- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203535
Aerobisen harjoittelun vaikutus idiopaattista kroonista väsymystä sairastavien iäkkäiden elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen idiopaattinen väsymys (CIF), joka tunnetaan myös nimellä idiopaattinen krooninen väsymys (ICF), on jatkuvaa uupumusta, joka ei vastaa mitään taustalla olevaa lääketieteellistä tilaa tai mielisairautta. Henkilöillä, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) ja idiopaattinen krooninen väsymys, on eroja. diagnostisia standardeja.
Toistuvan aerobisen harjoittelun on osoitettu lisäävän fyysistä aktiivisuutta, parantavan kardiopulmonaalista kuntoa ja vähentävän väsymyksen voimakkuutta vanhuksilla, jotka kärsivät vakavasta idiopaattisesta väsymyksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ola elgohary, lecturer
- Puhelinnumero: +201227191398
- Sähköposti: ola.elgohary@pua.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihteli 60-70 vuoden välillä ja heidän BMI on välillä 25,0-29,9 kg/m2,
- valittaneet väsymyksestä vähintään kuusi kuukautta sitten ilman, että he ovat tunnistaneet mitään erityistä syytä väsymykseen.
- voi kävellä turvallisesti ilman toisen henkilön apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten, verisuonten, maksan, autoimmuunisairauksien, sydämen, rintakehän ja kilpirauhasen sairaudet.
- Alaraajojen niveltulehdus tai mikä tahansa ortopedinen ongelma haittaa harjoittelua.
- Kognitiivinen häiriö tai psyykkiset ongelmat,
- väsymys, joka johtuu lääkkeiden tunnetusta sivuvaikutuksesta.
- mikä tahansa kuumeinen tila ja/tai tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä (ryhmä B)
kahdellakymmenellä osallistujalla on idiopaattinen krooninen väsymys, he saavat vain perinteisen fysioterapiaharjoitusohjelman (jousto- ja tasapainoharjoitukset)
|
Tavallisen fysioterapiaharjoitusohjelman (johon sisältyy joustavuus- ja tasapainoharjoituksia) lisäksi kaksikymmentä idiopaattisesta kroonisesta väsymyksestä kärsivää osallistuu aerobiseen harjoitusryhmään ja kävelee 45 minuuttia juoksumatolla kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
Harjoitukset alkoivat viidestä kymmeneen minuuttia kestävällä lämmittelyllä juoksumatolla ja päättyivät yhtä pitkällä jäähdytyksellä.
Karvonen-menetelmällä harjoituksen intensiteetit vaihtelevat välillä 60-75 prosenttia sykereservistä 35 minuutin kumulatiivisen ryhmäharjoituksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu (ryhmä a)
Tavallisen fysioterapiaharjoitusohjelman (johon sisältyy joustavuus- ja tasapainoharjoituksia) lisäksi kaksikymmentä idiopaattisesta kroonisesta väsymyksestä kärsivää osallistuu aerobiseen harjoitusryhmään ja kävelee 45 minuuttia juoksumatolla kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
Harjoitukset alkoivat viidestä kymmeneen minuuttia kestävällä lämmittelyllä juoksumatolla ja päättyivät yhtä pitkällä jäähdytyksellä.
Karvonen-menetelmällä harjoituksen intensiteeteille 60-75 prosenttia sykereservistä 35 minuutin kumulatiivisen ryhmäharjoituksen aikana.
|
Tavallisen fysioterapiaharjoitusohjelman (johon sisältyy joustavuus- ja tasapainoharjoituksia) lisäksi kaksikymmentä idiopaattisesta kroonisesta väsymyksestä kärsivää osallistuu aerobiseen harjoitusryhmään ja kävelee 45 minuuttia juoksumatolla kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
Harjoitukset alkoivat viidestä kymmeneen minuuttia kestävällä lämmittelyllä juoksumatolla ja päättyivät yhtä pitkällä jäähdytyksellä.
Karvonen-menetelmällä harjoituksen intensiteetit vaihtelevat välillä 60-75 prosenttia sykereservistä 35 minuutin kumulatiivisen ryhmäharjoituksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten elämänlaatukysely (OPQOL-lyhyt):
Aikaikkuna: 2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
Kolmetoista kohtaa muodostaa kyselylomakkeen; yksi kohta sisältää koodit Täysin samaa mieltä (1), Hyväksyn (2), En kumpikaan (3), Eri mieltä (4) ja Täysin eri mieltä (5).
Positiiviset kohteet on koodattu käänteisesti osoittamaan parempaa elämänlaatua (QoL) korkeammilla pisteillä, kun kaikki kysymykset on laskettu yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä OPQOL-Brief.
|
2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
|
väsymyksen vakavuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
Ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana molempien ryhmien (A ja B) fyysistä ja henkistä väsymystä mitattiin yksinkertaisella kymmenen kohdan väsymisasteikolla.
Osallistujat arvioivat etch-lauseen viidestä kategoriasta, ei koskaan - aina, käyttämällä asteikkoa. 1 tarkoittaa, että ei koskaan, 2 satunnaisesti, 3 säännöllisesti, 4 usein ja 5 aina kulunut.
Suurempi luku tarkoittaa erittäin suurta uupumusta ja väsymystä.
|
2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
|
kuuden mintun kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
Ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana molempien ryhmien (A ja B) aerobinen kapasiteetti ja kestävyys arvioitiin tällä submaksimaalisella testillä.
Tuloksia verrattiin sen selvittämiseksi, kuinka suorituskyky muuttui yli kuusi minuuttia kestäneiden kävelyjen aikana.
|
2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
|
Glutationin verikoe:
Aikaikkuna: 2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
Glutationi on antioksidantti, eräänlainen kemikaali, joka auttaa vahvistamaan immuunijärjestelmää sekä ehkäisemään ja korjaamaan soluvaurioita.
Glutationipitoisuudet yleensä laskevat luonnollisesti iän myötä sekä terveydellisten sairauksien, kuten maksasairauden, unettomuuden ja kroonisten sairauksien vuoksi. Ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen laskimoverta otettiin molemmista ryhmistä (A ja B) lähtötilanteessa, kun niitä tutkittiin. ei paastoa.
Tandem-massaspektroskopiaa käytettiin näytteiden analysointiin ja seerumin muutosten asteen määrittämiseen molemmissa tutkimusryhmissä kunkin hoidon perusteella.
|
2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutationin verikoe:
Aikaikkuna: 2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
Glutationi on antioksidantti, eräänlainen kemikaali, joka auttaa vahvistamaan immuunijärjestelmää sekä ehkäisemään ja korjaamaan soluvaurioita.
Glutationipitoisuudet yleensä laskevat luonnollisesti iän myötä sekä terveystilojen, kuten maksasairauden, unettomuuden ja kroonisten sairauksien, vuoksi.
|
2 kuukautta kestää ennen ja jälkeen kokonaistutkimuksen ajanjakson
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aerobic training and fatigue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .