- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06203535
Effekt af aerob træning på livskvalitet hos ældre med idiopatisk kronisk træthed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk idiopatisk træthed (CIF), også kendt som idiopatisk kronisk træthed (ICF), er en vedvarende form for udmattelse, der ikke svarer til nogen underliggende medicinsk tilstand eller psykisk sygdom. Individer med kronisk træthedssyndrom (CFS) og idiopatisk kronisk træthed har forskellige diagnostiske standarder.
Hyppig aerob træning har vist sig at øge fysisk aktivitetsniveau, forbedre kardiopulmonal kondition og mindske intensiteten af træthed hos ældre mennesker, der lider af alvorlig idiopatisk træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ola elgohary, lecturer
- Telefonnummer: +201227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- alderen varierede fra 60 til 70 år, og de vil have BMI på mellem 25,0-29,9 kg/m2,
- klagende træthed mindst seks måneder siden uden at identificere nogen specifik årsag til deres træthed.
- kunne gå sikkert uden hjælp fra en anden person.
Ekskluderingskriterier:
- Nyre-, vaskulære, lever-, autoimmune, hjerte-, bryst- og skjoldbruskkirtellidelser.
- Gigt i underekstremiteterne eller ethvert ortopædisk problem vil hindre træningen.
- Kognitiv svækkelse eller psykiske problemer,
- træthed forårsaget som en kendt bivirkning af medicin.
- enhver febril tilstand og/eller infektionssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe (gruppe B)
tyve deltagere har idiopatisk kronisk træthed vil kun modtage traditionelt fysioterapi træningsprogram (fleksibilitets- og balanceaktiviteter)
|
Ud over det almindelige fysiske terapi træningsprogram (som inkluderer fleksibilitet og balanceøvelser), vil tyve personer med idiopatisk kronisk træthed deltage i en aerob træningsgruppe og gå i 45 minutter på et løbebånd tre gange om ugen i to måneder.
Træningen begyndte med en fem-ti minutters opvarmning på løbebåndet og sluttede med en lige så forlænget nedkøling.
Ved at bruge Karvonen-metoden varierer træningsintensiteten fra 60 til 75 procent af pulsreserven under en 35-minutters gruppetræningssession.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aerob træning (gruppe a)
Ud over det almindelige fysiske terapi træningsprogram (som inkluderer fleksibilitet og balanceøvelser), vil tyve personer med idiopatisk kronisk træthed deltage i en aerob træningsgruppe og gå i 45 minutter på et løbebånd tre gange om ugen i to måneder.
Træningen begyndte med en fem-ti minutters opvarmning på løbebåndet og sluttede med en lige så forlænget nedkøling.
Ved at bruge Karvonen-metoden til træningsintensiteter fra 60 til 75 procent af pulsreserven under en 35-minutters gruppetræningssession.
|
Ud over det almindelige fysiske terapi træningsprogram (som inkluderer fleksibilitet og balanceøvelser), vil tyve personer med idiopatisk kronisk træthed deltage i en aerob træningsgruppe og gå i 45 minutter på et løbebånd tre gange om ugen i to måneder.
Træningen begyndte med en fem-ti minutters opvarmning på løbebåndet og sluttede med en lige så forlænget nedkøling.
Ved at bruge Karvonen-metoden varierer træningsintensiteten fra 60 til 75 procent af pulsreserven under en 35-minutters gruppetræningssession.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældres livskvalitetsspørgeskema (OPQOL-brief):
Tidsramme: 2 måneder vil tage før og efter den samlede undersøgelsesperiode
|
Tretten punkter udgør spørgeskemaet; et punkt inkluderer koder for Helt enig (1), Enig (2), Ingen af dem (3), Uenig (4) og Helt uenig (5).
Positive elementer er omvendt kodet for at angive højere livskvalitet (QoL) med højere score, når alle spørgsmålene er blevet lagt sammen for at give en samlet OPQOL-Brief score.
|
2 måneder vil tage før og efter den samlede undersøgelsesperiode
|
|
vurderingsskala for træthedsalvorlighed
Tidsramme: 2 måneder vil tage en samlet studieperiode før og efter
|
Før og under undersøgelsesperioden blev den fysiske og mentale træthed i begge grupper (A og B) målt ved hjælp af en ligefrem ti-element træthedsskala.
Deltagerne bedømte et etch-udsagn fra fem kategorier, fra aldrig til altid, ved hjælp af en skala. 1 betyder aldrig, 2 lejlighedsvis, 3 regelmæssigt, 4 ofte og 5 altid slidt.
Det større tal angiver en ekstrem høj grad af udmattelse og træthed.
|
2 måneder vil tage en samlet studieperiode før og efter
|
|
seks mints gang test
Tidsramme: 2 måneder vil tage før og efter den samlede undersøgelsesperiode
|
Før og under undersøgelsesperioden blev den aerobe kapacitet og udholdenhed for begge grupper (A og B) vurderet ved hjælp af denne sub-maksimale test.
Resultaterne blev sammenlignet for at se, hvordan præstationskapaciteten ændrede sig med gåture, der varede længere end seks minutter.
|
2 måneder vil tage før og efter den samlede undersøgelsesperiode
|
|
Glutathion blodprøve:
Tidsramme: 2 måneder vil tage før og efter den samlede undersøgelsesperiode
|
Glutathion er en antioxidant, en type kemikalie, som hjælper med at styrke immunsystemet samt forebygge og vende cellulær skade.
Glutathionniveauer har en tendens til at falde naturligt med alderen såvel som på grund af helbredstilstande såsom leversygdomme, søvnløshed og kronisk sygdom. Før og efter undersøgelsesperioden blev venøst blod udtaget fra begge grupper (A og B) ved baseline, da de var ikke faster.
Tandem massespektroskopi blev brugt til at analysere prøverne og bestemme graden af serumændringer i begge undersøgelsesgrupper baseret på deres respektive behandling.
|
2 måneder vil tage før og efter den samlede undersøgelsesperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glutathion blodprøve:
Tidsramme: 2 måneder vil tage før og efter den samlede undersøgelsesperiode
|
Glutathion er en antioxidant, en type kemikalie, som hjælper med at styrke immunsystemet samt forebygge og vende cellulær skade.
Glutathionniveauer har en tendens til at falde naturligt med alderen såvel som på grund af sundhedsmæssige forhold som leversygdomme, søvnløshed og kronisk sygdom.
|
2 måneder vil tage før og efter den samlede undersøgelsesperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aerobic training and fatigue
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk idiopatisk træthed
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig