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Einfluss von Aerobic-Training auf die Lebensqualität älterer Menschen mit idiopathischer chronischer Müdigkeit

9. Februar 2024 aktualisiert von: Ola Mohamed Elsayed Elgohary, Pharos University in Alexandria
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Aerobic-Training zur Verringerung des Schweregrads der Müdigkeit und zur Steigerung der Lebensqualität bei älteren Menschen mit idiopathischer chronischer Erkrankung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische idiopathische Müdigkeit (CIF), auch bekannt als idiopathische chronische Müdigkeit (ICF), ist eine anhaltende Form der Erschöpfung, die nicht mit einer zugrunde liegenden medizinischen Erkrankung oder psychischen Erkrankung zusammenhängt. Personen mit chronischem Müdigkeitssyndrom (CFS) und idiopathischer chronischer Müdigkeit haben unterschiedliche Symptome Diagnosestandards.

Es hat sich gezeigt, dass häufiges Aerobic-Training die körperliche Aktivität steigert, die kardiopulmonale Fitness verbessert und die Intensität der Müdigkeit bei älteren Menschen mit schwerer idiopathischer Müdigkeit verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 60 und 70 Jahren und ihr BMI liegt zwischen 25,0 und 29,9 kg/m2,
  • vor mindestens sechs Monaten über Müdigkeit geklagt haben, ohne eine konkrete Ursache für ihre Müdigkeit zu identifizieren.
  • konnte ohne die Hilfe einer anderen Person sicher gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Nieren-, Gefäß-, Leber-, Autoimmun-, Herz-, Brust- und Schilddrüsenerkrankungen.
  • Arthritis der unteren Extremitäten oder orthopädische Probleme beeinträchtigen das Training.
  • Kognitive Beeinträchtigung oder psychische Probleme,
  • Müdigkeit als bekannte Nebenwirkung von Medikamenten.
  • jegliche fieberhafte Erkrankung und/oder Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe (Gruppe B)
Zwanzig Teilnehmer leiden an idiopathischer chronischer Müdigkeit und erhalten nur ein traditionelles Physiotherapie-Übungsprogramm (Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen).
Sonstiges: Aerobic-Training
Zusätzlich zum Standard-Physiotherapie-Übungsprogramm (das Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen umfasst) nehmen zwanzig Personen mit idiopathischer chronischer Müdigkeit an einer Aerobic-Trainingsgruppe teil und laufen zwei Monate lang dreimal pro Woche 45 Minuten lang auf einem Laufband. Die Trainingseinheiten begannen mit einem fünf- bis zehnminütigen Aufwärmen auf dem Laufband und endeten mit einem ebenso ausgedehnten Cool-Down. Bei Verwendung der Karvonen-Methode liegen die Trainingsintensitäten während einer 35-minütigen kumulativen Trainingseinheit in der Gruppe zwischen 60 und 75 Prozent der Herzfrequenzreserve.
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapie-Übungsprogramm
Experimental: Aerobic-Training (Gruppe A)
Zusätzlich zum Standard-Physiotherapie-Übungsprogramm (das Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen umfasst) nehmen zwanzig Personen mit idiopathischer chronischer Müdigkeit an einer Aerobic-Trainingsgruppe teil und laufen zwei Monate lang dreimal pro Woche 45 Minuten lang auf einem Laufband. Die Trainingseinheiten begannen mit einem fünf- bis zehnminütigen Aufwärmen auf dem Laufband und endeten mit einem ebenso ausgedehnten Cool-Down. Unter Verwendung der Karvonen-Methode für Trainingsintensitäten zwischen 60 und 75 Prozent der Herzfrequenzreserve während einer 35-minütigen kumulativen Trainingseinheit in der Gruppe.
Sonstiges: Aerobic-Training
Zusätzlich zum Standard-Physiotherapie-Übungsprogramm (das Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen umfasst) nehmen zwanzig Personen mit idiopathischer chronischer Müdigkeit an einer Aerobic-Trainingsgruppe teil und laufen zwei Monate lang dreimal pro Woche 45 Minuten lang auf einem Laufband. Die Trainingseinheiten begannen mit einem fünf- bis zehnminütigen Aufwärmen auf dem Laufband und endeten mit einem ebenso ausgedehnten Cool-Down. Bei Verwendung der Karvonen-Methode liegen die Trainingsintensitäten während einer 35-minütigen kumulativen Trainingseinheit in der Gruppe zwischen 60 und 75 Prozent der Herzfrequenzreserve.
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapie-Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität älterer Menschen (OPQOL-Brief):
Zeitfenster: 2 Monate werden vor und nach dem gesamten Studienzeitraum dauern
Der Fragebogen besteht aus dreizehn Elementen; Ein Element enthält die Codes „Trifft voll und ganz zu“ (1), „Stimme zu“ (2), „Keines von beiden“ (3), „Stimme nicht zu“ (4) und „Trifft überhaupt nicht zu“ (5). Positive Elemente werden umgekehrt codiert, um eine höhere Lebensqualität (QoL) mit höheren Werten anzuzeigen, sobald alle Fragen addiert wurden, um einen Gesamtwert des OPQOL-Brief zu ergeben.
2 Monate werden vor und nach dem gesamten Studienzeitraum dauern
Bewertungsskala für den Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: 2 Monate werden vor und nach dem gesamten Studienzeitraum dauern
Vor und während des Studienzeitraums wurde die körperliche und geistige Erschöpfung beider Gruppen (A und B) mithilfe einer einfachen Ermüdungsskala mit zehn Punkten gemessen. Die Teilnehmer bewerteten eine Ätzaussage anhand einer Skala in fünf Kategorien, von nie bis immer. 1 bedeutet nie, 2 gelegentlich, 3 regelmäßig, 4 oft und 5 immer abgenutzt. Der größere Wert weist auf ein extrem hohes Maß an Erschöpfung und Müdigkeit hin.
2 Monate werden vor und nach dem gesamten Studienzeitraum dauern
Six-Mints-Gehtest
Zeitfenster: 2 Monate werden vor und nach dem gesamten Studienzeitraum dauern
Vor und während des Studienzeitraums wurden die aerobe Kapazität und Ausdauer beider Gruppen (A und B) mithilfe dieses Submaximaltests bewertet. Die Ergebnisse wurden verglichen, um zu sehen, wie sich die Leistungsfähigkeit bei Spaziergängen von mehr als sechs Minuten Dauer veränderte.
2 Monate werden vor und nach dem gesamten Studienzeitraum dauern
Glutathion-Bluttest:
Zeitfenster: 2 Monate werden vor und nach dem gesamten Studienzeitraum dauern
Glutathion ist ein Antioxidans, eine Art Chemikalie, die das Immunsystem stärkt sowie Zellschäden verhindert und umkehrt. Der Glutathionspiegel sinkt tendenziell auf natürliche Weise mit zunehmendem Alter sowie aufgrund von Gesundheitszuständen wie Lebererkrankungen, Schlaflosigkeit und chronischen Krankheiten. Vor und nach dem Studienzeitraum wurde beiden Gruppen (A und B) zu Studienbeginn venöses Blut entnommen nicht fasten. Mithilfe der Tandem-Massenspektroskopie wurden die Proben analysiert und der Grad der Serumveränderungen in beiden Studiengruppen basierend auf ihrer jeweiligen Behandlung bestimmt.
2 Monate werden vor und nach dem gesamten Studienzeitraum dauern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glutathion-Bluttest:
Zeitfenster: 2 Monate dauern die gesamte Studienzeit vor und nach dem Studium
Glutathion ist ein Antioxidans, eine Art Chemikalie, die das Immunsystem stärkt sowie Zellschäden verhindert und umkehrt. Der Glutathionspiegel sinkt tendenziell auf natürliche Weise mit zunehmendem Alter sowie aufgrund von Gesundheitszuständen wie Lebererkrankungen, Schlaflosigkeit und chronischen Erkrankungen.
2 Monate dauern die gesamte Studienzeit vor und nach dem Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aerobic training and fatigue

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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