O efeito da psicoeducação baseada em psicoterapia positiva na percepção da dor na síndrome da fibromialgia
9 de agosto de 2024 atualizado por: Hamide Erol, Duzce University
O efeito do programa de fisioterapia baseado em psicoterapia positiva na percepção da dor, nas atividades da vida diária e na saúde mental de pacientes com síndrome de fibromialgia.
A fibromialgia (FM) é caracterizada por sintomas como dor crônica generalizada, fadiga intensa, distúrbios do sono, parestesia de extremidades, rigidez, distúrbios de humor e comprometimento cognitivo com duração superior a 3 meses sem explicação alternativa.
Embora a etiologia exata e a patogênese da FM ainda sejam desconhecidas, tem sido sugerido que o estresse ou fatores psicológicos podem desempenhar um papel fundamental na síndrome.
1,2,3 A Psicoterapia Positiva apoia os indivíduos no manejo dos sintomas para usar seus recursos para superar dificuldades, compreender e reconhecer áreas de crescimento com uma abordagem terapêutica.4
Nesse aspecto, sobrepõe-se à finalidade profissional da enfermagem em saúde mental e psiquiátrica (RSPH).
O objetivo deste estudo; Neste estudo, objetivou-se relatar o processo de exame da percepção da dor, das atividades de vida diária e da saúde mental de pacientes com síndrome de fibromialgia (SFM) e a efetividade do programa de psicoeducação baseado na Psicoterapia Positiva (PPT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa está prevista para ser realizada entre junho de 2023 e junho de 2024.
O estudo será realizado com pacientes com diagnóstico de SFM, que se inscreveram em um Ambulatório de Ortopedia de Centro Médico privado em Düzce.
A pesquisa foi planejada como um ensaio clínico randomizado.
A amostra do estudo será composta por pacientes selecionados pelo método de seleção randomizada que atendam aos critérios de inclusão.
O programa Gpower 3.1 foi utilizado para determinar o número de pacientes nos grupos experimental e controle do estudo.
Neste contexto, será utilizado o método de análise de variância bidirecional (TWO-WAY-ANOVA).
Nas condições em que o nível de efeito foi 0,40 (efeito grande), o nível de erro (a) foi 0,05 e o poder do teste (1-B) foi 0,95, o tamanho amostral mínimo necessário para uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos e entre as medidas foi obtido como 58.
Cada grupo deverá ter pelo menos 29 participantes.
Nos estudos sobre a variável dependente na literatura, a taxa de abandono foi de 6 a 12 (10 a 12%).
Portanto, neste estudo, a taxa de desistência será considerada 10, e o tamanho da amostra será determinado como 34 para cada grupo.
O estudo foi planejado em 3 etapas: pré-teste controlado randomizado, pós-teste repetido e teste de acompanhamento do 3º mês.
No âmbito do estudo, Formulário de Informações Introdutórias, Escala Visual Analógica (VAS) (será medido 3 vezes), Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) (será medido 3 vezes), Questionário de Saúde Geral-28 (GSA-28) ( será medido 3 vezes) será aplicado.
No âmbito da pesquisa, foi planejada a aplicação de um Programa de Psicoeducação baseado em PPT composto por 10 sessões, cada uma de 120-90 minutos, a um grupo de participantes com diagnóstico de SFM.
O programa a implementar no âmbito da investigação foi elaborado após a revisão da literatura e juntamente com o manual do participante foi enviado aos especialistas em Psicoterapia Positiva para obtenção de pareceres especializados.
Após as avaliações dos especialistas, foram tomadas as providências necessárias e o programa foi finalizado.
O programa de Psicoterapia Positiva em grupo aplicado foi desenvolvido pela pesquisadora por meio da leitura da literatura, do conteúdo da sessão, que mescla três princípios básicos, incluindo as reais habilidades do PPT, o modelo de equilíbrio e o processo terapêutico em cinco etapas, a fim de minimizar os sintomas. que limitam as atividades de vida diária dos pacientes com SFM e criam problemas em sua vida social.
Foram determinadas as informações a serem dadas, as práticas a serem dadas e os trabalhos de casa a serem dados para cada sessão.
O objetivo das sessões foi preparado através da determinação das metas que se espera que sejam alcançadas pelos participantes ao final de cada sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Düzce, Peru, 81620
- Düzce Üniversitesi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ter sido diagnosticado com Síndrome de Fibromialgia de acordo com os critérios diagnósticos do ACR de 2016 há pelo menos 1 ano,
- Concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Aqueles em depressão aguda
- História de um evento cardíaco recente, como infarto do miocárdio,
- História de traumatismo cranioencefálico significativo,
- Neuropatia periférica,
- Uso de alguns analgésicos de ação central, como opioides,
- História de abuso de substâncias e álcool,
- Doença autoimune ou inflamatória concomitante,
- Doenças que afectam o sistema nervoso central (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson),
- Condições psiquiátricas graves que impedem a participação (por exemplo, perturbações psicóticas).
- Anteriormente, terapia, aconselhamento, desenvolvimento pessoal, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Psicoeducação
O grupo de pacientes que recebem programa de psicoeducação
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O grupo incluirá pacientes com síndrome de fibromialgia que receberão psicoterapia positiva.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de pacientes que não recebem programa de psicoeducação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na percepção da dor de pacientes com síndrome de fibromialgia desde o início
Prazo: Pré-teste (Antes da intervenção em grupo de psicoterapia positiva), Pós-teste (10 semanas após a terapia) e Acompanhamento (12 semanas após a terapia)
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A dor será usada para avaliar pela linha VAS (escala visual anológica): geralmente é usada uma linha horizontal, com a extremidade esquerda representando um extremo (por exemplo, "sem dor" ou "nenhuma") e a extremidade direita representando o outro extremo (por exemplo, "pior dor imaginável" ou "extremamente intensa"). Comprimento: A linha tem normalmente 100 milímetros de comprimento. Os participantes recebem instruções explicando o que a escala mede (por exemplo, intensidade da dor) e são solicitados a marcar um ponto na linha que melhor representa sua experiência. Pontuação: A medição é feita medindo a distância em milímetros da extremidade esquerda da linha até o ponto marcado pelo participante. Isso fornece uma pontuação numérica que quantifica a percepção do indivíduo. Interpretação: Uma pontuação mais alta na EVA geralmente indica uma experiência mais intensa ou grave do fenômeno medido. |
Pré-teste (Antes da intervenção em grupo de psicoterapia positiva), Pós-teste (10 semanas após a terapia) e Acompanhamento (12 semanas após a terapia)
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Mudança nas atividades de vida diária de pacientes com fibromialgia desde o início
Prazo: Pré-teste (Antes da intervenção em grupo de psicoterapia positiva), Pós-teste (10 semanas após a terapia) e Acompanhamento (12 semanas após a terapia)
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Questionário de Impacto da Fibromialgia O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é um questionário autoaplicável desenvolvido para avaliar o estado de saúde e o impacto da fibromialgia nos indivíduos. Foi desenvolvido para fornecer uma visão abrangente dos vários aspectos da fibromialgia, incluindo funcionamento físico, sintomas e bem-estar geral. Funcionamento Físico: Status de trabalho: As perguntas abordam como a fibromialgia afeta a capacidade de trabalho de um indivíduo. Depressão e ansiedade: O FIQ inclui questões sobre bem-estar emocional, avaliando sintomas de depressão e ansiedade. Cansaço matinal: Mede o nível de fadiga e cansaço sentido pela manhã, fornecendo informações sobre o impacto da fibromialgia no sono e no funcionamento matinal. Níveis de dor: Questões relacionadas à intensidade da dor sentida por indivíduos com fibromialgia. Rigidez: Avalia a extensão da rigidez sentida pelos indivíduos, que é um sintoma comum da fibromialgia. |
Pré-teste (Antes da intervenção em grupo de psicoterapia positiva), Pós-teste (10 semanas após a terapia) e Acompanhamento (12 semanas após a terapia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na saúde mental dos pacientes com fibromialgia desde o início
Prazo: Pré-teste (Antes da intervenção em grupo de psicoterapia positiva), Pós-teste (10 semanas após a terapia) e Acompanhamento (12 semanas após a terapia)
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Questionário de Saúde Geral-28 O Questionário de Saúde Geral -28 é um teste de triagem autopreenchido projetado para detectar problemas de saúde mental encontrados na sociedade e em ambientes clínicos não psiquiátricos.
A pesquisa consiste em quatro subseções, cada uma composta por sete itens.
Essas seções; Os sintomas somáticos incluem ansiedade e distúrbios do sono, prejuízo no funcionamento social e depressão grave.
A escala de 28 itens consiste em uma pergunta sobre se cada indivíduo tem alguma queixa recente e uma resposta de quatro itens que varia de “menos que o habitual” a “muito mais que o habitual”.
Após a aplicação, pode-se obter pontuação mínima de 0 e máxima de 28 pontos, sendo que uma pontuação maior aumenta a probabilidade de transtornos de saúde mental.
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Pré-teste (Antes da intervenção em grupo de psicoterapia positiva), Pós-teste (10 semanas após a terapia) e Acompanhamento (12 semanas após a terapia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- duzceuniversityhamide001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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