- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06203535
Vliv aerobního tréninku na kvalitu života u starších osob s idiopatickou chronickou únavou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická idiopatická únava (CIF), také známá jako idiopatická chronická únava (ICF), je přetrvávající druh vyčerpání, který neodpovídá žádnému základnímu zdravotnímu stavu nebo duševní chorobě. Jedinci s chronickým únavovým syndromem (CFS) a idiopatickou chronickou únavou se liší diagnostické standardy.
Bylo prokázáno, že časté aerobní cvičení zvyšuje úroveň fyzické aktivity, zlepšuje kardiopulmonální zdatnost a snižuje intenzitu únavy u starších lidí trpících těžkou idiopatickou únavou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ola elgohary, lecturer
- Telefonní číslo: +201227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
kritéria pro zařazení:
- věk se pohyboval od 60 do 70 let a budou mít BMI mezi 25,0-29,9 kg/m2,
- stěžovali si na únavu nejméně před šesti měsíci, aniž by zjistili konkrétní příčinu jejich únavy.
- mohli bezpečně chodit bez pomoci druhé osoby.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy ledvin, cév, jater, autoimunitní, srdeční, hrudní a štítné žlázy.
- Artritida dolních končetin nebo jakýkoli ortopedický problém bude bránit tréninku.
- Kognitivní poruchy nebo psychické problémy,
- únava způsobená jako známý vedlejší účinek léků.
- jakýkoli horečnatý stav a/nebo infekční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina (skupina B)
dvacet účastníků trpí idiopatickou chronickou únavou absolvuje pouze tradiční cvičební program fyzikální terapie (flexibilní a rovnovážné aktivity)
|
Kromě standardního cvičebního programu fyzikální terapie (který zahrnuje cvičení flexibility a rovnováhy) se dvacet jedinců s idiopatickou chronickou únavou zúčastní aerobní tréninkové skupiny a třikrát týdně po dobu dvou měsíců chodí 45 minut na běžeckém pásu.
Cvičení začínalo pěti až desetiminutovým zahřátím na běžeckém pásu a skončilo stejně prodlouženým ochlazením.
Při použití Karvonenovy metody se intenzity cvičení pohybují od 60 do 75 procent rezervy srdeční frekvence během 35minutového skupinového kumulativního cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aerobní trénink (skupina A)
Kromě standardního cvičebního programu fyzikální terapie (který zahrnuje cvičení flexibility a rovnováhy) se dvacet jedinců s idiopatickou chronickou únavou zúčastní aerobní tréninkové skupiny a třikrát týdně po dobu dvou měsíců chodí 45 minut na běžeckém pásu.
Cvičení začínalo pěti až desetiminutovým zahřátím na běžeckém pásu a skončilo stejně prodlouženým ochlazením.
Použití Karvonenovy metody pro intenzity cvičení v rozmezí od 60 do 75 procent rezervy srdeční frekvence během 35minutového skupinového kumulativního cvičení.
|
Kromě standardního cvičebního programu fyzikální terapie (který zahrnuje cvičení flexibility a rovnováhy) se dvacet jedinců s idiopatickou chronickou únavou zúčastní aerobní tréninkové skupiny a třikrát týdně po dobu dvou měsíců chodí 45 minut na běžeckém pásu.
Cvičení začínalo pěti až desetiminutovým zahřátím na běžeckém pásu a skončilo stejně prodlouženým ochlazením.
Při použití Karvonenovy metody se intenzity cvičení pohybují od 60 do 75 procent rezervy srdeční frekvence během 35minutového skupinového kumulativního cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života starších lidí (OPQOL-brief):
Časové okno: 2 měsíce bude trvat před a po celkovém období studie
|
Dotazník tvoří třináct položek; jedna položka obsahuje kódy Rozhodně souhlasím (1), Souhlasím (2), Ani (3), Nesouhlasím (4) a Rozhodně nesouhlasím (5).
Pozitivní položky jsou reverzně kódovány, aby indikovaly vyšší kvalitu života (QoL) s vyšším skóre, jakmile byly sečteny všechny otázky, aby bylo získáno celkové skóre OPQOL-Brief.
|
2 měsíce bude trvat před a po celkovém období studie
|
|
stupnice hodnocení závažnosti únavy
Časové okno: 2 měsíce bude trvat před a po celkové době studie
|
Před a během období studie byla fyzická a duševní únava obou skupin (A a B) měřena pomocí jednoduché desetipoložkové stupnice únavy.
Účastníci hodnotili výrok z leptu z pěti kategorií, od nikdy po vždy, pomocí stupnice. 1 označuje nikdy, 2 příležitostně, 3 pravidelně, 4 často a 5 vždy opotřebované.
Vyšší číslo znamená extrémně vysoký stupeň vyčerpání a únavy.
|
2 měsíce bude trvat před a po celkové době studie
|
|
šestiminutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce bude trvat před a po celkovém období studie
|
Před a během období studie byla pomocí tohoto submaximálního testu hodnocena aerobní kapacita a vytrvalost obou skupin (A a B).
Výsledky byly porovnány, aby se zjistilo, jak se výkonnostní kapacita změnila s procházkami trvajícími déle než šest minut.
|
2 měsíce bude trvat před a po celkovém období studie
|
|
Krevní test glutathionu:
Časové okno: 2 měsíce bude trvat před a po celkovém období studie
|
Glutathion je antioxidant, typ chemikálie, která pomáhá posilovat imunitní systém a také předcházet a zvrátit poškození buněk.
Hladiny glutathionu mají tendenci přirozeně klesat s věkem a také v důsledku zdravotních stavů, jako je onemocnění jater, nespavost a chronická onemocnění. Před a po období studie byla oběma skupinám (A a B) odebírána žilní krev na začátku, když byly ne půst.
Tandemová hmotnostní spektroskopie byla použita k analýze vzorků a stanovení stupně sérových změn v obou studijních skupinách na základě jejich příslušného ošetření.
|
2 měsíce bude trvat před a po celkovém období studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní test glutathionu:
Časové okno: 2 měsíce bude trvat před a po celkovém období studie
|
Glutathion je antioxidant, typ chemické látky, která pomáhá posilovat imunitní systém a také předcházet a zvrátit poškození buněk.
Hladiny glutathionu mají tendenci přirozeně klesat s věkem a také v důsledku zdravotních stavů, jako je onemocnění jater, nespavost a chronická onemocnění.
|
2 měsíce bude trvat před a po celkovém období studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Chen FT, Etnier JL, Chan KH, Chiu PK, Hung TM, Chang YK. Effects of Exercise Training Interventions on Executive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2020 Aug;50(8):1451-1467. doi: 10.1007/s40279-020-01292-x.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aerobic training and fatigue
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní trénink
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno