Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i gamifikowana rehabilitacja funkcji kończyn górnych w przypadku uszkodzenia mózgu u dzieci

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jako środek wspomagający gamifikowaną rehabilitację funkcji kończyny górnej u dzieci z niepostępującym uszkodzeniem mózgu u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest potwierdzenie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym jako środka wspomagającego rehabilitację gier w celu rehabilitacji funkcji kończyn górnych u dzieci i młodzieży z niepostępującym uszkodzeniem mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy tDCS poprawia wyniki rehabilitacji funkcji kończyn górnych, jako środek wspomagający w leczeniu uszkodzeń mózgu u dzieci?
  • Na jakie domeny związane z funkcją kończyny górnej największy wpływ ma stymulacja tDCS?
  • Jakie zmienne kliniczne najlepiej pozwalają przewidzieć skuteczność leczenia skojarzonego?
  • Czy wybrana interwencja powoduje zmiany w domenach poznawczych i jeśli wystąpi, zobacz ich związek z proponowaną interwencją i wynikami motorycznymi.

Ogólnym celem tego badania jest walidacja protokołu nieinwazyjnej stymulacji mózgu za pomocą tDCS jako terapii uzupełniającej dla populacji pediatrycznej z urazami mózgu.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa eksperymentalna otrzyma anodowy tDCS plus system gier rehabilitacyjnych do rehabilitacji kończyn górnych, a grupa kontrolna otrzyma pozorowany tDCS plus system gier rehabilitacyjnych do rehabilitacji kończyn górnych. Obie grupy przeprowadzą program w wirtualnej rzeczywistości obejmujący ćwiczenia kończyn górnych podczas stymulacji anodowym tDCS lub pozorowanym tDCS.

Naukowcy porównają grupy eksperymentalne i kontrolne, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w funkcjonowaniu kończyn górnych i funkcjach poznawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenia mózgu u dzieci dzieli się na dwa główne typy: porażenie mózgowe, charakteryzujące się trwałymi upośledzeniami postawy i ruchu w wyniku niepostępujących uszkodzeń mózgu w czasie ciąży i wczesnych latach życia oraz nabyte uszkodzenie mózgu u dzieci, które obejmuje nagłe uszkodzenia mózgu występujące po urodzeniu , wynikające z różnych przyczyn, takich jak urazowe uszkodzenia mózgu, udary, infekcje i nowotwory mózgu. Szacuje się, że porażenie mózgowe występuje z częstością 2 przypadków na 1000 urodzeń, natomiast nabyte uszkodzenie mózgu w dzieciństwie występuje z różną częstością w zależności od przyczyny. Obie kategorie charakteryzują się szerokim spektrum objawów, począwszy od upośledzenia motorycznego i sensorycznego po problemy poznawcze, behawioralne i emocjonalne, co wymaga transdyscyplinarnego podejścia rehabilitacyjnego. Neuroplastyczność odgrywa zasadniczą rolę w rozwoju i regeneracji funkcji, dlatego na tej koncepcji opiera się kilka technik rehabilitacyjnych, takich jak rzeczywistość wirtualna. Nieinwazyjna stymulacja mózgu została opracowana w celu wzmocnienia mechanizmów neuroplastyczności i stosowana jako terapia skojarzona ma na celu uzyskanie lepszych i szybszych wyników terapii rehabilitacyjnych. W szczególności przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) wykazała pozytywne wyniki w zakresie funkcji motorycznych, takich jak chód, równowaga i funkcja kończyny górnej, gdy została zastosowana jako anodowy tDCS na korę M1. Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie niezależnego, równoległego, randomizowanego badania oceniającego skuteczność tDCS połączonego z rzeczywistością wirtualną w leczeniu uszkodzeń mózgu u dzieci w zakresie funkcji kończyny górnej oraz sprawdzenie, czy stymulacja prowadzona w korze M1 wpływa na inne obszary mózgu i powoduje zatem zmiany w funkcjonowaniu poznawczym, takim jak funkcje wykonawcze i uwaga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Juan Pablo Romero Muñoz, PhD, MD
  • Numer telefonu: +34 91 409 09 03
  • E-mail: p.romero.prof@ufv.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marcos Ríos Lago, PhD
  • Numer telefonu: +34 91 409 09 03
  • E-mail: mrios@psi.uned.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Beata Maria Ana Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny.
  • Poważny uraz mózgu.
  • Porażenie mózgowe.
  • Nabyte uszkodzenie mózgu.
  • Inne przyczyny niepostępującego uszkodzenia mózgu, które można leczyć ustalonymi procedurami.
  • Ewolucja urazu przez co najmniej jeden rok.
  • Wiek od 7 do 15 lat, z odpowiednim rozwojem języka i możliwością zrozumienia proponowanej procedury.
  • Wykonano badanie neuroobrazowe.
  • Brak wcześniejszych urazów mózgu przed tym, który spowodował leczenie.
  • Wynik od II do IV w skali MACS w ocenie zdolności manualnych.
  • Podpisana świadoma zgoda przez pacjenta i jego opiekuna prawnego, jeśli uczestnik ma ukończone 12 lat. Jeśli uczestnik ma mniej niż 12 lat, konieczna będzie jedynie podpisana przez opiekuna świadoma zgoda.
  • Podwyższony ton zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha w zakresie od 1 do 1+.
  • Minimalny wynik 1 w każdym elemencie ocenianym w skali Melbourne Assessment 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy dermatologiczne w miejscu aplikacji elektrod (łuszczyca, zapalenie skóry głowy lub twarzy).
  • Obecność implantów lub elementów metalowych w głowie, z wyjątkiem wypełnień.
  • Rozruszniki serca, pompy lecznicze, stymulatory (błędne, mózgowe, przezskórne), zastawki komorowo-otrzewnowe lub zaciski do tętniaka.
  • Choroba neurologiczna inna niż opisana w kryteriach włączenia.
  • Znaczące trudności językowe uniemożliwiające prawidłowe zrozumienie czynności lub poważnie ograniczające ekspresję.
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nastroju zdiagnozowane przez zwykłego pediatrę.
  • Niekontrolowane problemy medyczne (patologie ostrej fazy bez leczenia medycznego lub farmakologicznego o udowodnionej skuteczności lub stany zagrażające życiu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Aktywna anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS) zostanie zastosowana w stosunku do głównej kory ruchowej dotkniętej lub najbardziej dotkniętej półkuli podczas 10 20-minutowych sesji przy natężeniu 2 miliamperów.

Stymulator tDCS będzie używany przez doświadczonego fizjoterapeutę za pomocą pary elektrod powierzchniowych nasączonych solą fizjologiczną. Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad C3 (system EEG 10/20), a elektroda katodowa nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (Fp2), w celu zwiększenia pobudliwości M1.

W czasie stosowania stymulacji tDCS prowadzone będą ćwiczenia kończyn górnych w wirtualnej rzeczywistości. Program rzeczywistości wirtualnej będzie kontynuowany przez kolejne 20 minut po stymulacji tDCS.
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Aktywna anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS) zostanie zastosowana w stosunku do głównej kory ruchowej dotkniętej lub najbardziej dotkniętej półkuli podczas 10 20-minutowych sesji przy natężeniu 2 miliamperów.

Stymulator tDCS będzie używany przez doświadczonego fizjoterapeutę za pomocą pary elektrod powierzchniowych nasączonych solą fizjologiczną. Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad C3 (system EEG 10/20), a elektroda katodowa nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (Fp2), w celu zwiększenia pobudliwości M1.

W czasie stosowania stymulacji tDCS prowadzone będą ćwiczenia kończyn górnych w wirtualnej rzeczywistości. Program rzeczywistości wirtualnej będzie kontynuowany przez kolejne 20 minut po stymulacji tDCS.
Pozorny komparator: Pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Pozorowany przezczaszkowy prąd stały (s-tDCS) będzie przykładany do głównej kory ruchowej podczas 10 sesji po 20 minut.

Elektrody zostaną umieszczone w tej samej pozycji, jak w przypadku stymulacji M1 w grupie eksperymentalnej, ale prąd będzie przykładany o narastającym nasileniu przez 30 sekund na początku i na końcu procedury, aby zapewnić oślepienie.

Podczas podawania pozorowanej stymulacji tDCS prowadzone będą ćwiczenia kończyn górnych w wirtualnej rzeczywistości. Program rzeczywistości wirtualnej będzie kontynuowany przez kolejne 20 minut po pozorowanej stymulacji tDCS.
Urządzenie: Pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Elektrody zostaną umieszczone w tej samej pozycji, co przy stymulacji Pierwotnej Kory Ruchowej, jak w grupie eksperymentalnej. Prąd zostanie przyłożony na 30 sekund na początku i na końcu w celu zabezpieczenia oślepienia.

Podczas stosowania pozorowanej stymulacji tDCS prowadzone będą ćwiczenia kończyn górnych w rzeczywistości wirtualnej. Program rzeczywistości wirtualnej będzie kontynuowany przez kolejne 20 minut po stymulacji tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie Melbourne 2 (MA-2)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Skala funkcjonalności kończyny górnej dla dzieci z zaburzeniami neurologicznymi w wieku od 2,5 do 15 lat. Ocenia zakres ruchu, dokładność celu, płynność, chwyt, dokładność wypuszczenia, zręczność palców i szybkość. Elementy te są oceniane oddzielnie na podstawie wykonania 16 różnych czynności, co daje interpunkcję od 0 do 4 lub od 0 do 3 w 36 różnych pozycjach.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Analiza zmian kinematycznych i kinetycznych kończyny górnej - Prędkość ruchu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 tygodniach i 6 tygodniach

Działania zawarte w MA-2 będą rejestrowane trzema różnymi kamerami: jedną w płaszczyźnie czołowej, drugą w płaszczyźnie strzałkowej i trzecią w płaszczyźnie poprzecznej. Analiza ruchu zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania kinovea (Kinovea, Francja).

Analiza obejmie średnią i szczytową prędkość ruchu wyrażoną w metrach na sekundę (m/s).
Od wartości początkowej po 2 tygodniach i 6 tygodniach
Analiza zmian kinematycznych i kinetycznych kończyny górnej - Przyspieszenie ruchu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 tygodniach i 6 tygodniach

Działania zawarte w MA-2 będą rejestrowane trzema różnymi kamerami: jedną w płaszczyźnie czołowej, drugą w płaszczyźnie strzałkowej i trzecią w płaszczyźnie poprzecznej. Analiza ruchu zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania kinovea (Kinovea, Francja).

Analiza obejmie przyspieszenie ruchu wyrażone w metrach na sekundę do kwadratu (m/s^2).
Od wartości początkowej po 2 tygodniach i 6 tygodniach
Analiza zmian kinematycznych i kinetycznych kończyny górnej - Czas trwania ruchu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 tygodniach i 6 tygodniach
Działania zawarte w MA-2 będą rejestrowane trzema różnymi kamerami: jedną w płaszczyźnie czołowej, drugą w płaszczyźnie strzałkowej i trzecią w płaszczyźnie poprzecznej. Analiza ruchu zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania kinovea (Kinovea, Francja). Parametrami czasowymi uwzględnianymi w analizach będą: faza ruszania, faza dostosowywania, faza powrotu i całkowity czas trwania ruchu. Wszystkie środki zostaną rozpatrzone w ciągu kilku sekund.
Od wartości początkowej po 2 tygodniach i 6 tygodniach
Analiza zmian kinematycznych i kinetycznych kończyny górnej – zakres ruchu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 tygodniach i 6 tygodniach

Działania zawarte w MA-2 będą rejestrowane trzema różnymi kamerami: jedną w płaszczyźnie czołowej, drugą w płaszczyźnie strzałkowej i trzecią w płaszczyźnie poprzecznej. Analiza ruchu zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania kinovea (Kinovea, Francja).

Analiza obejmie zakres ruchu zginania-prostu barku, łokcia i nadgarstka; poziome odwiedzenie barku, promieniowe i łokciowe odchylenie nadgarstka oraz odwodzenie i przywodzenie barku. Markery potrzebne do zarejestrowania ruchu zostaną umieszczone zgodnie z Wu i in. protokół dla stawów mostkowo-obojczykowych i wyrostka mieczykowatego dla tułowia, stawu barkowo-obojczykowego dla barku, nadkłykcia przyśrodkowego i bocznego dla łokcia, wyrostków styloidalnych promieniowych i łokciowych dla nadgarstka oraz głów drugiej i czwartej kości śródręcza dla dłoni.

Środki te zostaną omówione w stopniach.
Od wartości początkowej po 2 tygodniach i 6 tygodniach
Zmiany w teście pudełkowym i blokowym (BBT)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Ten test sprawdza zręczność. Polega na umieszczeniu jak największej liczby kostek z jednego miejsca na drugie w ciągu 60 sekund.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły chwytu i siły chwytu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Siła uścisku dłoni będzie oceniana za pomocą dynamometru
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany spastyczności mięśni zginaczy palców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Spastyczność grup mięśni zginaczy palców będzie oceniana urządzeniem AMADEO (Tyromotion, Graz). Urządzenie ocenia spastyczność grup mięśni zginaczy palców w oparciu o zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), wykonując 3 pomiary przy 3 różnych prędkościach.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany spastyczności mięśni prostowników palców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Spastyczność grup mięśni prostowników palców będzie oceniana za pomocą urządzenia AMADEO (Tyromotion, Graz). Urządzenie ocenia spastyczność grup mięśni prostowników palców w oparciu o zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), dokonując 3 pomiarów przy 3 różnych prędkościach.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w kwestionariuszu doświadczeń związanych z używaniem rąk przez dzieci (CHEQ)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Mierzy użycie kończyny górnej w codziennych czynnościach życiowych i jej subiektywne doświadczenie przy użyciu chorej ręki w czynnościach, w których zwykle potrzebne są dwie ręce. Na ankietę mogą odpowiedzieć dzieci lub opiekunowie. Wyróżnia się 3 kategorie: użycie rąk, czas potrzebny na wykonanie akcji w porównaniu z równymi sobie osobami oraz osobiste doświadczenia podczas wykonywania akcji. Obejmuje 27 różnych działań.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci V (WISC-V)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Instrument kliniczny do oceny inteligencji u dzieci w wieku od 6 do 16 lat i 11 miesięcy. Dostarcza wyników podstawowych wskaźników inteligencji, które odzwierciedlają funkcjonowanie intelektualne w różnych obszarach poznawczych: rozumienie werbalne, zdolności wzrokowo-przestrzenne, płynne rozumowanie, pamięć robocza i szybkość przetwarzania. Zapewnia również ogólny wynik inteligencji.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w rozwojowym teście integracji wzrokowo-ruchowej Beery-Buktenica (Beery VMI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Narzędzie to jest testem percepcji wzrokowej składającym się z sekwencji figur geometrycznych o rosnącym stopniu złożoności, służącym do oceny integracji wzrokowo-ruchowej u osób w wieku od 3 lat do 17 lat i 11 miesięcy.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w baterii neuropsychologicznej dla dzieci NEPSY-II
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Jest narzędziem do przeprowadzania szczegółowej oceny poznawczej w poszczególnych domenach, od 3 do 16 roku życia, gdyż zawiera testy oceniające funkcje wykonawcze, uwagę, język, pamięć i uczenie się, funkcjonowanie sensomotoryczne, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne i percepcję społeczną.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w teście codziennej uwagi dla dzieci (TEA-Ch) Zmiany w teście codziennej uwagi dla dzieci (TEA-Ch)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Test ten ocenia różne typy uwagi (selektywne, podzielone i ciągłe) w modalności wzrokowej i słuchowej u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Składa się z 9 podtestów.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w teście uczenia się werbalnego dla dzieci Spain-Complutense (TAVECI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Test ten przeznaczony jest do oceny pamięci i systemu uczenia się u dzieci w wieku od 3 do 16 lat.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w Inwentarzu ocen zachowania dla funkcji wykonawczej 2 (BRIEF-2)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Jest to międzynarodowe narzędzie referencyjne służące do oceny funkcjonowania wykonawczego dzieci w wieku od 5 do 18 lat. Powiadają o tym rodzice, opiekunowie i nauczyciele za pomocą kwestionariuszy.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w Systemie Oceny Dzieci i Młodzieży (SENA)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Narzędzie to ocenia szerokie spektrum problemów emocjonalnych i problemów z zachowaniem dzieci w wieku od 3 do 18 lat na podstawie informacji o ich środowisku.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Zmiany w skali Kidscreen-52
Ramy czasowe: Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach
Jest to kwestionariusz jakości życia, który wypełniają zarówno dzieci, jak i ich rodzice lub opiekunowie. Obejmuje kilka dziedzin dotyczących sytuacji i funkcji życia codziennego, odpowiadając na pytania ze znakami interpunkcyjnymi od 1 do 5. Ostateczny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie każdej wartości: wyższe wartości korelują z dobrą percepcją jakości życia, a niższe interpunkcje korelują z zła percepcja jakości życia.
Od wartości początkowej po 2 i 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Współpracownicy

Universidad Nacional de Educación a Distancia
Hospital Beata María Ana

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Pablo Romero Muñoz, PhD, MD, Universidad Francisco de Vitoria
  • Główny śledczy: Marcos Ríos Lago, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia
  • Główny śledczy: Beatriz Gavilán Agustí, PhD, Hospital Beata Maria Ana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHILDBOOST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne, zanonimizowane dane uczestnika zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok do końca studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualne, zanonimizowane dane uczestnika zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj