Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en biochemische evaluatie van 1% metformine bij niet-chirurgische behandeling van parodontitis

3 januari 2024 bijgewerkt door: Sameh Mohamed Magdy Abou El-Kheir, Ain Shams University

Klinische en biochemische evaluatie van het gebruik van lokaal toegediende metformine als aanvullende therapie bij niet-chirurgische parodontale behandeling van parodontitispatiënten (gerandomiseerde gecontroleerde studie)

Het doel van de studie is om de klinische en biochemische werkzaamheid van 1% Metformine-gel bij de behandeling van parodontitispatiënten te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Sameh Magdy Abou El-Kheir

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met fase III graad A parodontitis.
  • Systemisch vrij volgens de aangepaste Burkitt-vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis, Groep I. (Glick et al., 2021).
  • Goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
  • Beschikbaarheid voor vervolg- en onderhoudsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Zwangere en zogende vrouwtjes.
  • Kwetsbare groepen patiënten, bijvoorbeeld (gevangenen, gehandicapte patiënten en individuen met een wilsgebrek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1% Metformine
1% Metformine Geleverd in biologisch afbreekbare gel. Frequentie - Eén dosis elk bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
Geneesmiddel: Metformine
Lokaal geleverde Metformine-gel voor de behandeling van parodontitispatiënten
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebogel zonder het actieve ingrediënt. Geleverd in biologisch afbreekbare gel. Frequentie - Eén dosis elk bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-gel bestaat uit een medicijn zonder de actieve component.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
RANKL- en osteoprotegrinspiegels in gingivale creviculaire vloeistof vóór en na toepassing van metformine als aanvullende therapie bij niet-chirurgische parodontale behandeling van fase III-parodontitis.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand na de gelapplicatie
Basislijn en 1 maand na de gelapplicatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Sondeerdiepte (PD)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FD-ASUREC.IM011967

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren