- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203535
Efeito do treinamento aeróbico na qualidade de vida de idosos com fadiga crônica idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fadiga idiopática crônica (CIF), também conhecida como fadiga crônica idiopática (CIF), é um tipo persistente de exaustão que não corresponde a nenhuma condição médica subjacente ou doença mental. Indivíduos com síndrome de fadiga crônica (SFC) e fadiga crônica idiopática apresentam diferenças padrões de diagnóstico.
Foi demonstrado que o exercício aeróbico frequente aumenta os níveis de atividade física, melhora a aptidão cardiopulmonar e diminui a intensidade do cansaço em idosos que sofrem de fadiga idiopática grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ola elgohary, lecturer
- Número de telefone: +201227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
critério de inclusão:
- as idades variaram de 60 a 70 anos e terão IMC entre 25,0-29,9 kg/m2,
- queixando-se de fadiga há pelo menos seis meses, sem identificar nenhuma causa específica para sua fadiga.
- poderia andar com segurança sem a ajuda de outra pessoa.
Critério de exclusão:
- Distúrbios renais, vasculares, hepáticos, autoimunes, cardíacos, torácicos e da tireoide.
- Artrite nos membros inferiores ou qualquer problema ortopédico dificultarão o treinamento.
- Comprometimento cognitivo ou problemas psicológicos,
- fadiga causada como um efeito colateral conhecido da medicação.
- qualquer condição febril e/ou doenças infecciosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo controle (grupo B)
vinte participantes com fadiga crônica idiopática receberão apenas programa de exercícios de fisioterapia tradicional (atividades de flexibilidade e equilíbrio)
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Além do programa padrão de exercícios fisioterapêuticos (que inclui exercícios de flexibilidade e equilíbrio), vinte indivíduos com fadiga crônica idiopática participarão de um grupo de treinamento aeróbico e caminharão 45 minutos em esteira três vezes por semana durante dois meses.
Os treinos começaram com um aquecimento de cinco a dez minutos na esteira e terminaram com um desaquecimento igualmente prolongado.
Usando o método Karvonen, as intensidades de exercício variam de 60 a 75 por cento da reserva de frequência cardíaca durante uma sessão de exercício cumulativo em grupo de 35 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento aeróbico (grupo a)
Além do programa padrão de exercícios fisioterapêuticos (que inclui exercícios de flexibilidade e equilíbrio), vinte indivíduos com fadiga crônica idiopática participarão de um grupo de treinamento aeróbico e caminharão 45 minutos em esteira três vezes por semana durante dois meses.
Os treinos começaram com um aquecimento de cinco a dez minutos na esteira e terminaram com um desaquecimento igualmente prolongado.
Usando o método Karvonen, para intensidades de exercício variando de 60 a 75 por cento da frequência cardíaca de reserva durante uma sessão de exercício cumulativo em grupo de 35 minutos.
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Além do programa padrão de exercícios fisioterapêuticos (que inclui exercícios de flexibilidade e equilíbrio), vinte indivíduos com fadiga crônica idiopática participarão de um grupo de treinamento aeróbico e caminharão 45 minutos em esteira três vezes por semana durante dois meses.
Os treinos começaram com um aquecimento de cinco a dez minutos na esteira e terminaram com um desaquecimento igualmente prolongado.
Usando o método Karvonen, as intensidades de exercício variam de 60 a 75 por cento da reserva de frequência cardíaca durante uma sessão de exercício cumulativo em grupo de 35 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida para Idosos (OPQOL-breve):
Prazo: 2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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Treze itens compõem o questionário; um item inclui códigos de Concordo totalmente (1), Concordo (2), Nenhum dos dois (3), Discordo (4) e Discordo totalmente (5).
Os itens positivos são codificados inversamente para indicar maior qualidade de vida (QV) com pontuações mais altas, uma vez que todas as questões tenham sido somadas para fornecer uma pontuação geral do OPQOL-Brief.
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2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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escala de avaliação da gravidade da fadiga
Prazo: 2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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Antes e durante o período do estudo, o cansaço físico e mental de ambos os grupos (A e B) foi medido através de uma escala simples de fadiga de dez itens.
Os participantes avaliaram uma declaração de etch em cinco categorias, de nunca a sempre, usando uma escala. 1 denota nunca, 2 ocasionalmente, 3 regularmente, 4 frequentemente e 5 sempre desgastado.
O valor maior denota um grau extremamente elevado de exaustão e fadiga.
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2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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teste de caminhada de seis balas
Prazo: 2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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Antes e durante o período de estudo, a capacidade aeróbica e a resistência de ambos os grupos (A e B) foram avaliadas por meio deste teste submáximo.
Os resultados foram comparados para ver como a capacidade de desempenho mudou com caminhadas com duração superior a seis minutos.
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2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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Exame de sangue de glutationa:
Prazo: 2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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A glutationa é um antioxidante, um tipo de produto químico que ajuda a estimular o sistema imunológico, além de prevenir e reverter danos celulares.
Os níveis de glutationa tendem a diminuir naturalmente com a idade, bem como devido a condições de saúde, como doenças hepáticas, insônia e doenças crônicas. Antes e depois do período do estudo, o sangue venoso foi coletado de ambos os grupos (A e B) no início do estudo, quando eles foram não jejuar.
A espectroscopia de massa em tandem foi utilizada para analisar as amostras e determinar o grau de alterações séricas em ambos os grupos de estudo com base em seus respectivos tratamentos.
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2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de sangue de glutationa:
Prazo: 2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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A glutationa é um antioxidante, um tipo de produto químico que ajuda a estimular o sistema imunológico, bem como a prevenir e reverter danos celulares.
Os níveis de glutationa tendem a diminuir naturalmente com a idade, bem como devido a problemas de saúde como doenças hepáticas, insônia e doenças crônicas.
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2 meses levarão o período total de estudo antes e depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aerobic training and fatigue
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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