Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksantohumoli adjuvanttina septisen shokin hoidossa

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Lublin

Ksantohumolia sisältävän humalauutteen tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen analyysi potilailla, joita on hoidettu septisen shokin vuoksi

Septinen sokki (SS) on hengenvaarallinen tila, joka johtuu liiallisesta tulehduksellisesta vasteesta bakteeri-, virus- ja/tai sieni-infektioille. Se liittyy immuunijärjestelmän säätelyhäiriöihin, immuunisolujen aktivoitumiseen ja sytokiinien massiiviseen vapautumiseen, joka tunnetaan yleisesti nimellä sytokiinimyrsky (CS). SS:n kliiniset oireet riippuvat alkuperäisestä infektiopaikasta. Klassiset oireet liittyvät kuitenkin vakaviin hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöihin, joita havaitaan varhaisessa vaiheessa. Hengitysvajaus vaatii usein erilaisia ​​happilisämuotoja, mukaan lukien koneellinen ventilaatio ja jopa kehonulkoinen hapetus. Hengityselinten ja muiden elinten toimintahäiriöiden vakavuus riippuu tulehdusvasteesta infektioon ja verenkierrossa olevista myrkkyistä, jotka vastaavat liiallista sytokiinin vapautumista. Viime vuosina useat tutkimukset ovat dokumentoineet, että SS:hen liittyvän tulehdusvasteen ja CS:n väheneminen paransi elinten toimintaa ja lievitti SS:n kliinistä kulkua. Valitettavasti tehokasta vahvaa tulehduskipulääkettä ilman sivuvaikutuksia ei ole vielä löydetty. Siksi luonnollisten anti-inflammatoristen ja antioksidanttien käyttö vaikuttaa erittäin lupaavalta.

Xanthohumol (Xn) on luonnollinen prenyloitu kalkoni, joka on uutettu humalantähkien (Humulus lupus) naaraskukinnoista ja jolla on voimakkaita anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia. Sitä käytetään laajasti ruokavalion lisänä. Ksantohumol estää CS:ää ja sen on osoitettu olevan tehokas lääke keuhkovaurion vakavuuden vähentämisessä. On dokumentoitu, että Xn estää tulehdusreittejä eri tavalla. Sytokiinien tuotannon ja vapautumisen väheneminen voi vaikuttaa endoteelin toimintaan ja korjata tulehdukseen liittyvää verisuonten hyperpermeabiliteettia, mikä vähentää hallitsematonta veden siirtymistä suonen ulkopuoliseen tilaan ja sitten kudosturvotusta. Kliiniset havainnot osoittivat, että Xn:n antaminen helpotti kliinistä kulkua, paransi hengitystoimintaa ja vähensi kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kuolleisuutta. Xanthohumol on turvallinen ja ihmisille hyvin siedetty, eikä haittavaikutuksia ole vielä raportoitu. Sen vahvojen anti-inflammatoristen ja antioksidatiivisten ominaisuuksien perusteella voidaan olettaa, että Xn:n käyttö voi tehokkaasti vähentää tulehdusvastetta ja parantaa SS-potilaiden kliinistä kulkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lublin, Puola, 20-954
        • Rekrytointi
        • Intensive Care Unit, University Hospital No 4,
        • Alatutkija:
          • Wlodzimierz Plotek, Prof MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • septinen sokki varhaisessa, akuutissa vaiheessa,
  • hengitysvajaus vaatii koneellista ilmanvaihtoa, kun PaO2/FiO2 < 150,
  • Bakteeritulehdus,
  • prokalsitoniini yli 5 ng/ml ja interleukiini 6 yli 100 pg/ml,
  • ei allergiaa humalalle tai sen johdannaisille,
  • hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressoriinfuusioita

Poissulkemiskriteerit:

  • sopimuksen puute
  • septinen sokki hoidettu yli 1 päivän ajan,
  • vaikeita kroonisia sydän-, keuhko- ja/tai maksasairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Potilaita hoidetaan Surviving Sepsis -kampanjan suositusten mukaisesti.
Kokeellinen: Ryhmä Xn
Potilaat, jotka joutuvat teho-osastolle (ICU) septisen shokin vuoksi varhaisessa, akuutissa vaiheessa. Potilaita hoidetaan Surviving Sepsis -kampanjan suositusten mukaisesti, ja he saavat ksantohumolia annoksella 2 mg painokiloa kohti nenämahaletkun kautta tukihoitona.
Potilaat, jotka saivat Xanthohumolia (Chmiel-Xn-Active, SALUTIS Pharmacy, Puola) lisähoitona Surviving Sepsis -kampanjan suositteleman hoidon lisäksi. Xanthohumolia annetaan nosogastrisesta letkusta kolme kertaa päivässä *8 tunnin välein) annoksella 2 mg/kg 10 päivän ajan. Ensimmäinen Xanthohumol-annos annetaan 4 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Muut nimet:
  • ChmielXnActive (Salutis Pharmacy, Puola)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ksantohumol lisähoitona parantaa kliinistä kulkua sairaiden septisten sokkien patenteissa
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivän kuolleisuus
Ksantohumoli lisähoitona voi merkittävästi vähentää kriittisesti sairaiden potilaiden kuolleisuutta ja sairaalahoidon kestoa. Tämä vaikutus voidaan heijastaa analysoimalla kuolleisuutta päivinä 7 ja 28 teho-osastolle saapumisen jälkeen.
7 ja 28 päivän kuolleisuus
Ksantohumol lisähoitona vaikuttaa tulehduksen vakavuuteen
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumolin käyttö lisähoitona voi vähentää tulehdusvastetta septisen sokin akuutissa varhaisessa vaiheessa. Pro-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudet plasmassa voivat heijastaa tätä vaikutusta. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumol lisähoitona vaikuttaa sepsikseen liittyvään glykokalyksivaurioon
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumolin käyttö lisähoitona voi vähentää septisen aiheuttamaa glykokaliksivauriota. Glykokalyksivaurion vakavuutta voidaan mitata plasman biomarkkeripitoisuuksien muutoksilla, jotka ovat tyypillisiä glykokalyyksivaurioille. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ksantohumoli lisähoitona vaikuttaa plasman interleukiini 1beeta -pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.

Aktivoituneet makrofagit ja monosyytit tuottavat ja vapauttavat interleukiini 1betaa, joka tunnetaan myös nimellä lymfosyyttejä aktivoiva tekijä, ja se on tärkeä tulehdusvasteen biomarkkeri. Sen kohonneet pitoisuudet liittyvät tulehduksen vakavuuteen, kun taas sen väheneminen vastaa tehokasta hoitoa. Verenkierron interleukiini 1beta -pitoisuuden nopea lasku voi vahvistaa Xanthohumolin tehokkuuden kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan septisen sokin vuoksi.

Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.

7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumoli lisähoitona muuttaa plasman tuumorinekroositekijä-alfa-konsentraatiota.
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) on tulehdusta edistävä sytokiini, jota eri solut, mukaan lukien makrofagit, endoteelisolut, lymfoidisolut ja muut vapauttavat, stimuloimaan immuunijärjestelmää tulehdusvasteeseen. Sitä vapautuu vasteena lipopolysakkaridille tai muille bakteerituotteille infektion jälkeen. Suuri TNF-alfa-pitoisuus vastaa tulehdusvasteen vakavuutta ja endoteelin hyperpermeabiliteettia ja glykokaliksivaurioita. Verenkierron TNF-alfa-pitoisuuden nopea lasku voi vahvistaa Xanthohumolin tehon kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan septisen sokin vuoksi. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumoli lisähoitona vaikuttaa plasman interleukiini 6 -pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Interleukiini 6 on tunnetuin tulehdusta edistävä sytokiini. Se on myös tulehdusta estävä myokiini. Makrofagit vapauttavat interleukiini 6:ta vasteena mikrobimolekyyleille, kuten patogeeneihin liittyville molekyylikuvioille tai vaurioihin liittyville molekyylikuvioille. Interleukiini 6 on tärkeä kuumeen ja tulehdusvasteen akuutin vaiheen välittäjä. Verenkierron interleukiini 6 -pitoisuuden nopea lasku voi vahvistaa Xanthohumolin tehon kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan septisen sokin vuoksi. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumoli lisähoitona vaikuttaa plasman interleukiini 8 -pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Interleukiini 8 on kemokiini, jota eri solut, mukaan lukien makrofagit ja epiteelisolut, tuottavat. Se on tulehdukseen liittyvä välittäjä ja sillä on ratkaiseva rooli neutrofiilien kerääntymisessä ja neutrofiilien degranulaatiossa. Interleukiini 8 erittyy vasteena hapetusstressille. Se korreloi endoteelivaurion kanssa. Sen nopea lasku verenkierrossa voi vahvistaa Xanthohumolin tehon kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan septisen sokin vuoksi. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumoli lisähoitona vaikuttaa plasman syndekaani 1 -pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Syndecan-1 on heparaanisulfaattiproteoglykaani, joka ilmentyy endoteelisoluissa ja on hyvin tunnettu endoteelin glykokalyksin hajoamisen markkeri. Sen kohonnut pitoisuus plasmassa vastaa endoteelivauriota, ja se havaittiin septisellä sokkipotilailla. Tulehdusvasteen väheneminen Xanthohumolin antamisen jälkeen vähentää glykokaliksivaurion ja endoteelivaurion vakavuutta. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumoli lisähoitona vaikuttaa plasman verisuonten endoteelin adheesiomolekyylin 1 konsentraatioon.
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Verisuonten endoteeliadheesiomolekyyli 1 on proteiini, joka ekspressoituu endoteelisoluissa vasteena tulehdusta edistäville sytokiineille, mukaan lukien interleukiini1 ja tuumorinekroositekijä-alfa tai bakteeriendotoksiini. Sen kohonnut plasmapitoisuus korreloi verisuonten läpäisevyyden häiriöiden kanssa ja dokumentoi tulehduksen jälkeisen endoteelivaurion. Tulehduksen vakavuuden ja kiertävien proinflammatoristen sytokiinien määrän väheneminen voi vähentää endoteelivaurion vakavuutta, joka näkyy plasman verisuonten endoteelin adheesiomolekyylin 1 konsentraation laskuna. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumoli lisähoitona vaikuttaa plasman E-selektiinipitoisuuteen.
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
E-selektiini on glykoproteiini, joka ekspressoituu endoteelisoluissa interleukiini 1-beetan, tuumorinekroositekijä-alfan tai bakteerien lipopolysakkarideilla tapahtuneen aktivoinnin jälkeen. Sen ilmentyminen on ratkaisevan tärkeää valvottaessa leukosyyttien kertymistä tulehdusreaktioissa. Plasman kohonnut E-selektiinipitoisuus dokumentoitiin sepsiksissä ja potilailla, joita hoidettiin tulehduksellisista sairauksista ilman septisiä oireyhtymiä. Plasman E-selektiinipitoisuus korreloi tulehduksen ja endoteelivaurion vaikeusasteen kanssa. Tulehduksen vakavuuden ja kiertävien proinflammatoristen sytokiinien määrän väheneminen voi vähentää endoteelivaurion vakavuutta, joka näkyy plasman verisuonten endoteelin adheesiomolekyylin 1 konsentraation laskuna. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Ksantohumoli lisähoitona vaikuttaa plasman verisuonten endoteelin kasvutekijäpitoisuuteen.
Aikaikkuna: 7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Vascular endothelial growth factor (VEGF) on proteiini, jota pidetään herkänä endoteelivaurion ja verisuonten läpäisevyyden markkerina. Se tunnettiin alun perin verisuonten läpäisevyystekijänä. VEGF-A:n tuotanto voidaan indusoida endoteelisoluissa kiertävien sytokiinien ja vaikean hypoksian avulla. Tulehduksen vakavuuden ja kiertävien proinflammatoristen sytokiinien määrän väheneminen voi vähentää endoteelivaurion vakavuutta, joka näkyy VEGF-A-konsentraation laskuna. Verinäytteet kerätään valtimoilta yhdeksässä ajankohtana: heti teho-osastolle käynnin jälkeen (perustilanne) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle tulon jälkeen.
7 aikapistettä: heti teho-osastolle pääsyn jälkeen ja päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Xanthohumol lisäkäsittelynä vaikuttaa plasman interleukiini -pitoisuuteen
Aikaikkuna: 7 Aikapistettä: Heti ICU: n sisäänpääsyn jälkeen ja päivinä 1,2,3,4,5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.
Interleukiini 17 on tulehdusta edistävä sytokiini, jota tuottaa T-auttaja-solujen ryhmä, joka tunnetaan nimellä T Helper 17 -solut vasteena niiden stimulaatioon interleukiini 23: n kanssa. Sen kohonneet pitoisuudet vastaavat tulehduksen vakavuutta, kun taas sen pelkistys vastaa tehokasta hoitoa. Sen pitoisuuden väheneminen kiertävässä veressä voi vahvistaa ksanthohumolin tehokkuuden kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan septisen sokin suhteen. Verinäytteet kerätään valtimoiden pääsystä yhdeksän ajankohdan kohdalla: heti ICU: n pääsyn jälkeen (lähtötaso) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.
7 Aikapistettä: Heti ICU: n sisäänpääsyn jälkeen ja päivinä 1,2,3,4,5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.
Xanthohumol lisäkäsittelynä vaikuttaa plasman interleukiini 23 -konsentraatioon.
Aikaikkuna: 7 Aikapistettä: Heti ICU: n sisäänpääsyn jälkeen ja päivinä 1,2,3,4,5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.
Interleukiini 23 on tulehduksellinen sytokiini, joka on erittynyt aktivoiduilla dendrisoluilla, makrofageilla tai monosyytteillä. IL-23: ta tuottavat myös B-solut B-solu-antigeenireseptorin signaloinnin kautta. Polarisaatio Th17-fenotyyppiin laukaisee interleukiini-6: lla. Verenkierron IL-23-pitoisuuden nopea lasku voi heijastaa IL-17-pitoisuuden muutoksia, jotka vahvistavat ksanthohumolin tehokkuuden kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan septisen sokin vuoksi. Verinäytteet kerätään valtimoiden pääsystä yhdeksän ajankohdan kohdalla: heti ICU: n pääsyn jälkeen (lähtötaso) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.
7 Aikapistettä: Heti ICU: n sisäänpääsyn jälkeen ja päivinä 1,2,3,4,5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.
Xanthohumol lisäkäsittelynä vaikuttaa plasman interleukiini 40 -konsentraatioon
Aikaikkuna: 7 Aikapistettä: Heti ICU: n sisäänpääsyn jälkeen ja päivinä 1,2,3,4,5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.
Interleukiini 40 syntyy C17ORF99 ja aktivoidut B-solut sen jälkeen, kun ne stimuloitiin anti-CD40-monoklonaalisilla vasta-aineilla. Se on keskeinen efektori humoraalisessa immuunijärjestelmässä. IL-40 vaikuttaa tulehduksellisiin vaikutuksiin. IL-40: n lasku voi vahvistaa ksanthohumolin tehokkuuden kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan septisen sokin vuoksi. Verinäytteet kerätään valtimoiden pääsystä yhdeksän ajankohdan kohdalla: heti ICU: n pääsyn jälkeen (lähtötaso) ja aamulla päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.
7 Aikapistettä: Heti ICU: n sisäänpääsyn jälkeen ja päivinä 1,2,3,4,5 ja 6 ICU: n pääsyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wojciech Dabrowski, Prof, Medical University of Lublin, Poland
  • Päätutkija: Wlodzimierz Plotek, Medical University of Lublin, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa