- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06203535
Effet de l'entraînement aérobie sur la qualité de vie des personnes âgées souffrant de fatigue chronique idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fatigue chronique idiopathique (CIF), également connue sous le nom de fatigue chronique idiopathique (ICF), est un type d'épuisement persistant qui ne correspond à aucun problème médical ou maladie mentale sous-jacent. Les personnes atteintes du syndrome de fatigue chronique (SFC) et de la fatigue chronique idiopathique ont des symptômes différents. normes diagnostiques.
Il a été démontré que des exercices aérobiques fréquents améliorent les niveaux d'activité physique, améliorent la condition cardio-pulmonaire et diminuent l'intensité de la lassitude chez les personnes âgées souffrant de fatigue idiopathique sévère.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ola elgohary, lecturer
- Numéro de téléphone: +201227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les âges variaient entre 60 et 70 ans et ils auront un IMC compris entre 25,0 et 29,9 kg/m2,
- se plaignant de fatigue il y a au moins six mois sans identifier de cause spécifique à leur fatigue.
- pouvait marcher en toute sécurité sans l'aide d'une autre personne.
Critère d'exclusion:
- Troubles rénaux, vasculaires, hépatiques, auto-immuns, cardiaques, thoraciques et thyroïdiens.
- L’arthrite des membres inférieurs ou tout problème orthopédique gênera l’entraînement.
- Déficience cognitive ou problèmes psychologiques,
- fatigue causée comme effet secondaire connu des médicaments.
- toute condition fébrile et/ou maladie infectieuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe témoin (groupe B)
vingt participants souffrant de fatigue chronique idiopathique recevront uniquement un programme d'exercices de physiothérapie traditionnel (activités de flexibilité et d'équilibre)
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En plus du programme standard d'exercices de physiothérapie (qui comprend des exercices de flexibilité et d'équilibre), vingt personnes souffrant de fatigue chronique idiopathique participeront à un groupe d'entraînement aérobie et marcheront pendant 45 minutes sur un tapis roulant trois fois par semaine pendant deux mois.
Les entraînements commençaient par un échauffement de cinq à dix minutes sur le tapis roulant et se terminaient par une récupération tout aussi longue.
En utilisant la méthode Karvonen, les intensités d'exercice varient de 60 à 75 pour cent de la réserve de fréquence cardiaque au cours d'une séance d'exercices cumulatifs en groupe de 35 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement aérobie (groupe a)
En plus du programme standard d'exercices de physiothérapie (qui comprend des exercices de flexibilité et d'équilibre), vingt personnes souffrant de fatigue chronique idiopathique participeront à un groupe d'entraînement aérobie et marcheront pendant 45 minutes sur un tapis roulant trois fois par semaine pendant deux mois.
Les entraînements commençaient par un échauffement de cinq à dix minutes sur le tapis roulant et se terminaient par une récupération tout aussi longue.
Utilisation de la méthode Karvonen, pour des intensités d'exercice allant de 60 à 75 % de la réserve de fréquence cardiaque au cours d'une séance d'exercices cumulatifs en groupe de 35 minutes.
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En plus du programme standard d'exercices de physiothérapie (qui comprend des exercices de flexibilité et d'équilibre), vingt personnes souffrant de fatigue chronique idiopathique participeront à un groupe d'entraînement aérobie et marcheront pendant 45 minutes sur un tapis roulant trois fois par semaine pendant deux mois.
Les entraînements commençaient par un échauffement de cinq à dix minutes sur le tapis roulant et se terminaient par une récupération tout aussi longue.
En utilisant la méthode Karvonen, les intensités d'exercice varient de 60 à 75 pour cent de la réserve de fréquence cardiaque au cours d'une séance d'exercices cumulatifs en groupe de 35 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (OPQOL-brief) :
Délai: 2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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Treize items composent le questionnaire ; un élément comprend les codes Tout à fait d'accord (1), D'accord (2), Ni l'un ni l'autre (3), En désaccord (4) et Fortement en désaccord (5).
Les éléments positifs sont codés de manière inversée pour indiquer une qualité de vie (QoL) supérieure avec des scores plus élevés une fois que toutes les questions ont été additionnées pour donner un score global OPQOL-Brief.
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2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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échelle d'évaluation de la gravité de la fatigue
Délai: 2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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Avant et pendant la période d'étude, la lassitude physique et mentale des deux groupes (A et B) a été mesurée à l'aide d'une échelle de fatigue simple en dix éléments.
Les participants ont évalué une déclaration de gravure dans cinq catégories, de jamais à toujours, à l'aide d'une échelle. 1 signifie jamais, 2 occasionnellement, 3 régulièrement, 4 souvent et 5 toujours usé.
Le chiffre le plus élevé dénote un degré extrêmement élevé d’épuisement et de fatigue.
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2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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test de marche aux six menthes
Délai: 2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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Avant et pendant la période d'étude, la capacité aérobie et l'endurance des deux groupes (A et B) ont été évaluées à l'aide de ce test sous-maximal.
Les résultats ont été comparés pour voir comment la capacité de performance changeait avec des marches d'une durée supérieure à six minutes.
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2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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Prise de sang au glutathion :
Délai: 2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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Le glutathion est un antioxydant, un type de produit chimique qui aide à renforcer le système immunitaire ainsi qu'à prévenir et inverser les dommages cellulaires.
Les niveaux de glutathion ont tendance à diminuer naturellement avec l'âge ainsi qu'en raison de problèmes de santé tels que les maladies du foie, l'insomnie et les maladies chroniques. Avant et après la période d'étude, du sang veineux a été prélevé dans les deux groupes (A et B) au départ lorsqu'ils étaient pas de jeûne.
La spectroscopie de masse en tandem a été utilisée pour analyser les échantillons et déterminer le degré de modifications sériques dans les deux groupes d'étude en fonction de leur traitement respectif.
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2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de sang au glutathion :
Délai: 2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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Le glutathion est un antioxydant, un type de produit chimique qui aide à renforcer le système immunitaire ainsi qu'à prévenir et inverser les dommages cellulaires.
Les niveaux de glutathion ont tendance à diminuer naturellement avec l’âge ainsi qu’en raison de problèmes de santé tels que les maladies du foie, l’insomnie et les maladies chroniques.
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2 mois prendront la période d'étude totale avant et après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aerobic training and fatigue
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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