- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06203535
Effekt av aerob träning på livskvalitet hos äldre med idiopatisk kronisk trötthet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk idiopatisk trötthet (CIF), även känd som idiopatisk kronisk trötthet (ICF), är en ihållande typ av utmattning som inte motsvarar något underliggande medicinskt tillstånd eller psykisk sjukdom. Individer med kroniskt trötthetssyndrom (CFS) och idiopatisk kronisk trötthet har olika diagnostiska standarder.
Frekvent aerob träning har visat sig öka fysisk aktivitetsnivå, förbättra kardiopulmonell kondition och minska intensiteten av trötthet hos äldre personer som lider av svår idiopatisk trötthet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ola elgohary, lecturer
- Telefonnummer: +201227191398
- E-post: ola.elgohary@pua.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna varierade från 60 till 70 år och de kommer att ha BMI mellan 25,0-29,9 kg/m2,
- klagande trötthet för minst sex månader sedan utan att identifiera någon specifik orsak till deras trötthet.
- kunde gå säkert utan hjälp av en annan person.
Exklusions kriterier:
- Njur-, vaskulära, lever-, autoimmuna, hjärt-, bröst- och sköldkörtelsjukdomar.
- Artrit i nedre extremiteter eller andra ortopediska problem kommer att hindra träningen.
- Kognitiv funktionsnedsättning eller psykiska problem,
- trötthet orsakad som en känd biverkning av medicinering.
- något febertillstånd och/eller infektionssjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp (grupp B)
tjugo deltagare har idiopatisk kronisk trötthet kommer endast att få traditionella träningsprogram för sjukgymnastik (flexibilitet och balansaktiviteter)
|
Utöver det vanliga träningsprogrammet för fysioterapi (som inkluderar flexibilitets- och balansövningar) kommer tjugo personer med idiopatisk kronisk trötthet att delta i en aerob träningsgrupp och gå i 45 minuter på ett löpband tre gånger i veckan i två månader.
Träningen inleddes med en fem till tio minuters uppvärmning på löpbandet och avslutades med en lika förlängd nedkylning.
Med hjälp av Karvonen-metoden varierar träningsintensiteten från 60 till 75 procent av pulsreserven under ett 35-minuters kumulativt gruppträningspass.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Aerob träning (grupp a)
Utöver det vanliga träningsprogrammet för fysioterapi (som inkluderar flexibilitets- och balansövningar) kommer tjugo personer med idiopatisk kronisk trötthet att delta i en aerob träningsgrupp och gå i 45 minuter på ett löpband tre gånger i veckan i två månader.
Träningen inleddes med en fem till tio minuters uppvärmning på löpbandet och avslutades med en lika förlängd nedkylning.
Med hjälp av Karvonen-metoden, för träningsintensiteter från 60 till 75 procent av pulsreserven under ett 35-minuters kumulativt gruppträningspass.
|
Utöver det vanliga träningsprogrammet för fysioterapi (som inkluderar flexibilitets- och balansövningar) kommer tjugo personer med idiopatisk kronisk trötthet att delta i en aerob träningsgrupp och gå i 45 minuter på ett löpband tre gånger i veckan i två månader.
Träningen inleddes med en fem till tio minuters uppvärmning på löpbandet och avslutades med en lika förlängd nedkylning.
Med hjälp av Karvonen-metoden varierar träningsintensiteten från 60 till 75 procent av pulsreserven under ett 35-minuters kumulativt gruppträningspass.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om äldre människors livskvalitet (OPQOL-kort):
Tidsram: 2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
Enkäten består av tretton punkter; en post innehåller koderna Håller helt med (1), Håller med (2), Varken (3), Håller inte med (4) och Håller helt med (5).
Positiva objekt kodas omvänt för att indikera högre livskvalitet (QoL) med högre poäng när alla frågorna har lagts ihop för att ge ett övergripande OPQOL-kort poäng.
|
2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
|
bedömningsskalan för trötthet
Tidsram: 2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
Före och under studieperioden mättes den fysiska och mentala tröttheten i båda grupperna (A och B) med hjälp av en enkel utmattningsskala med tio punkter.
Deltagarna betygsatte ett etspåstående från fem kategorier, från aldrig till alltid, med hjälp av en skala. 1 betecknar aldrig, 2 ibland, 3 regelbundet, 4 ofta och 5 alltid utsliten.
Den större siffran anger en extremt hög grad av utmattning och trötthet.
|
2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
|
sex mints gångtest
Tidsram: 2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
Före och under studieperioden utvärderades den aeroba kapaciteten och uthålligheten för båda grupperna (A och B) med detta submaximala test.
Resultaten jämfördes för att se hur prestationskapaciteten förändrades med promenader som varade längre än sex minuter.
|
2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
|
Glutation blodprov:
Tidsram: 2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
Glutation är en antioxidant, en typ av kemikalie som hjälper till att stärka immunförsvaret samt förebygga och vända cellskador.
Glutationnivåerna tenderar att minska naturligt med åldern såväl som på grund av hälsotillstånd som leversjukdom, sömnlöshet och kronisk sjukdom. Före och efter studieperioden togs venöst blod från båda grupperna (A och B) vid baslinjen när de var inte fasta.
Tandemmasspektroskopi användes för att analysera proverna och bestämma graden av serumförändringar i båda studiegrupperna baserat på deras respektive behandling.
|
2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glutation blodprov:
Tidsram: 2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
Glutation är en antioxidant, en typ av kemikalie som hjälper till att stärka immunförsvaret samt förebygga och vända cellskador.
Glutationnivåer tenderar att minska naturligt med åldern såväl som på grund av hälsotillstånd som leversjukdom, sömnlöshet och kronisk sjukdom.
|
2 månader kommer att ta den totala studieperioden före och efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aerobic training and fatigue
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .