Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Xanthohumol adjuvánsként a szeptikus sokk kezelésében

2025. július 1. frissítette: Medical University of Lublin

A xanthohumolban gazdag komlókivonat gyulladáscsökkentő hatásának elemzése szeptikus sokk miatt kezelt betegeknél

A szeptikus sokk (SS) egy életveszélyes állapot, amely a bakteriális, vírusos és/vagy gombás fertőzésekre adott túlzott gyulladásos reakció eredménye. Összefügg az immunrendszer szabályozási zavarával, az immunsejtek aktiválásával és a citokinek tömeges felszabadulásával, közismert nevén citokinviharral (CS). Az SS klinikai megnyilvánulásai a fertőzés kezdeti helyétől függenek. A klasszikus tünetek azonban a légzőrendszer és a szív-érrendszer súlyos működési zavaraihoz kapcsolódnak, amelyek már a korai fázisban megfigyelhetők. A légzési elégtelenség gyakran megköveteli az oxigénpótlás különböző formáit, beleértve a gépi lélegeztetést, sőt az extracorporalis oxigénellátást is. A légzési és egyéb szervek diszfunkciójának súlyossága a fertőzésre adott gyulladásos választól és a keringő toxinoktól függ, amelyek a túlzott citokin felszabadulásnak felelnek meg. Az elmúlt években számos tanulmány dokumentálta, hogy az SS-hez kapcsolódó gyulladásos válasz és a CS csökkentése javította a szervek működését és enyhítette az SS klinikai lefolyását. Sajnos még nem találtak hatékony, erős gyulladáscsökkentőt mellékhatások nélkül. Ezért nagyon ígéretesnek tűnik a természetes gyulladáscsökkentő és antioxidáns anyagok alkalmazása.

A Xanthohumol (Xn) egy természetes prenilált kalkon, amelyet a komlótobozok (Humulus lupus) nőivarú virágzatából vonnak ki, és erős gyulladásgátló és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik. Széles körben használják étrend-kiegészítőként. A xanthohumol gátolja a CS-t, és hatékony gyógyszernek bizonyult a tüdőkárosodás súlyosságának csökkentésében. Dokumentált, hogy az Xn más módon gátolja a proinflammatorikus utakat. A citokintermelés és -felszabadulás csökkenése befolyásolhatja az endothel működését és korrigálja a gyulladással összefüggő vaszkuláris hiperpermeabilitást, csökkentve az ellenőrizetlen vízáramlást az extravascularis térbe, majd a szöveti ödémát. A klinikai megfigyelések azt mutatták, hogy az Xn beadása enyhítette a klinikai lefolyást, javította a légzésfunkciót és csökkentette a mortalitást a kritikus állapotú COVID-19 betegeknél. A Xanthohumol biztonságos és az emberek jól tolerálják, és még nem számoltak be káros hatásokról. Erős gyulladáscsökkentő és antioxidáns tulajdonságai alapján feltételezhető, hogy az Xn alkalmazása hatékonyan csökkenti a gyulladásos választ és javítja a klinikai lefolyást SS-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország, 20-954
        • Toborzás
        • Intensive Care Unit, University Hospital No 4,
        • Alkutató:
          • Wlodzimierz Plotek, Prof MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szeptikus sokk a korai, akut fázisban,
  • légzési elégtelenség esetén gépi lélegeztetés szükséges, PaO2/FiO2 < 150,
  • bakteriális fertőzés,
  • a prokalcitonin 5 ng/ml-nél és az interleukin 6 100 pg/ml-nél magasabb,
  • nem allergiás a komlóra vagy származékaira,
  • hemodinamikai instabilitás, amely vazopresszor infúziókat igényel

Kizárási kritériumok:

  • megegyezés hiánya
  • 1 napnál tovább kezelt szeptikus sokk,
  • súlyos krónikus szív-, tüdő- és/vagy májbetegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: C csoport
A betegek kezelése a Túlélő Szepszis Kampány ajánlásai szerint történik.
Kísérleti: Xn. csoport
Azok a betegek, akik a korai, akut fázisban szeptikus sokk miatt kerülnek az intenzív osztályra (ICU). A betegeket a Surviving Sepsis Campaign ajánlásai szerint kezelik, és szupportív terápiaként 2 mg/ttkg xanthohumolt kapnak nazogasztrikus szondán keresztül.
Étrend-kiegészítő: Xanthohumol
Azok a betegek, akik Xanthohumolt (Chmiel-Xn-Active, SALUTIS Gyógyszertár, Lengyelország) kaptak kiegészítő terápiaként a Surviving Sepsis Campaign által javasolt kezelés mellett. A Xanthohumolt a nozogasztrikus szondán keresztül naponta háromszor *8 óránként) adják be 2 mg/ttkg dózisban 10 napon keresztül. A Xanthohumol első adagját az intenzív osztályra való felvételt követő 4 órán belül kell beadni.
Más nevek:
  • ChmielXnActive (Salutis gyógyszertár, Lengyelország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Xanthohumol kiegészítő kezelésként javítja a szeptikus sokk klinikai lefolyását
Időkeret: 7 és 28 napos mortalitás
A Xanthohumol kiegészítő kezelésként jelentősen csökkentheti a halálozást és a kórházi kezelés időtartamát a kritikus állapotú betegeknél. Ezt a hatást az intenzív osztályra történő felvételt követő 7. és 28. napon a halálozási arány elemzése tükrözi.
7 és 28 napos mortalitás
A xanthohumol, mint kiegészítő kezelés, befolyásolja a gyulladás súlyosságát
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként történő alkalmazása csökkentheti a gyulladásos választ a szeptikus sokk akut korai szakaszában. A gyulladást elősegítő citokinek plazmakoncentrációi tükrözhetik ezt a hatást. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként befolyásolja a szepszis okozta glikokalix sérülést
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként történő alkalmazása csökkentheti a szeptikus eredetű glikokalix sérülést. A glikokalix károsodás súlyossága a plazma biomarker koncentrációjának változásával mérhető, ami jellemző a glikokalix károsodásra. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A xanthohumol kiegészítő kezelésként befolyásolja a plazma interleukin 1béta koncentrációját.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.

Az interleukin 1béta, más néven limfocitaaktiváló faktor, aktivált makrofágok és monociták termelik és szabadítják fel, és a gyulladásos válasz fontos biomarkere. Megemelkedett koncentrációja a gyulladás súlyosságától függ, míg csökkentése a hatékony kezelésnek felel meg. A keringő interleukin-1béta-koncentráció gyors csökkenése megerősítheti a Xanthohumol hatékonyságát szeptikus sokk miatt kezelt, kritikus állapotú betegeknél.

Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként megváltoztatja a plazma tumornekrózis faktor-alfa koncentrációját.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A tumornekrózis-faktor-alfa (TNF-alfa) egy gyulladást elősegítő citokin, amelyet különböző sejtek, köztük makrofágok, endothelsejtek, limfoid sejtek és mások bocsátanak ki, hogy az immunrendszert gyulladásos válaszra serkentsék. A fertőzést követően lipopoliszacharidra vagy más bakteriális termékekre adott válaszként szabadul fel. A TNF-alfa magas koncentrációja megfelel a gyulladásos válasz súlyosságának és az endoteliális hiperpermeabilitásnak a glikokalix károsodásával. A keringő TNF-alfa-koncentráció gyors csökkenése megerősítheti a Xanthohumol hatékonyságát szeptikus sokk miatt kezelt, kritikus állapotú betegeknél. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként befolyásolja a plazma interleukin 6 koncentrációját.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
Az interleukin 6 a legismertebb gyulladást elősegítő citokin. Gyulladáscsökkentő miokin is. Az interleukin 6-ot a makrofágok mikrobiális molekulákra adott válaszként szabadítják fel, mint például a kórokozókkal kapcsolatos molekuláris mintázatok vagy a károsodással összefüggő molekuláris minták. Az interleukin 6 a láz és a gyulladásos válasz akut fázisának fontos közvetítője. A keringő interleukin 6 koncentrációjának gyors csökkenése megerősítheti a Xanthohumol hatékonyságát szeptikus sokk miatt kezelt, kritikus állapotú betegeknél. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként befolyásolja a plazma interleukin 8 koncentrációját.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
Az interleukin 8 egy kemokin, amelyet különböző sejtek termelnek, beleértve a makrofágokat és a hámsejteket. A gyulladáshoz kapcsolódó mediátor, és döntő szerepet játszik a neutrofilek toborzásában és a neutrofil degranulációban. Az interleukin 8 az oxidáns stresszre adott válaszként választódik ki. Összefügg az endothel sérüléssel. A keringő vér gyors csökkenése megerősítheti a Xanthohumol hatékonyságát szeptikus sokk miatt kezelt, kritikus állapotú betegeknél. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként befolyásolja a plazma syndecan 1 koncentrációját.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A Syndecan-1 egy heparán-szulfát proteoglikán, amely endothel sejtekben expresszálódik, és az endoteliális glikokalix lebomlásának jól ismert markere. Megemelkedett plazmakoncentrációja az endothel sérülésének felel meg, és szeptikus sokkos betegeknél figyelték meg. A Xanthohumol beadását követően a gyulladásos válasz csökkenése csökkenti a glikokalix károsodásának és az endothel sérülésének súlyosságát. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként befolyásolja a plazma vaszkuláris endoteliális adhéziós molekula 1 koncentrációját.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
Az 1. vaszkuláris endothel adhéziós molekula egy olyan fehérje, amely az endothel sejtekben expresszálódik, válaszul a gyulladást elősegítő citokinekre, beleértve az interleukin1-et és a tumor nekrózis faktor-alfát vagy a bakteriális endotoxint. Megemelkedett plazmakoncentrációja korrelál a vaszkuláris permeabilitás zavaraival, és dokumentálja a gyulladást követő endoteliális károsodást. A gyulladás súlyosságának és a keringő proinflammatorikus citokinek mennyiségének csökkenése csökkentheti az endothel sérülés súlyosságát, amelyet a plazma vaszkuláris endoteliális adhéziós molekula 1 koncentrációjának csökkenése tükröz. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként befolyásolja a plazma E-szelektin koncentrációját.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
Az E-szelektin egy glikoprotein, amely az interleukin 1béta, a tumornekrózis faktor-alfa vagy a bakteriális lipopoliszacharidok általi aktiválása után expresszálódik az endothel sejteken. Kifejezése döntő fontosságú a leukocita felhalmozódás szabályozásában a gyulladásos válaszokban. Emelkedett plazma E-szelektin koncentrációt dokumentáltak szepszisben és szeptikus szindrómák nélküli gyulladásos betegséggel kezelt betegekben. A plazma E-szelektin koncentrációja korrelál a gyulladás és az endothel károsodás súlyosságával. A gyulladás súlyosságának és a keringő proinflammatorikus citokinek mennyiségének csökkenése csökkentheti az endothel sérülés súlyosságát, amelyet a plazma vaszkuláris endoteliális adhéziós molekula 1 koncentrációjának csökkenése tükröz. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol kiegészítő kezelésként befolyásolja a plazma vaszkuláris endoteliális növekedési faktor koncentrációját.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) egy fehérje, amelyet az endothel károsodás és az érpermeabilitás érzékeny markereként tartanak számon. Eredetileg vaszkuláris permeabilitási faktorként ismerték. A VEGF-A termelést az endothel sejtekben keringő citokinek és súlyos hipoxia indukálhatja. A gyulladás súlyosságának csökkenése és a keringő pro-inflammatorikus citokinek mennyisége csökkentheti az endothel sérülés súlyosságát, amelyet a VEGF-A koncentráció csökkenése tükröz. Vérmintákat vesznek az artériás hozzáférésből kilenc időpontban: közvetlenül az intenzív osztályba való belépés után (alapvonal) és reggel az intenzív osztályba való felvételt követő 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
7 időpont: közvetlenül az intenzív osztályra történő felvétel után és az intenzív osztályra való felvétel utáni 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.
A xanthohumol mint kiegészítő kezelés befolyásolja a plazma interleukin 17 koncentrációját
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az ICU felvétele után és az ICU belépés utáni 1,2,3,4,5 és 6 napokon.
Az Interleukin 17 egy gyulladáscsökkentő citokin, amelyet a T helper 17 sejtek néven ismert T-helper sejtek csoportja állít elő, válaszul az Interleukin 23-val végzett stimulációjukra. Megemelt koncentrációja megfelel a gyulladás súlyosságának, míg csökkentése a hatékony kezelésnek felel meg. A keringő vér koncentrációjának csökkenése megerősítheti a xanthohumol hatékonyságát a szeptikus sokk miatt kezelt kritikusan beteg betegekben. A vérmintákat kilenc időpontban gyűjtik az artériás hozzáférésből: közvetlenül az ICU belépése után (kiindulási) és reggel az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon az ICU felvétele után.
7 időpont: közvetlenül az ICU felvétele után és az ICU belépés utáni 1,2,3,4,5 és 6 napokon.
A xanthohumol mint kiegészítő kezelés befolyásolja a plazma interleukin 23 koncentrációt.
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az ICU felvétele után és az ICU belépés utáni 1,2,3,4,5 és 6 napokon.
Az Interleukin 23 egy gyulladásos citokin, amelyet aktivált dendrikussejtek, makrofágok vagy monociták szekretálnak. Az IL-23-at a B-sejtek is előállítják a B sejt antigén receptor jelátvitelen keresztül. A Th17 fenotípusú polarizációt az Interleukin-6 váltja ki. A keringő IL-23 koncentráció gyors csökkenése tükrözheti az IL-17 koncentrációjának változásait, amelyek megerősítik a xanthohumol hatékonyságát a szeptikus sokk miatt kezelt kritikusan beteg betegekben. A vérmintákat kilenc időpontban gyűjtik az artériás hozzáférésből: közvetlenül az ICU belépése után (kiindulási) és reggel az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon az ICU felvétele után.
7 időpont: közvetlenül az ICU felvétele után és az ICU belépés utáni 1,2,3,4,5 és 6 napokon.
A xanthohumol mint kiegészítő kezelés befolyásolja a plazma interleukin 40 koncentrációt
Időkeret: 7 időpont: közvetlenül az ICU felvétele után és az ICU belépés utáni 1,2,3,4,5 és 6 napokon.
Az Interleukin 40-et a C17ORF99 és az aktivált B sejtek szintetizálják, miután anti-CD40 monoklonális antitestekkel stimulálták. Ez kulcsfontosságú effektor a humorális immunrendszerben. Az IL-40 proinflammatorikus hatásokat gyakorol. Az IL-40 csökkenése megerősítheti a xanthohumol hatékonyságát a szeptikus sokk miatt kezelt kritikusan beteg betegekben. A vérmintákat kilenc időpontban gyűjtik az artériás hozzáférésből: közvetlenül az ICU belépése után (kiindulási) és reggel az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon az ICU felvétele után.
7 időpont: közvetlenül az ICU felvétele után és az ICU belépés utáni 1,2,3,4,5 és 6 napokon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wojciech Dabrowski, Prof, Medical University of Lublin, Poland
  • Kutatásvezető: Wlodzimierz Plotek, Medical University of Lublin, Poland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEPXN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel