- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203535
Wpływ treningu aerobowego na jakość życia osób starszych z idiopatycznym chronicznym zmęczeniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zmęczenie idiopatyczne (CIF), znane również jako idiopatyczne zmęczenie przewlekłe (ICF), to uporczywy rodzaj wyczerpania, który nie ma związku z żadnym stanem chorobowym ani chorobą psychiczną. U osób z zespołem chronicznego zmęczenia (CFS) i idiopatycznym chronicznym zmęczeniem objawy różnią się standardy diagnostyczne.
Wykazano, że częste ćwiczenia aerobowe zwiększają poziom aktywności fizycznej, poprawiają wydolność krążeniowo-oddechową i zmniejszają intensywność zmęczenia u osób starszych cierpiących na ciężkie zmęczenie idiopatyczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ola elgohary, lecturer
- Numer telefonu: +201227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
kryteria przyjęcia:
- wiek wahał się od 60 do 70 lat, a ich BMI będzie mieściło się w przedziale 25,0–29,9 kg/m2,
- skarżą się na zmęczenie co najmniej sześć miesięcy temu, nie identyfikując żadnej konkretnej przyczyny swojego zmęczenia.
- mógł bezpiecznie chodzić bez pomocy drugiej osoby.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerek, naczyń, wątroby, chorób autoimmunologicznych, serca, klatki piersiowej i tarczycy.
- Zapalenie stawów kończyn dolnych lub jakiekolwiek problemy ortopedyczne będą utrudniać trening.
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub problemy psychiczne,
- zmęczenie będące znanym skutkiem ubocznym leków.
- wszelkie stany gorączkowe i/lub choroby zakaźne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna (grupa B)
dwudziestu uczestników cierpiących na idiopatyczne chroniczne zmęczenie otrzyma wyłącznie tradycyjny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych (zajęcia zwiększające elastyczność i równowagę)
|
Oprócz standardowego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych (obejmującego ćwiczenia elastyczności i równowagi) dwadzieścia osób z idiopatycznym chronicznym zmęczeniem weźmie udział w grupie treningu aerobowego i będzie chodzić po 45 minut na bieżni trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące.
Treningi rozpoczynały się od pięcio- do dziesięciominutowej rozgrzewki na bieżni i kończyły się równie długim okresem odpoczynku.
Stosując metodę Karvonena, intensywność ćwiczeń mieści się w zakresie od 60 do 75 procent rezerwy tętna podczas 35-minutowej skumulowanej sesji ćwiczeń w grupie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy (grupa a)
Oprócz standardowego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych (obejmującego ćwiczenia elastyczności i równowagi) dwadzieścia osób z idiopatycznym chronicznym zmęczeniem weźmie udział w grupie treningu aerobowego i będzie chodzić po 45 minut na bieżni trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące.
Treningi rozpoczynały się od pięcio- do dziesięciominutowej rozgrzewki na bieżni i kończyły się równie długim okresem odpoczynku.
Stosując metodę Karvonena, dla intensywności ćwiczeń w zakresie od 60 do 75 procent rezerwy tętna podczas 35-minutowej skumulowanej sesji ćwiczeń w grupie.
|
Oprócz standardowego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych (obejmującego ćwiczenia elastyczności i równowagi) dwadzieścia osób z idiopatycznym chronicznym zmęczeniem weźmie udział w grupie treningu aerobowego i będzie chodzić po 45 minut na bieżni trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące.
Treningi rozpoczynały się od pięcio- do dziesięciominutowej rozgrzewki na bieżni i kończyły się równie długim okresem odpoczynku.
Stosując metodę Karvonena, intensywność ćwiczeń mieści się w zakresie od 60 do 75 procent rezerwy tętna podczas 35-minutowej skumulowanej sesji ćwiczeń w grupie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (krótki OPQOL):
Ramy czasowe: Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
Kwestionariusz składa się z trzynastu pozycji; jedna pozycja zawiera kody Zdecydowanie się zgadzam (1), Zgadzam się (2), Ani (3), Nie zgadzam się (4) i Zdecydowanie się nie zgadzam (5).
Pozycje pozytywne są kodowane odwrotnie, aby wskazać wyższą jakość życia (QoL) z wyższymi wynikami po zsumowaniu wszystkich pytań, co daje ogólny wynik OPQOL-Brief.
|
Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
|
skala oceny nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
Przed i w trakcie badania zmęczenie fizyczne i psychiczne obu grup (A i B) mierzono za pomocą prostej dziesięciopunktowej skali zmęczenia.
Uczestnicy ocenili stwierdzenie wytrawiania w pięciu kategoriach, od nigdy do zawsze, za pomocą skali. 1 oznacza nigdy, 2 okazjonalnie, 3 regularnie, 4 często, a 5 zawsze zużyte.
Większa cyfra oznacza wyjątkowo wysoki stopień wyczerpania i zmęczenia.
|
Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
|
test marszu sześciu mięt
Ramy czasowe: Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
Przed i w trakcie badania wydolność tlenową i wytrzymałość obu grup (A i B) oceniano za pomocą tego submaksymalnego testu.
Wyniki porównano, aby zobaczyć, jak zmieniała się wydajność podczas spacerów trwających dłużej niż sześć minut.
|
Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
|
Badanie krwi na glutation:
Ramy czasowe: Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
Glutation jest przeciwutleniaczem, rodzajem substancji chemicznej, która pomaga wzmocnić układ odpornościowy, a także zapobiegać i odwracać uszkodzenia komórkowe.
Poziom glutationu ma tendencję do naturalnego zmniejszania się wraz z wiekiem, a także z powodu schorzeń, takich jak choroby wątroby, bezsenność i choroby przewlekłe. Przed i po okresie badania pobierano krew żylną z obu grup (A i B) na początku badania, kiedy były nie pościć.
Do analizy próbek i określenia stopnia zmian w surowicy w obu grupach badawczych wykorzystano tandemową spektroskopię mas w oparciu o odpowiednie leczenie.
|
Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie krwi na glutation:
Ramy czasowe: Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
Glutation jest przeciwutleniaczem, rodzajem substancji chemicznej, która pomaga wzmocnić układ odpornościowy, a także zapobiegać i odwracać uszkodzenia komórkowe.
Poziom glutationu ma tendencję do naturalnego zmniejszania się wraz z wiekiem, a także z powodu schorzeń, takich jak choroby wątroby, bezsenność i choroby przewlekłe.
|
Całkowity okres przed i po badaniu zajmie 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aerobic training and fatigue
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening aerobowy
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony