Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja pelillinen kuntoutus yläraajojen toimintaan lasten aivovaurioissa

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universidad Francisco de Vitoria

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio pelillisen kuntoutuksen adjuvanttina yläraajojen toiminnassa lasten ei-progressiivisessa aivovauriossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnustaa transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset pelikuntoutuksen adjuvanttina yläraajojen toiminnan kuntoutukseen lapsiväestössä, jolla on ei-progressiivinen aivovaurio. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Edistääkö tDCS yläraajojen kuntoutuksen tuloksia lisäten sitä adjuvanttina lasten aivovaurioissa?
  • Mihin yläraajan toimintaan liittyviin domeeneihin tDCS-stimulaatio vaikuttaa eniten?
  • Mitkä kliiniset muuttujat ovat parhaita yhdistelmähoidon tehokkuuden ennustamiseen?
  • Jos valittu interventio aiheuttaa muutoksia kognitiivisissa aloissa, ja jos se tapahtuu, katso niiden suhde ehdotettuun interventioon ja motorisiin tuloksiin.

Yleisenä tavoitteena tässä tutkimuksessa pyritään validoimaan non-invasiivisen aivostimulaation protokolla tDCS:llä täydentävänä hoitona lapsipotilaille, joilla on aivovammoja.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmä saa anodaalisen tDCS:n plus yläraajojen kuntoutuspelijärjestelmän kuntoutuksen ja kontrolliryhmä saa vale-tDCS plus kuntoutuspelijärjestelmän yläraajojen kuntoutukseen. Molemmat ryhmät suorittavat virtuaalitodellisuusohjelman yläraajojen harjoitteilla, samalla kun heitä stimuloidaan joko anodisella tDCS:llä tai vale-tDCS:llä.

Tutkijat vertaavat kokeellisia ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko yläraajojen toiminnassa ja kognitiivisissa toiminnoissa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten aivovauriot luokitellaan kahteen päätyyppiin: aivovamma, jolle on tunnusomaista pysyvät asennon ja liikehäiriöt, jotka johtuvat ei-progressiivisista aivovammoista raskauden ja varhaisten elinvuosien aikana, sekä hankittu lasten aivovaurio, joka kattaa äkilliset aivovammat syntymän jälkeen. , jotka johtuvat useista syistä, kuten traumaattisista aivovammoista, aivohalvauksista, infektioista ja aivokasvaimista. Aivohalvauksen arvioidaan vaikuttavan kahteen tapaukseen 1 000 syntymää kohti, kun taas lapsuuden hankittujen aivovaurioiden esiintyvyys vaihtelee syystä riippuen. Molemmissa luokissa ilmenee laaja kirjo oireita motorisista ja sensorisista häiriöistä kognitiivisiin, käyttäytymis- ja emotionaalisiin ongelmiin, mikä edellyttää poikkitieteellistä kuntoutusta. Neuroplastisuudella on olennainen rooli toiminnan kehittämisessä ja palautumisessa, minkä vuoksi useat kuntoutustekniikat perustuvat tähän konseptiin, kuten virtuaalitodellisuuteen. Non-invasiivinen aivostimulaatio on kehitetty tehostamaan näitä neuroplastisuusmekanismeja ja koadjuvanttihoitona käytettynä tavoitteena on saada parempia ja nopeampia tuloksia kuntoutushoidoista. Erityisesti transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on osoittanut positiivisia tuloksia motorisissa toiminnoissa, kuten kävelyssä, tasapainossa ja yläraajojen toiminnassa, kun sitä käytetään anodisena tDCS:nä M1-kuoren päällä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa riippumaton rinnakkainen satunnaistettu koe arvioida tDCS:n tehokkuutta virtuaalitodellisuuteen yhdistettynä lasten aivovaurioissa yläraajojen toiminnassa sekä tutkia, onko M1-kuoressa suoritettu stimulaatio vaikuttanut muihin aivoalueisiin ja aiheuttaa siksi muutoksia kognitiivisissa toiminnassa, kuten toimeenpanotoiminnoissa ja huomiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Juan Pablo Romero Muñoz, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +34 91 409 09 03
  • Sähköposti: p.romero.prof@ufv.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marcos Ríos Lago, PhD
  • Puhelinnumero: +34 91 409 09 03
  • Sähköposti: mrios@psi.uned.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Beata Maria Ana Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
  • Traumaattinen aivovamma.
  • Aivohalvaus.
  • Hankittu aivovamma.
  • Muut ei-progressiivisen aivovaurion syyt, jotka ovat alttiita hoidolle vakiintuneilla menetelmillä.
  • Vähintään yhden vuoden vamman kehitys.
  • Ikä 7–15 vuotta, riittävä kielellinen kehitys ja kyky ymmärtää ehdotettu menettely.
  • Neurokuvaustutkimus tehty.
  • Aiempien aivovammojen puuttuminen ennen hoidon aloittamista.
  • Pisteet välillä II ja IV MACS-asteikolla manuaalisen kyvyn arvioinnissa.
  • Potilaan ja hänen laillisen huoltajansa allekirjoittama tietoinen suostumus, jos osallistuja on 12-vuotias tai vanhempi. Jos osallistuja on alle 12-vuotias, tarvitaan vain hoitajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
  • Lisääntynyt sävy muokatun Ashworth-asteikon mukaan välillä 1-1+.
  • Vähimmäispistemäärä 1 jokaisesta Melbourne Assessment 2 -asteikolla arvioidusta kohteesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dermatologiset ongelmat elektrodien käyttöalueella (psoriaasi, ihottuma päänahassa tai kasvoissa).
  • Implanttien tai metallikappaleiden esiintyminen päässä, lukuun ottamatta täytteitä.
  • Tahdistimet, lääkepumput, stimulaattorit (vagal-, aivo-, transkutaaniset), ventriculoperitoneaaliset shuntit tai aneurysmaklipsit.
  • Neurologinen sairaus, joka eroaa sisällyttämiskriteereissä kuvatusta.
  • Merkittäviä kielivaikeuksia, jotka eivät pysty ymmärtämään toimintaa kunnolla tai rajoittavat vakavasti ilmaisua.
  • Keskivaikeat tai vaikeat mielialahäiriöt, jotka tavallinen lastenlääkäri on diagnosoinut.
  • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat (akuutin vaiheen patologiat ilman lääketieteellistä tai farmakologista hoitoa ja joiden teho on todistettu tai hengenvaaralliset tilat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Aktiivista anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (a-tDCS) sovelletaan vaurioituneen tai eniten vahingoittuneen aivopuoliskon ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen 10 20 minuutin istunnon aikana 2 milliampeerin teholla.

Kokenut fysioterapeutti käyttää tDCS-stimulaattorilaitetta suolaliuoksella liotetulla pintaelektrodiparilla. Anodielektrodi sijoitetaan C3:n päälle (EEG 10/20 järjestelmä) ja katodielektrodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen (Fp2) päälle M1:n herättävyyden parantamiseksi.

Kun tDCS-stimulaatiota annetaan, suoritetaan virtuaalitodellisuuden yläraajojen harjoituksia. Virtuaalitodellisuusohjelma jatkuu vielä 20 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen.
Laite: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Aktiivista anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (a-tDCS) sovelletaan vaurioituneen tai eniten vahingoittuneen aivopuoliskon ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen 10 20 minuutin istunnon aikana 2 milliampeerin teholla.

Kokenut fysioterapeutti käyttää tDCS-stimulaattorilaitetta suolaliuoksella liotetulla pintaelektrodiparilla. Anodielektrodi sijoitetaan C3:n päälle (EEG 10/20 järjestelmä) ja katodielektrodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen (Fp2) päälle M1:n herättävyyden parantamiseksi.

Kun tDCS-stimulaatiota annetaan, suoritetaan virtuaalitodellisuuden yläraajojen harjoituksia. Virtuaalitodellisuusohjelma jatkuu vielä 20 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen.
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Valheellinen transkraniaalinen tasavirta (s-tDCS) syötetään ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen 10 20 minuutin istunnon aikana.

Elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin koeryhmän M1-stimulaatiossa, mutta virtaa käytetään vain 30 sekuntia ramppia toimenpiteen alussa ja lopussa sokeutuksen varmistamiseksi.

Kun näennäistä tDCS-stimulaatiota annetaan, suoritetaan virtuaalitodellisuuden yläraajojen harjoituksia. Virtuaalitodellisuusohjelma jatkuu vielä 20 minuuttia vale-tDCS-stimulaation jälkeen.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin Primary Motor Cortex -stimulaatiossa, kuten koeryhmässä. Alussa ja lopussa käytetään virtaa 30 sekuntia sokkaisun varmistamiseen.

Vaikka näennäistä tDCS-stimulaatiota annetaan, suoritetaan virtuaalitodellisuuden yläraajojen harjoituksia. Virtuaalitodellisuusohjelma jatkuu vielä 20 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Melbourne Assessment 2:ssa (MA-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Yläraajojen toiminta-asteikko 2,5-15-vuotiaille lapsille, joilla on neurologinen toimintahäiriö. Se arvioi liikelaajuutta, kohteen tarkkuutta, sujuvuutta, pitoa, irrotustarkkuutta, sormien kätevyyttä ja nopeutta. Nämä elementit pisteytetään erikseen 16 eri toiminnon suorittamisen perusteella, jolloin välimerkit ovat 0–4 tai 0–3 36 eri kohdassa.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset kinemaattisessa ja kineettisessä yläraajan analyysissä - Liikkeen nopeus
Aikaikkuna: Lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla

MA-2:een sisältyvät toiminnot tallennetaan kolmella eri kameralla: yhdellä frontaalitasolla, toisella sagitaalitasolla ja toisella poikittaistasolla. Liikeanalyysi suoritetaan kinovea-ohjelmistolla (Kinovea, Ranska).

Analyysi sisältää liikkeen keski- ja huippunopeuden metreinä sekunnissa (m/s).
Lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset kinemaattisessa ja kineettisessä yläraajan analyysissä - Liikkeiden kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla

MA-2:een sisältyvät toiminnot tallennetaan kolmella eri kameralla: yhdellä frontaalitasolla, toisella sagitaalitasolla ja toisella poikittaistasolla. Liikeanalyysi suoritetaan kinovea-ohjelmistolla (Kinovea, Ranska).

Analyysi sisältää liikkeen kiihtyvyyden metreinä sekunnissa neliössä (m/s^2).
Lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset kinemaattisessa ja kineettisessä yläraajan analyysissä - Liikkeen kesto
Aikaikkuna: Lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
MA-2:een sisältyvät toiminnot tallennetaan kolmella eri kameralla: yhdellä frontaalitasolla, toisella sagitaalitasolla ja toisella poikittaistasolla. Liikeanalyysi suoritetaan kinovea-ohjelmistolla (Kinovea, Ranska). Analyyseihin sisältyvät aikaparametrit ovat: menovaihe, säätövaihe, paluuvaihe ja liikkeen kokonaiskesto. Kaikki toimenpiteet käsitellään sekunneissa (s).
Lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset kinemaattisessa ja kineettisessä yläraajan analyysissä - liikerata
Aikaikkuna: Lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla

MA-2:een sisältyvät toiminnot tallennetaan kolmella eri kameralla: yhdellä frontaalitasolla, toisella sagitaalitasolla ja toisella poikittaistasolla. Liikeanalyysi suoritetaan kinovea-ohjelmistolla (Kinovea, Ranska).

Analyysi sisältää olkapään, kyynärpään ja ranteen joustavan ojentamisen liikealueen; olkapään vaakasuora abduktio, ranteen säteittäinen ja cubitaalinen poikkeama sekä olkapään sieppaus ja adduktio. Liikkeen rekisteröimiseen tarvittavat merkit sijoitetaan Wu et al. protokolla sternocostoclavicular nivelissä ja xiphoid nivel vartalolle, acromioclavicular nivel olkapäälle, mediaaliset ja lateraaliset epikondyylit kyynärpäälle, radiaaliset ja ulnaariset styloidiset nivelet ranteeseen ja toisen ja neljännen metakarpaalien päät kädessä.

Nämä toimenpiteet käsitellään asteina.
Lähtötasosta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset laatikko- ja lohkotestissä (BBT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Tämä testi arvioi kätevyyttä. Se koostuu suuremman määrän kuutioiden sijoittamisesta paikasta toiseen 60 sekunnissa.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia pitovoimassa ja pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Käden otteen vahvuus arvioidaan dynamometrillä
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset sormen koukistuslihasten spastisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Sormen koukistuslihasryhmien spastisuus arvioidaan AMADEO-laitteella (Tyromotion, Graz). Laite arvioi sormien koukistuslihasryhmien spastisuutta modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) perusteella, ottamalla 3 mittausta kolmella eri nopeudella.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset sormen ojentajalihasten spastisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Sormen ojentajalihasten spastisuus arvioidaan AMADEO-laitteella (Tyromotion, Graz). Laite arvioi sormien ojentajalihasryhmien spastisuutta modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) perusteella ja tekee 3 mittausta kolmella eri nopeudella.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset lasten käsien käyttökokemuskyselyyn (CHEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Mittaa yläraajojen käyttöä jokapäiväisessä elämässä ja sen subjektiivinen kokemus sairastuneen käden käytöstä toimissa, joissa tarvitaan yleensä kahta kättä. Tähän kyselyyn voivat vastata lapset tai huoltajat. Siinä on 3 luokkaa: käsikäyttö, toiminnon suorittamiseen tarvittava aika verrattuna vastaaviin ja henkilökohtainen kokemus toiminnan suorittamisesta. Se sisältää 27 erilaista toimintaa.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset Wechslerin älykkyysasteikko lapsille V (WISC-V)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Kliininen laite älykkyyden arvioimiseksi 6–16-vuotiailla ja 11 kuukauden ikäisillä lapsilla. Se tarjoaa lukuisia ensisijaisia ​​älykkyysindeksejä, jotka heijastavat älyllistä toimintaa eri kognitiivisilla alueilla: sanallinen ymmärtäminen, visuospatiaalinen kyky, sujuva päättely, työmuisti ja käsittelynopeus. Se tarjoaa myös yleisen älykkyyspistemäärän.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset Beery-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystestissä (Beery VMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Tämä työkalu on visuaalinen havaintotesti, joka koostuu geometristen kuvioiden sarjasta nousevassa monimutkaisuusasteessa visuomotorisen integraation arvioimiseksi 3-vuotiailla - 17-vuotiailla ja 11 kuukauden ikäisillä henkilöillä.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutoksia neuropsykologisessa paristossa lapsille NEPSY-II
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Se on työkalu erityisten kognitiivisten arviointien suorittamiseen 3–16-vuotiaiden alueiden mukaan, sillä se sisältää testejä, jotka arvioivat huomio- ja toimeenpanotoimintoja, kieltä, muistia ja oppimista, sensorimotorista toimintaa, visuaalista käsittelyä ja sosiaalista havaintoa.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset lasten jokapäiväisen huomion testissä (TEA-Ch) Muutokset lasten jokapäiväisen huomion testissä (TEA-Ch)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Tämä testi arvioi 6–12-vuotiaiden lasten huomion eri tyyppejä (valikoiva, jakautunut ja jatkuva) visuaalisessa ja auditiivisessa muodossa. Se koostuu 9 osatestistä.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutoksia lasten sanallisen oppimisen testissä Espanja-Complutense (TAVECI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Tämä testi on suunniteltu 3–16-vuotiaiden lasten muistin ja oppimisjärjestelmän arvioimiseen.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset käyttäytymisluokitusten inventaariossa toimeenpanotoiminnolle 2 (LYHYT-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Tämä on kansainvälinen vertailutyökalu 5–18-vuotiaiden lasten toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi. Sen raportoivat vanhemmat, huoltajat ja opettajat kyselylomakkeilla.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutokset lasten ja nuorten arviointijärjestelmään (SENA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Tämä työkalu arvioi laajan kirjon 3–18-vuotiaiden lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia ympäristöä koskevien tietojen perusteella.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Muutoksia Kidscreen-52-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla
Se on elämänlaatukysely, jonka täyttävät sekä lapset että heidän vanhempansa tai huoltajansa. Se sisältää useita osa-alueita jokapäiväisen elämän tilanteista ja toiminnoista ja vastaa kysymyksiin välimerkeillä 1-5. Lopullinen pistemäärä saadaan summaamalla jokainen arvo: korkeammat arvot korreloivat hyvän elämänlaadun kanssa ja pienemmät välimerkit korreloivat huono käsitys elämänlaadusta.
Lähtötilanteesta 2 viikon ja 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Francisco de Vitoria

Yhteistyökumppanit

Universidad Nacional de Educación a Distancia
Hospital Beata María Ana

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Pablo Romero Muñoz, PhD, MD, Universidad Francisco de Vitoria
  • Päätutkija: Marcos Ríos Lago, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia
  • Päätutkija: Beatriz Gavilán Agustí, PhD, Hospital Beata María Ana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHILDBOOST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa