- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06203535
Az aerob edzés hatása az idiopátiás krónikus fáradtságban szenvedő idősek életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus idiopátiás fáradtság (CIF), más néven idiopátiás krónikus fáradtság (ICF), a kimerültség tartós fajtája, amely nem felel meg semmilyen alapbetegségnek vagy mentális betegségnek. A krónikus fáradtság szindrómában (CFS) és az idiopátiás krónikus fáradtságban szenvedő egyének eltérő diagnosztikai szabványok.
Kimutatták, hogy a gyakori aerob testmozgás fokozza a fizikai aktivitás szintjét, javítja a kardiopulmonális erőnlétet és csökkenti a fáradtság intenzitását a súlyos idiopátiás fáradtságban szenvedő időseknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ola elgohary, lecturer
- Telefonszám: +201227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
felvételi kritériumok:
- életkoruk 60 és 70 év között volt, és 25,0 és 29,9 között lesz a BMI-jük kg/m2,
- legalább hat hónappal ezelőtt fáradtságra panaszkodtak anélkül, hogy a fáradtság konkrét okát azonosították volna.
- biztonságosan járhat más személy segítsége nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Vese-, érrendszeri, máj-, autoimmun-, szív-, mellkas- és pajzsmirigybetegségek.
- Az alsó végtag ízületi gyulladása vagy bármilyen ortopédiai probléma akadályozza az edzést.
- Kognitív károsodás vagy pszichológiai problémák,
- a gyógyszeres kezelés ismert mellékhatásaként okozott fáradtság.
- bármilyen lázas állapot és/vagy fertőző betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kontrollcsoport (B csoport)
húsz idiopátiás krónikus fáradtságban szenvedő résztvevő csak hagyományos fizikoterápiás edzésprogramban részesül (rugalmassági és egyensúlyi tevékenységek)
|
A szokásos fizikoterápiás edzésprogramon kívül (amely rugalmassági és egyensúlyi gyakorlatokat foglal magában), húsz idiopátiás krónikus fáradtságban szenvedő személy részt vesz egy aerob edzéscsoporton, és két hónapon keresztül heti háromszor 45 percet sétál egy futópadon.
Az edzések 5-10 perces bemelegítéssel kezdődtek a futópadon, és egy ugyanilyen hosszan tartó lehűléssel zárultak.
A Karvonen-módszert alkalmazva az edzés intenzitása a pulzustartalék 60-75 százaléka között mozog egy 35 perces csoportos kumulatív edzés során.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Aerob edzés (A csoport)
A szokásos fizikoterápiás edzésprogramon kívül (amely rugalmassági és egyensúlyi gyakorlatokat foglal magában), húsz idiopátiás krónikus fáradtságban szenvedő személy részt vesz egy aerob edzéscsoporton, és két hónapon keresztül heti háromszor 45 percet sétál egy futópadon.
Az edzések 5-10 perces bemelegítéssel kezdődtek a futópadon, és egy ugyanilyen hosszan tartó lehűléssel zárultak.
A Karvonen-módszert használva, a pulzustartalék 60-75 százaléka közötti edzésintenzitáshoz egy 35 perces csoportos kumulatív edzés során.
|
A szokásos fizikoterápiás edzésprogramon kívül (amely rugalmassági és egyensúlyi gyakorlatokat foglal magában), húsz idiopátiás krónikus fáradtságban szenvedő személy részt vesz egy aerob edzéscsoporton, és két hónapon keresztül heti háromszor 45 percet sétál egy futópadon.
Az edzések 5-10 perces bemelegítéssel kezdődtek a futópadon, és egy ugyanilyen hosszan tartó lehűléssel zárultak.
A Karvonen-módszert alkalmazva az edzés intenzitása a pulzustartalék 60-75 százaléka között mozog egy 35 perces csoportos kumulatív edzés során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idős emberek életminőségének kérdőíve (OPQOL-rövid):
Időkeret: 2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
Tizenhárom tétel alkotja a kérdőívet; az egyik elem tartalmazza a Teljesen egyetértek (1), Egyetértek (2), Egyik sem (3), Nem értek egyet (4) és Egyáltalán nem értek egyet (5).
A pozitív tételek fordított kódolásúak, hogy magasabb életminőséget (QoL) jelezzenek magasabb pontszámmal, miután az összes kérdést összeadták, így általános OPQOL-Brief pontszámot kaptak.
|
2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
|
a fáradtság súlyosságát értékelő skála
Időkeret: 2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
A vizsgálati időszak előtt és alatt mindkét csoport (A és B) fizikai és szellemi fáradtságát egy egyszerű tíztételes fáradtsági skála segítségével mérték.
A résztvevők egy skála segítségével öt kategóriában értékeltek egy etch állítást, a „soha”-tól a mindigig. Az 1 azt jelenti, hogy soha, 2 alkalmanként, 3 rendszeresen, 4 gyakran és 5 mindig elhasználódott.
A nagyobb szám rendkívül nagyfokú kimerültséget és fáradtságot jelez.
|
2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
|
hat menta sétateszt
Időkeret: 2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
A vizsgálati időszak előtt és alatt mindkét csoport (A és B) aerob kapacitását és állóképességét értékeltük ezzel a szubmaximális teszttel.
Az eredményeket összehasonlították, hogy megnézzék, hogyan változott a teljesítőképesség hat percnél hosszabb sétákkal.
|
2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
|
Glutation vérvizsgálat:
Időkeret: 2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
A glutation egy antioxidáns, egyfajta vegyszer, amely segít az immunrendszer erősítésében, valamint a sejtkárosodás megelőzésében és visszafordításában.
A glutation szintje természetes módon csökken az életkor előrehaladtával, valamint olyan egészségügyi állapotok miatt, mint a májbetegség, az álmatlanság és a krónikus betegségek. A vizsgálati időszak előtt és után mindkét csoportból (A és B) vettek vénás vért a vizsgálat kezdetén. nem böjtölni.
Tandem tömegspektroszkópiát alkalmaztunk a minták elemzésére és a szérumváltozások mértékének meghatározására mindkét vizsgálati csoportban a megfelelő kezelés alapján.
|
2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glutation vérvizsgálat:
Időkeret: 2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
A glutation egy antioxidáns, egyfajta vegyszer, amely segít az immunrendszer erősítésében, valamint a sejtkárosodás megelőzésében és visszafordításában.
A glutation szintje természetes módon csökken az életkorral, valamint olyan egészségügyi állapotok miatt, mint a májbetegség, az álmatlanság és a krónikus betegségek.
|
2 hónap a teljes tanulmányi időszak előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aerobic training and fatigue
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .