Клиническая и биохимическая оценка 1% метформина при консервативном лечении пародонтита
3 января 2024 г. обновлено: Sameh Mohamed Magdy Abou El-Kheir, Ain Shams University
Клиническая и биохимическая оценка использования метформина местного действия в качестве дополнительной терапии к нехирургическому пародонтальному лечению пациентов с пародонтитом (рандомизированное контролируемое исследование)
Цель исследования оценить клинико-биохимическую эффективность 1% геля метформина при лечении больных пародонтитом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Sameh Magdy Abou El-Kheir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пародонтитом III стадии и степени А.
- Системно свободен по модифицированному опроснику Беркитта, группа I. (Glick et al., 2021).
- Хорошее соблюдение инструкций по контролю зубного налета после начальной терапии.
- Доступность для последующего наблюдения и программы технического обслуживания.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Беременные и кормящие самки.
- Уязвимые группы пациентов, например (заключенные, пациенты-инвалиды и лица с ограниченными возможностями принятия решений).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1% метформин
1% метформин. Поставляется в биоразлагаемом геле.
Частота: по одной дозе исходно, через 3 и 6 месяцев.
|
Местно вводимый гель метформина в лечении больных пародонтитом
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Гель плацебо без активного ингредиента.
Поставляется в биоразлагаемом геле.
Частота: по одной дозе исходно, через 3 и 6 месяцев.
|
Гель плацебо состоит из препарата без активного компонента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни RANKL и остеопротегрина в десневой десневой жидкости до и после применения метформина в качестве дополнительной терапии к нехирургическому пародонтальному лечению пародонтита стадии III.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после применения геля
|
Исходный уровень и через 1 месяц после применения геля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FD-ASUREC.IM011967
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .