Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i biochemiczna ocena 1% metforminy w niechirurgicznym leczeniu zapalenia przyzębia

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sameh Mohamed Magdy Abou El-Kheir, Ain Shams University

Kliniczna i biochemiczna ocena stosowania lokalnie podawanej metforminy jako terapii wspomagającej w niechirurgicznym leczeniu przyzębia pacjentów z zapaleniem przyzębia (randomizowane badanie kontrolowane)

Cel pracy Ocena skuteczności klinicznej i biochemicznej 1% żelu Metformina w leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Sameh Magdy Abou El-Kheir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zapaleniem przyzębia stopnia III i stopnia A.
  • Systemowo wolny według zmodyfikowanego kwestionariusza historii zdrowia Burkitta, grupa I. (Glick i in., 2021).
  • Dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej po terapii początkowej.
  • Dostępność programu kontynuacji i konserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Samice w ciąży i karmiące piersią.
  • Wrażliwe grupy pacjentów, np. (więźniowie, pacjenci niepełnosprawni i osoby z zaburzeniami decyzyjnymi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1% metformina
1% Metformina Dostarczana w biodegradowalnym żelu. Częstotliwość – jedna dawka na początku leczenia, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Lek: Metformina
Lokalnie dostarczany żel metforminowy w leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Żel placebo bez substancji czynnej. Dostarczany w biodegradowalnym żelu. Częstotliwość – jedna dawka na początku leczenia, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Lek: Placebo
Żel placebo składa się z leku bez składnika aktywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy RANKL i osteoprotegryny w płynie dziąsłowym przed i po zastosowaniu metforminy jako terapii wspomagającej w niechirurgicznym leczeniu przyzębia w stadium III zapalenia przyzębia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po aplikacji żelu
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po aplikacji żelu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD-ASUREC.IM011967

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj