- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06203535
Влияние аэробных тренировок на качество жизни пожилых людей с идиопатической хронической усталостью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая идиопатическая усталость (CIF), также известная как идиопатическая хроническая усталость (ICF), представляет собой стойкий вид истощения, который не соответствует какому-либо основному состоянию здоровья или психическому заболеванию. Лица с синдромом хронической усталости (CFS) и идиопатической хронической усталостью различаются. диагностические стандарты.
Было показано, что частые аэробные упражнения повышают уровень физической активности, улучшают сердечно-легочную работоспособность и уменьшают интенсивность утомления у пожилых людей, страдающих тяжелой идиопатической усталостью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ola elgohary, lecturer
- Номер телефона: +201227191398
- Электронная почта: ola.elgohary@pua.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст колебался от 60 до 70 лет, и у них будет ИМТ в пределах 25,0-29,9. кг/м2,
- жалуются на усталость не менее шести месяцев назад, не выявляя какой-либо конкретной причины усталости.
- мог безопасно ходить без помощи другого человека.
Критерий исключения:
- Почечные, сосудистые, печеночные, аутоиммунные, сердечные, грудные и щитовидные заболевания.
- Артрит нижних конечностей или любая ортопедическая проблема будут мешать тренировкам.
- Когнитивные нарушения или психологические проблемы,
- усталость, вызванная известным побочным эффектом лекарств.
- любое лихорадочное состояние и/или инфекционные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа (группа Б)
Двадцать участников с идиопатической хронической усталостью будут получать только традиционную программу упражнений физиотерапии (упражнения на гибкость и баланс)
|
В дополнение к стандартной программе физических упражнений (которая включает упражнения на гибкость и равновесие) двадцать человек с идиопатической хронической усталостью будут участвовать в группе аэробных тренировок и ходить по беговой дорожке по 45 минут три раза в неделю в течение двух месяцев.
Тренировки начинались с пяти-десятиминутной разминки на беговой дорожке и заканчивались столь же продолжительной заминкой.
Используя метод Карвонена, интенсивность упражнений варьируется от 60 до 75 процентов от резерва сердечного ритма во время 35-минутной групповой кумулятивной тренировки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Аэробная тренировка (группа а)
В дополнение к стандартной программе физических упражнений (которая включает упражнения на гибкость и равновесие) двадцать человек с идиопатической хронической усталостью будут участвовать в группе аэробных тренировок и ходить по беговой дорожке по 45 минут три раза в неделю в течение двух месяцев.
Тренировки начинались с пяти-десятиминутной разминки на беговой дорожке и заканчивались столь же продолжительной заминкой.
Использование метода Карвонена для интенсивности упражнений в диапазоне от 60 до 75 процентов резерва сердечного ритма во время 35-минутной групповой кумулятивной тренировки.
|
В дополнение к стандартной программе физических упражнений (которая включает упражнения на гибкость и равновесие) двадцать человек с идиопатической хронической усталостью будут участвовать в группе аэробных тренировок и ходить по беговой дорожке по 45 минут три раза в неделю в течение двух месяцев.
Тренировки начинались с пяти-десятиминутной разминки на беговой дорожке и заканчивались столь же продолжительной заминкой.
Используя метод Карвонена, интенсивность упражнений варьируется от 60 до 75 процентов от резерва сердечного ритма во время 35-минутной групповой кумулятивной тренировки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни пожилых людей (краткое описание OPQOL):
Временное ограничение: 2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
Анкету составляют тринадцать пунктов; один пункт включает в себя коды «Полностью согласен» (1), «Согласен» (2), «Ничего» (3), «Не согласен» (4) и «Совершенно не согласен» (5).
Положительные элементы закодированы в обратном порядке, чтобы указать на более высокое качество жизни (QoL) с более высокими баллами после суммирования всех вопросов для получения общей оценки OPQOL-Brief.
|
2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
|
шкала оценки степени усталости
Временное ограничение: 2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
До и во время периода исследования физическая и умственная усталость в обеих группах (А и Б) измерялась с использованием простой шкалы усталости, состоящей из десяти пунктов.
Участники оценивали утверждение по пяти категориям, от никогда до всегда, используя шкалу. 1 означает никогда, 2 — время от времени, 3 — регулярно, 4 — часто и 5 — всегда изнашивается.
Большая цифра обозначает чрезвычайно высокую степень утомления и утомления.
|
2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
|
Тест ходьбы на шесть мятных монет
Временное ограничение: 2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
До и во время периода исследования аэробные способности и выносливость обеих групп (А и В) оценивались с помощью этого субмаксимального теста.
Результаты сравнивались, чтобы увидеть, как меняется работоспособность при прогулках продолжительностью более шести минут.
|
2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
|
Анализ крови на глутатион:
Временное ограничение: 2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
Глутатион — это антиоксидант, тип химического вещества, которое помогает укрепить иммунную систему, а также предотвратить и обратить вспять повреждение клеток.
Уровни глутатиона имеют тенденцию снижаться естественным образом с возрастом, а также из-за таких состояний здоровья, как заболевания печени, бессонница и хронические заболевания. До и после периода исследования у обеих групп (А и В) брали венозную кровь на исходном уровне, когда они были не постясь.
Тандемную масс-спектроскопию использовали для анализа образцов и определения степени изменений сыворотки в обеих исследовательских группах на основании их соответствующего лечения.
|
2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ крови на глутатион:
Временное ограничение: 2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
Глутатион — это антиоксидант, тип химического вещества, которое помогает укрепить иммунную систему, а также предотвратить и обратить вспять повреждение клеток.
Уровни глутатиона имеют тенденцию снижаться естественным путем с возрастом, а также из-за таких состояний здоровья, как заболевания печени, бессонница и хронические заболевания.
|
2 месяца займут до и после общего периода обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aerobic training and fatigue
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .