Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'allenamento aerobico sulla qualità della vita negli anziani con affaticamento cronico idiopatico

9 febbraio 2024 aggiornato da: Ola Mohamed Elsayed Elgohary, Pharos University in Alexandria
lo studio è stato condotto per valutare l'efficacia dell'allenamento aerobico nel ridurre la gravità dell'affaticamento e aumentare la qualità della vita negli anziani con malattia cronica idiopatica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fatica cronica idiopatica (CIF), nota anche come fatica cronica idiopatica (ICF), è un tipo persistente di esaurimento che non corrisponde ad alcuna condizione medica o malattia mentale di base. Gli individui con sindrome da stanchezza cronica (CFS) e stanchezza cronica idiopatica hanno differenze standard diagnostici.

È stato dimostrato che l’esercizio aerobico frequente aumenta i livelli di attività fisica, migliora la forma cardiopolmonare e riduce l’intensità della stanchezza nelle persone anziane che soffrono di grave affaticamento idiopatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

criterio di inclusione:

  • l'età variava da 60 a 70 anni e avrà un BMI compreso tra 25,0 e 29,9 kg/m2,
  • lamentarsi di affaticamento almeno sei mesi fa senza identificare alcuna causa specifica per il loro affaticamento.
  • potrebbe camminare tranquillamente senza l’aiuto di un’altra persona.

Criteri di esclusione:

  • Patologie renali, vascolari, epatiche, autoimmuni, cardiache, toraciche e tiroidee.
  • Artrosi degli arti inferiori o qualsiasi problema ortopedico ostacoleranno l'allenamento.
  • Compromissione cognitiva o problemi psicologici,
  • affaticamento causato come effetto collaterale noto dei farmaci.
  • qualsiasi stato febbrile e/o malattie infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo (gruppo B)
venti partecipanti soffrono di stanchezza cronica idiopatica riceveranno solo il tradizionale programma di esercizi di fisioterapia (attività di flessibilità ed equilibrio)
Altro: Allenamento aerobico
Oltre al programma standard di esercizi di fisioterapia (che comprende esercizi di flessibilità ed equilibrio), venti individui con stanchezza cronica idiopatica parteciperanno a un gruppo di allenamento aerobico e cammineranno per 45 minuti su un tapis roulant tre volte a settimana per due mesi. Gli allenamenti sono iniziati con un riscaldamento da cinque a dieci minuti sul tapis roulant e si sono conclusi con un defaticamento altrettanto prolungato. Utilizzando il metodo Karvonen, l'intensità dell'esercizio varia dal 60 al 75% della riserva di frequenza cardiaca durante una sessione di allenamento cumulativa di gruppo di 35 minuti.
Altri nomi:
  • programma di esercizi di terapia fisica tradizionale
Sperimentale: Allenamento aerobico (gruppo a)
Oltre al programma standard di esercizi di fisioterapia (che comprende esercizi di flessibilità ed equilibrio), venti individui con stanchezza cronica idiopatica parteciperanno a un gruppo di allenamento aerobico e cammineranno per 45 minuti su un tapis roulant tre volte a settimana per due mesi. Gli allenamenti sono iniziati con un riscaldamento da cinque a dieci minuti sul tapis roulant e si sono conclusi con un defaticamento altrettanto prolungato. Utilizzando il metodo Karvonen, per intensità di esercizio comprese tra il 60 e il 75% della riserva di frequenza cardiaca durante una sessione di allenamento cumulativa di gruppo di 35 minuti.
Altro: Allenamento aerobico
Oltre al programma standard di esercizi di fisioterapia (che comprende esercizi di flessibilità ed equilibrio), venti individui con stanchezza cronica idiopatica parteciperanno a un gruppo di allenamento aerobico e cammineranno per 45 minuti su un tapis roulant tre volte a settimana per due mesi. Gli allenamenti sono iniziati con un riscaldamento da cinque a dieci minuti sul tapis roulant e si sono conclusi con un defaticamento altrettanto prolungato. Utilizzando il metodo Karvonen, l'intensità dell'esercizio varia dal 60 al 75% della riserva di frequenza cardiaca durante una sessione di allenamento cumulativa di gruppo di 35 minuti.
Altri nomi:
  • programma di esercizi di terapia fisica tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita delle persone anziane (breve OPQOL):
Lasso di tempo: 2 mesi dureranno prima e dopo il periodo di studio totale
Tredici elementi compongono il questionario; un elemento include i codici Totalmente d'accordo (1), D'accordo (2), Nessuno dei due (3), In disaccordo (4) e Totalmente in disaccordo (5). Gli elementi positivi vengono codificati in modo inverso per indicare una migliore qualità della vita (QoL) con punteggi più alti una volta che tutte le domande sono state sommate per fornire un punteggio OPQOL-Brief complessivo.
2 mesi dureranno prima e dopo il periodo di studio totale
scala di valutazione della gravità della fatica
Lasso di tempo: 2 mesi richiederanno il periodo di studio pre e post totale
Prima e durante il periodo di studio, la stanchezza fisica e mentale di entrambi i gruppi (A e B) è stata misurata utilizzando una semplice scala di fatica a dieci elementi. I partecipanti hanno valutato un'affermazione incisa in cinque categorie, da mai a sempre, utilizzando una scala. 1 denota mai, 2 occasionalmente, 3 regolarmente, 4 spesso e 5 sempre usurato. Il valore più alto denota un grado estremamente elevato di esaurimento e affaticamento.
2 mesi richiederanno il periodo di studio pre e post totale
test del cammino in sei minuti
Lasso di tempo: 2 mesi dureranno prima e dopo il periodo di studio totale
Prima e durante il periodo di studio, la capacità aerobica e la resistenza di entrambi i gruppi (A e B) sono state valutate utilizzando questo test submassimale. I risultati sono stati confrontati per vedere come cambiava la capacità prestazionale con passeggiate di durata superiore a sei minuti.
2 mesi dureranno prima e dopo il periodo di studio totale
Esame del sangue del glutatione:
Lasso di tempo: 2 mesi dureranno prima e dopo il periodo di studio totale
Il glutatione è un antiossidante, un tipo di sostanza chimica che aiuta a rafforzare il sistema immunitario e a prevenire e invertire il danno cellulare. I livelli di glutatione tendono a diminuire naturalmente con l'età e a causa di condizioni di salute come malattie del fegato, insonnia e malattie croniche. Prima e dopo il periodo di studio, il sangue venoso è stato prelevato da entrambi i gruppi (A e B) al basale quando erano non digiunare. La spettroscopia di massa tandem è stata utilizzata per analizzare i campioni e determinare il grado di cambiamenti nel siero in entrambi i gruppi di studio in base al rispettivo trattamento.
2 mesi dureranno prima e dopo il periodo di studio totale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame del sangue del glutatione:
Lasso di tempo: 2 mesi dureranno prima e dopo il periodo di studio totale
Il glutatione è un antiossidante, un tipo di sostanza chimica che aiuta a rafforzare il sistema immunitario e a prevenire e invertire il danno cellulare. I livelli di glutatione tendono a diminuire naturalmente con l’età e a causa di condizioni di salute come malattie del fegato, insonnia e malattie croniche.
2 mesi dureranno prima e dopo il periodo di studio totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

13 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aerobic training and fatigue

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stanchezza cronica idiopatica

Prove cliniche su Allenamento aerobico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi