Effect van aërobe training op de kwaliteit van leven bij ouderen met idiopathische chronische vermoeidheid
9 februari 2024 bijgewerkt door: Ola Mohamed Elsayed Elgohary, Pharos University in Alexandria
Het onderzoek werd uitgevoerd om de effectiviteit van aerobe training te evalueren voor het verminderen van de ernst van vermoeidheid en het verhogen van de kwaliteit van leven bij ouderen met idiopathische chronische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische idiopathische vermoeidheid (CIF), ook bekend als idiopathische chronische vermoeidheid (ICF), is een aanhoudende vorm van uitputting die niet overeenkomt met een onderliggende medische aandoening of geestesziekte. Personen met chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS) en idiopathische chronische vermoeidheid hebben verschillende diagnostische normen.
Er is aangetoond dat frequente aerobe oefeningen het fysieke activiteitsniveau verhogen, de cardiopulmonale conditie verbeteren en de intensiteit van vermoeidheid verminderen bij ouderen die lijden aan ernstige idiopathische vermoeidheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ola elgohary, lecturer
- Telefoonnummer: +201227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
inclusiecriteria:
- leeftijden varieerden van 60 tot 70 jaar en ze zullen een BMI hebben tussen 25,0 en 29,9 kg/m2,
- die ten minste zes maanden geleden over vermoeidheid hebben geklaagd zonder dat er een specifieke oorzaak voor hun vermoeidheid is vastgesteld.
- veilig zou kunnen lopen zonder de hulp van iemand anders.
Uitsluitingscriteria:
- Nier-, vasculaire, lever-, auto-immuun-, hart-, borst- en schildklieraandoeningen.
- Artritis van de onderste ledematen of een ander orthopedisch probleem zal de training belemmeren.
- Cognitieve stoornissen of psychologische problemen,
- vermoeidheid veroorzaakt als een bekende bijwerking van medicatie.
- elke koortsaandoening en/of infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep (groep B)
twintig deelnemers hebben idiopathische chronische vermoeidheid en krijgen alleen een traditioneel oefenprogramma voor fysiotherapie (flexibiliteits- en evenwichtsactiviteiten)
|
Naast het standaard oefenprogramma voor fysiotherapie (dat flexibiliteits- en evenwichtsoefeningen omvat), zullen twintig personen met idiopathische chronische vermoeidheid deelnemen aan een aërobe trainingsgroep en gedurende twee maanden driemaal per week 45 minuten lopen op een loopband.
De trainingen begonnen met een warming-up van vijf tot tien minuten op de loopband en eindigden met een even uitgebreide cool-down.
Met behulp van de Karvonen-methode varieert de trainingsintensiteit van 60 tot 75 procent van de hartslagreserve tijdens een cumulatieve groepstrainingssessie van 35 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Aërobe training (groep a)
Naast het standaard oefenprogramma voor fysiotherapie (dat flexibiliteits- en evenwichtsoefeningen omvat), zullen twintig personen met idiopathische chronische vermoeidheid deelnemen aan een aërobe trainingsgroep en gedurende twee maanden driemaal per week 45 minuten lopen op een loopband.
De trainingen begonnen met een warming-up van vijf tot tien minuten op de loopband en eindigden met een even uitgebreide cool-down.
Gebruikmakend van de Karvonen-methode, voor trainingsintensiteiten variërend van 60 tot 75 procent van de hartslagreserve tijdens een cumulatieve groepstrainingssessie van 35 minuten.
|
Naast het standaard oefenprogramma voor fysiotherapie (dat flexibiliteits- en evenwichtsoefeningen omvat), zullen twintig personen met idiopathische chronische vermoeidheid deelnemen aan een aërobe trainingsgroep en gedurende twee maanden driemaal per week 45 minuten lopen op een loopband.
De trainingen begonnen met een warming-up van vijf tot tien minuten op de loopband en eindigden met een even uitgebreide cool-down.
Met behulp van de Karvonen-methode varieert de trainingsintensiteit van 60 tot 75 procent van de hartslagreserve tijdens een cumulatieve groepstrainingssessie van 35 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de levenskwaliteit van ouderen (OPQOL-brief):
Tijdsspanne: 2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
Dertien items vormen de vragenlijst; Eén item bevat de codes Zeer mee eens (1), Mee eens (2), Geen van beide (3), Niet mee eens (4) en Zeer mee oneens (5).
Positieve items worden omgekeerd gecodeerd om een hogere kwaliteit van leven (QoL) met hogere scores aan te geven zodra alle vragen zijn opgeteld om een algemene OPQOL-Brief-score te verkrijgen.
|
2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
|
Beoordelingsschaal voor de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
Voor en tijdens de onderzoeksperiode werd de fysieke en mentale vermoeidheid van beide groepen (A en B) gemeten met behulp van een eenvoudige vermoeidheidsschaal van tien items.
De deelnemers beoordeelden een etsverklaring uit vijf categorieën, van nooit tot altijd, met behulp van een schaal. 1 staat voor nooit, 2 af en toe, 3 regelmatig, 4 vaak en 5 altijd versleten.
Het grotere cijfer duidt op een extreem hoge mate van uitputting en vermoeidheid.
|
2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
|
zes pepermuntjes looptest
Tijdsspanne: 2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
Voor en tijdens de onderzoeksperiode werden met deze submaximale test het aërobe vermogen en het uithoudingsvermogen van beide groepen (A en B) beoordeeld.
De uitkomsten werden vergeleken om te zien hoe het prestatievermogen veranderde bij wandelingen langer dan zes minuten.
|
2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
|
Glutathion bloedtest:
Tijdsspanne: 2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
Glutathion is een antioxidant, een soort chemische stof die helpt het immuunsysteem te versterken en cellulaire schade te voorkomen en ongedaan te maken.
De glutathionspiegels hebben de neiging op natuurlijke wijze af te nemen met de leeftijd, maar ook als gevolg van gezondheidsproblemen zoals leverziekte, slapeloosheid en chronische ziekten. Voor en na de onderzoeksperiode werd bij aanvang van beide groepen (A en B) veneus bloed afgenomen toen ze werden onderzocht. niet vasten.
Tandem-massaspectroscopie werd gebruikt om de monsters te analyseren en de mate van serumveranderingen in beide studiegroepen te bepalen op basis van hun respectievelijke behandeling.
|
2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glutathion bloedtest:
Tijdsspanne: 2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
Glutathion is een antioxidant, een soort chemische stof die helpt het immuunsysteem te versterken en cellulaire schade te voorkomen en ongedaan te maken.
Het glutathiongehalte heeft de neiging om op natuurlijke wijze af te nemen met de leeftijd, maar ook als gevolg van gezondheidsproblemen zoals leverziekte, slapeloosheid en chronische ziekten.
|
2 maanden duren vóór en na de totale studieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
13 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
7 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aerobic training and fatigue
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .