게 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 자가 관리 설문지입니다. 이는 신체 기능, 증상 및 전반적인 웰빙을 포함하여 섬유근육통의 다양한 측면에 대한 포괄적인 개요를 제공하기 위해 개발되었습니다. 신체 기능: 작업 상태: 질문은 섬유근육통이 개인의 작업 능력에 어떤 영향을 미치는지 다룹니다. 우울증과 불안: FIQ에는 정서적 안녕, 우울증 및 불안 증상 평가에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 아침 피로: 아침에 경험하는 피로와 피곤함의 정도를 측정하여 섬유근통이 수면과 아침 기능에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 통증 수준: 섬유근육통 환자가 경험하는 통증의 강도와 관련된 질문입니다. 단단함: 섬유근육통의 일반적인 증상인 개인이 경험하는 강직의 정도를 평가합니다. |
사전검사(긍정적 심리치료 집단개입 전), 사후검사(치료 후 10주), 추적관찰(치료 후 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유근육통 환자의 정신건강 초기부터 변화
기간: 사전검사(긍정적 심리치료 집단개입 전), 사후검사(치료 후 10주), 추적관찰(치료 후 12주)
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일반 건강 설문지-28 일반 건강 설문지 -28은 사회 및 비정신과적 임상 환경에서 직면하는 정신 건강 문제를 감지하기 위해 고안된 자가 작성 선별 검사입니다.
설문조사는 4개 하위 섹션으로 구성되며 각 하위 섹션은 7개 항목으로 구성됩니다.
이 섹션은 다음과 같습니다. 신체적 증상으로는 불안과 수면 장애, 사회적 기능 장애, 주요 우울증 등이 있습니다.
28개 항목 척도는 각 개인이 최근 불만을 가지고 있는지 여부에 대한 질문과 "평소보다 적음"에서 "평소보다 훨씬 많음"까지 4개 항목 응답으로 구성됩니다.
신청 후 최소 0점, 최대 28점을 받을 수 있으며, 점수가 높을수록 정신건강 장애 가능성이 높아집니다.
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사전검사(긍정적 심리치료 집단개입 전), 사후검사(치료 후 10주), 추적관찰(치료 후 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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