- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06203535
Effekt av aerobic trening på livskvalitet hos eldre med idiopatisk kronisk tretthet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk idiopatisk utmattelse (CIF), også kjent som idiopatisk kronisk utmattelse (ICF), er en vedvarende form for utmattelse som ikke samsvarer med noen underliggende medisinsk tilstand eller psykisk sykdom. Individer med kronisk utmattelsessyndrom (CFS) og idiopatisk kronisk utmattelse har forskjellige diagnostiske standarder.
Hyppig aerob trening har vist seg å øke fysisk aktivitetsnivå, forbedre kardiopulmonal kondisjon og redusere intensiteten av tretthet hos eldre mennesker som lider av alvorlig idiopatisk tretthet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ola elgohary, lecturer
- Telefonnummer: +201227191398
- E-post: ola.elgohary@pua.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
inklusjonskriterier:
- alderen varierte fra 60 til 70 år, og de vil ha BMI mellom 25,0-29,9 kg/m2,
- klagende tretthet for minst seks måneder siden uten å identifisere noen spesifikk årsak til deres tretthet.
- kunne gå trygt uten hjelp fra en annen person.
Ekskluderingskriterier:
- Nyre-, vaskulære, lever-, autoimmune, hjerte-, bryst- og skjoldbruskkjertelsykdommer.
- Leddgikt i underekstremiteter eller andre ortopediske problemer vil hindre treningen.
- Kognitiv svikt eller psykiske problemer,
- tretthet forårsaket som en kjent bivirkning av medisiner.
- febertilstand og/eller infeksjonssykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe (gruppe B)
tjue deltakere har idiopatisk kronisk tretthet vil kun motta tradisjonell fysioterapi treningsprogram (fleksibilitet og balanseaktiviteter)
|
I tillegg til det vanlige treningsprogrammet for fysioterapi (som inkluderer fleksibilitets- og balanseøvelser), vil tjue personer med idiopatisk kronisk tretthet delta i en aerob treningsgruppe og gå i 45 minutter på tredemølle tre ganger i uken i to måneder.
Treningene begynte med en fem-ti minutters oppvarming på tredemøllen og ble avsluttet med en like langvarig nedkjøling.
Ved å bruke Karvonen-metoden varierer intensiteten fra 60 til 75 prosent av pulsreserven i løpet av en 35-minutters gruppetreningsøkt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening (gruppe a)
I tillegg til det vanlige treningsprogrammet for fysioterapi (som inkluderer fleksibilitets- og balanseøvelser), vil tjue personer med idiopatisk kronisk tretthet delta i en aerob treningsgruppe og gå i 45 minutter på tredemølle tre ganger i uken i to måneder.
Treningene begynte med en fem-ti minutters oppvarming på tredemøllen og ble avsluttet med en like langvarig nedkjøling.
Ved å bruke Karvonen-metoden, for treningsintensiteter fra 60 til 75 prosent av pulsreserven i løpet av en 35-minutters gruppetreningsøkt.
|
I tillegg til det vanlige treningsprogrammet for fysioterapi (som inkluderer fleksibilitets- og balanseøvelser), vil tjue personer med idiopatisk kronisk tretthet delta i en aerob treningsgruppe og gå i 45 minutter på tredemølle tre ganger i uken i to måneder.
Treningene begynte med en fem-ti minutters oppvarming på tredemøllen og ble avsluttet med en like langvarig nedkjøling.
Ved å bruke Karvonen-metoden varierer intensiteten fra 60 til 75 prosent av pulsreserven i løpet av en 35-minutters gruppetreningsøkt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldre menneskers livskvalitetsspørreskjema (OPQOL-kort):
Tidsramme: 2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
Tretten elementer utgjør spørreskjemaet; ett element inkluderer koder for Helt enig (1), Enig (2), Verken (3), Uenig (4) og Helt uenig (5).
Positive elementer er omvendt kodet for å indikere høyere livskvalitet (QoL) med høyere poengsum når alle spørsmålene er lagt sammen for å gi en samlet OPQOL-kort poengsum.
|
2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
|
tretthetsgradsvurderingsskala
Tidsramme: 2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
Før og under studieperioden ble den fysiske og mentale trettheten til begge gruppene (A og B) målt ved hjelp av en enkel ti-elements tretthetsskala.
Deltakerne vurderte en ets-setning fra fem kategorier, fra aldri til alltid, ved å bruke en skala. 1 betyr aldri, 2 av og til, 3 regelmessig, 4 ofte og 5 alltid utslitt.
Det større tallet angir en ekstremt høy grad av utmattelse og tretthet.
|
2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
|
seks mints gangtest
Tidsramme: 2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
Før og under studieperioden ble den aerobe kapasiteten og utholdenheten til begge gruppene (A og B) vurdert ved å bruke denne submaksimale testen.
Resultatene ble sammenlignet for å se hvordan ytelseskapasiteten endret seg med turer som varte lenger enn seks minutter.
|
2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
|
Glutation blodprøve:
Tidsramme: 2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
Glutation er en antioksidant, en type kjemikalie som bidrar til å styrke immunforsvaret samt forhindre og reversere cellulær skade.
Glutationnivåer har en tendens til å synke naturlig med alderen, så vel som på grunn av helsemessige forhold som leversykdom, søvnløshet og kronisk sykdom. Før og etter studieperioden ble venøst blod tatt fra begge gruppene (A og B) ved baseline når de ble ikke faste.
Tandem massespektroskopi ble brukt til å analysere prøvene og bestemme graden av serumendringer i begge studiegruppene basert på deres respektive behandling.
|
2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glutation blodprøve:
Tidsramme: 2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
Glutation er en antioksidant, en type kjemikalie som bidrar til å styrke immunforsvaret samt forhindre og reversere cellulær skade.
Glutationnivåer har en tendens til å synke naturlig med alderen, så vel som på grunn av helsemessige forhold som leversykdom, søvnløshet og kronisk sykdom.
|
2 måneder vil ta før og etter total studietid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aerobic training and fatigue
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .