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Efecto del entrenamiento aeróbico sobre la calidad de vida en personas mayores con fatiga crónica idiopática

9 de febrero de 2024 actualizado por: Ola Mohamed Elsayed Elgohary, Pharos University in Alexandria
El estudio se realizó para evaluar la eficacia del entrenamiento aeróbico para disminuir la gravedad de la fatiga y aumentar la calidad de vida en personas mayores con enfermedad crónica idiopática.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fatiga crónica idiopática (CIF), también conocida como fatiga crónica idiopática (ICF), es un tipo persistente de agotamiento que no corresponde a ninguna afección médica o enfermedad mental subyacente. Las personas con síndrome de fatiga crónica (SFC) y fatiga crónica idiopática tienen diferentes estándares de diagnóstico.

Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico frecuente mejora los niveles de actividad física, mejora la aptitud cardiopulmonar y disminuye la intensidad del cansancio en personas mayores que padecen fatiga idiopática grave.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

criterios de inclusión:

  • las edades oscilaron entre 60 y 70 años y tendrán un IMC entre 25,0 y 29,9 kilogramos/m2,
  • quejándose de fatiga hace al menos seis meses sin identificar ninguna causa específica de su fatiga.
  • podía caminar con seguridad sin la ayuda de otra persona.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos renales, vasculares, hepáticos, autoinmunes, cardíacos, torácicos y tiroideos.
  • La artritis de miembros inferiores o cualquier problema ortopédico dificultará el entrenamiento.
  • Deterioro cognitivo o problemas psicológicos,
  • fatiga causada como un efecto secundario conocido de la medicación.
  • cualquier condición febril y/o enfermedades infecciosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control (grupo B)
veinte participantes con fatiga crónica idiopática recibirán únicamente un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional (actividades de flexibilidad y equilibrio)
Otro: Entrenamiento aeróbico
Además del programa estándar de ejercicios de fisioterapia (que incluye ejercicios de flexibilidad y equilibrio), veinte personas con fatiga crónica idiopática participarán en un grupo de entrenamiento aeróbico y caminarán durante 45 minutos en una cinta de correr tres veces por semana durante dos meses. Los entrenamientos comenzaron con un calentamiento de cinco a diez minutos en la cinta y concluyeron con un enfriamiento igualmente prolongado. Utilizando el método Karvonen, las intensidades del ejercicio oscilan entre el 60 y el 75 por ciento de la reserva de frecuencia cardíaca durante una sesión de ejercicio acumulativo grupal de 35 minutos.
Otros nombres:
  • programa de ejercicios de fisioterapia tradicional
Experimental: Entrenamiento aeróbico (grupo a)
Además del programa estándar de ejercicios de fisioterapia (que incluye ejercicios de flexibilidad y equilibrio), veinte personas con fatiga crónica idiopática participarán en un grupo de entrenamiento aeróbico y caminarán durante 45 minutos en una cinta de correr tres veces por semana durante dos meses. Los entrenamientos comenzaron con un calentamiento de cinco a diez minutos en la cinta y concluyeron con un enfriamiento igualmente prolongado. Utilizando el método Karvonen, para intensidades de ejercicio que oscilan entre el 60 y el 75 por ciento de la reserva de frecuencia cardíaca durante una sesión de ejercicio acumulativo grupal de 35 minutos.
Otro: Entrenamiento aeróbico
Además del programa estándar de ejercicios de fisioterapia (que incluye ejercicios de flexibilidad y equilibrio), veinte personas con fatiga crónica idiopática participarán en un grupo de entrenamiento aeróbico y caminarán durante 45 minutos en una cinta de correr tres veces por semana durante dos meses. Los entrenamientos comenzaron con un calentamiento de cinco a diez minutos en la cinta y concluyeron con un enfriamiento igualmente prolongado. Utilizando el método Karvonen, las intensidades del ejercicio oscilan entre el 60 y el 75 por ciento de la reserva de frecuencia cardíaca durante una sesión de ejercicio acumulativo grupal de 35 minutos.
Otros nombres:
  • programa de ejercicios de fisioterapia tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre la calidad de vida de las personas mayores (OPQOL-breve):
Periodo de tiempo: Se tomarán 2 meses antes y después del período total del estudio.
Trece ítems componen el cuestionario; un ítem incluye códigos de Totalmente de acuerdo (1), De acuerdo (2), Ninguno (3), En desacuerdo (4) y Totalmente en desacuerdo (5). Los elementos positivos se codifican de forma inversa para indicar una mayor calidad de vida (CdV) con puntuaciones más altas una vez que se han sumado todas las preguntas para obtener una puntuación general del OPQOL-Brief.
Se tomarán 2 meses antes y después del período total del estudio.
escala de evaluación de la gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Se tomarán 2 meses antes y después del período total del estudio.
Antes y durante el período de estudio, el cansancio físico y mental de ambos grupos (A y B) se midió utilizando una sencilla escala de fatiga de diez ítems. Los participantes calificaron una declaración grabada en cinco categorías, de nunca a siempre, utilizando una escala. 1 denota nunca, 2 ocasionalmente, 3 regularmente, 4 frecuentemente y 5 siempre desgastado. La cifra mayor denota un grado extremadamente alto de agotamiento y fatiga.
Se tomarán 2 meses antes y después del período total del estudio.
prueba de caminata de seis mentas
Periodo de tiempo: Se tomarán 2 meses antes y después del período total del estudio.
Antes y durante el período de estudio, se evaluó la capacidad aeróbica y la resistencia de ambos grupos (A y B) mediante esta prueba submáxima. Los resultados se compararon para ver cómo cambiaba la capacidad de rendimiento con caminatas de más de seis minutos.
Se tomarán 2 meses antes y después del período total del estudio.
Análisis de glutatión en sangre:
Periodo de tiempo: Se tomarán 2 meses antes y después del período total del estudio.
El glutatión es un antioxidante, un tipo de sustancia química que ayuda a estimular el sistema inmunológico, así como a prevenir y revertir el daño celular. Los niveles de glutatión tienden a disminuir naturalmente con la edad y también debido a condiciones de salud como enfermedades hepáticas, insomnio y enfermedades crónicas. Antes y después del período de estudio, se tomó sangre venosa de ambos grupos (A y B) al inicio del estudio cuando estaban no ayunar. Se utilizó espectroscopía de masas en tándem para analizar las muestras y determinar el grado de cambios séricos en ambos grupos de estudio en función de su tratamiento respectivo.
Se tomarán 2 meses antes y después del período total del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de glutatión en sangre:
Periodo de tiempo: 2 meses tomarán el período total de estudio previo y posterior.
El glutatión es un antioxidante, un tipo de sustancia química que ayuda a estimular el sistema inmunológico, así como a prevenir y revertir el daño celular. Los niveles de glutatión tienden a disminuir naturalmente con la edad y también debido a condiciones de salud como enfermedades hepáticas, insomnio y enfermedades crónicas.
2 meses tomarán el período total de estudio previo y posterior.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pharos University in Alexandria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

13 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

7 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aerobic training and fatigue

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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