Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och biokemisk utvärdering av 1 % metformin vid icke-kirurgisk behandling av parodontit

3 januari 2024 uppdaterad av: Sameh Mohamed Magdy Abou El-Kheir, Ain Shams University

Klinisk och biokemisk utvärdering av användningen av lokalt tillfört metformin som en tilläggsterapi till icke-kirurgisk parodontitbehandling av parodontitpatienter (randomiserad kontrollerad studie)

Syftet med studien att utvärdera den kliniska och biokemiska effekten av 1% Metformingel vid behandling av parodontitpatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Sameh Magdy Abou El-Kheir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Steg III Grad A Parodontit.
  • Systemfritt enligt den modifierade Burkitts hälsohistoria-enkät, Grupp I. (Glick et al., 2021).
  • God överensstämmelse med instruktionerna för plackkontroll efter initial behandling.
  • Tillgänglighet för uppföljning och underhållsprogram.

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Dräktiga och ammande honor.
  • Sårbara patientgruppers t.ex. (fångar, handikappade patienter och beslutsstörda individer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1% Metformin
1% Metformin Levereras i biologiskt nedbrytbar gel. Frekvens- En dos vardera vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Läkemedel: Metformin
Lokalt tillförd Metformin gel vid behandling av parodontitpatienter
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Placebo gel utan den aktiva ingrediensen. Levereras i biologiskt nedbrytbar gel. Frekvens- En dos vardera vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Läkemedel: Placebo
Placebogel består av läkemedel utan den aktiva komponenten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RANKL- och osteoprotegrinnivåer i Gingival Crevicular Fluid före och efter applicering av metformin som en tilläggsterapi till icke-kirurgisk periodontal behandling av steg III parodontit.
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter gelappliceringen
Baslinje och 1 månad efter gelappliceringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter operation.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter operation.
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter operation.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter operation.
Sonddjup (PD)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter operation.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter operation.
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter operation.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FD-ASUREC.IM011967

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera