Kliininen ja biokemiallinen arviointi 1 %:n metformiinista parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sameh Mohamed Magdy Abou El-Kheir, Ain Shams University
Paikallisesti annettavan metformiinin käytön kliininen ja biokemiallinen arviointi parodontiittipotilaiden ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisähoitona (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1 % metformiinigeelin kliinistä ja biokemiallista tehoa parodontiittipotilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Sameh Magdy Abou El-Kheir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen III aste A parodontiitti.
- Systeemisesti vapaa muunnetun Burkittin terveyshistoriakyselyn, Group I mukaan (Glick et al., 2021).
- Hyvin noudatetaan plakintorjuntaohjeita alkuhoidon jälkeen.
- Saatavuus seuranta- ja huolto-ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Haavoittuvat potilasryhmät esim. (vangit, vammaiset ja päätöksentekokyvyttömät henkilöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 % metformiinia
1 % metformiini Toimitetaan biohajoavassa geelissä.
Toistuvuus - Yksi annos kumpikin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Paikallisesti toimitettava metformiinigeeli parodontiittipotilaiden hoidossa
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Plasebogeeli ilman vaikuttavaa ainetta.
Toimitetaan biohajoavassa geelissä.
Toistuvuus - Yksi annos kumpikin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Plasebogeeli koostuu lääkkeestä ilman aktiivista komponenttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RANKL- ja osteoprotegriinitasot Gingival Crevicular Fluidissa ennen metformiinin käyttöä ja sen jälkeen lisähoitona ei-kirurgiseen parodontaaliseen vaiheen III periodontiitin hoitoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi geelin levittämisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi geelin levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FD-ASUREC.IM011967
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .