Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og biokjemisk evaluering av 1 % metformin ved ikke-kirurgisk behandling av periodontitt

3. januar 2024 oppdatert av: Sameh Mohamed Magdy Abou El-Kheir, Ain Shams University

Klinisk og biokjemisk evaluering av bruken av lokalt levert metformin som en tilleggsterapi til ikke-kirurgisk periodontal behandling av periodontittpasienter (randomisert kontrollert studie)

Målet med studien for å evaluere den kliniske og biokjemiske effekten av 1% Metformin gel i behandling av periodontittpasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Sameh Magdy Abou El-Kheir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stadium III grad A periodontitt.
  • Systemisk fri i henhold til det modifiserte Burkitts helsehistorieskjema, gruppe I. (Glick et al., 2021).
  • God overholdelse av plakkkontrollinstruksjonene etter innledende behandling.
  • Tilgjengelighet for oppfølging og vedlikeholdsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Sårbare grupper av pasienter (f.eks. innsatte, funksjonshemmede pasienter og beslutningshemmede individer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1% Metformin
1% Metformin Leveres i biologisk nedbrytbar gel. Frekvens- En dose hver ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Legemiddel: Metformin
Lokalt levert Metformin gel ved behandling av periodontittpasienter
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebo gel uten virkestoffet. Leveres i biologisk nedbrytbar gel. Frekvens- En dose hver ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Legemiddel: Placebo
Placebo gel består av medikament uten den aktive komponenten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RANKL- og osteoprotegrinnivåer i Gingival Crevicular Fluid før og etter påføring av metformin som en tilleggsterapi til ikke-kirurgisk periodontal behandling av stadium III periodontitt.
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter gelpåføring
Baseline og 1 måned etter gelpåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Probing dybde (PD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FD-ASUREC.IM011967

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere