- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06225258
Ksantohumol jako środek wspomagający w leczeniu wstrząsu septycznego
Analiza działania przeciwzapalnego ekstraktu chmielowego bogatego w ksantohumol u pacjentów leczonych z powodu wstrząsu septycznego
Wstrząs septyczny (SS) jest stanem zagrażającym życiu, wynikającym z nadmiernej reakcji zapalnej na zakażenia bakteryjne, wirusowe i/lub grzybicze. Jest to związane z rozregulowaniem układu odpornościowego, aktywacją komórek odpornościowych i masowym uwalnianiem cytokin, powszechnie znanym jako burza cytokinowa (CS). Objawy kliniczne SS zależą od początkowego miejsca zakażenia. Klasyczne objawy wiążą się jednak z poważnymi dysfunkcjami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, które obserwuje się już we wczesnej fazie. Niewydolność oddechowa często wymaga różnych form suplementacji tlenem, w tym wentylacji mechanicznej, a nawet utleniania pozaustrojowego. Nasilenie dysfunkcji układu oddechowego i innych narządów zależy od reakcji zapalnej na infekcję i krążących toksyn, co odpowiada nadmiernemu uwalnianiu cytokin. W ostatnich latach kilka badań udokumentowało, że zmniejszenie odpowiedzi zapalnej związanej ze SS i CS poprawia czynność narządów i łagodzi przebieg kliniczny SS. Niestety nie wynaleziono jeszcze skutecznego, silnego leku przeciwzapalnego, który nie powodowałby skutków ubocznych. Dlatego bardzo obiecujące wydaje się zastosowanie naturalnych substancji przeciwzapalnych i przeciwutleniających.
Ksantohumol (Xn) to naturalny prenylowany chalkon ekstrahowany z żeńskich kwiatostanów szyszek chmielu (Humulus lupus) i posiadający silne właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające. Jest szeroko stosowany jako uzupełnienie diety. Ksantohumol hamuje CS i wykazano, że jest skutecznym lekiem zmniejszającym ciężkość uszkodzenia płuc. Udokumentowano, że Xn hamuje szlaki prozapalne w inny sposób. Zmniejszenie wytwarzania i uwalniania cytokin może wpływać na funkcję śródbłonka i korygować związaną ze stanem zapalnym zwiększoną przepuszczalność naczyń, ograniczając niekontrolowane przemieszczanie się wody do przestrzeni pozanaczyniowej, a następnie obrzęk tkanek. Obserwacje kliniczne wykazały, że podawanie Xn łagodziło przebieg kliniczny, poprawiało czynność oddechową i zmniejszało śmiertelność u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19. Ksantohumol jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez ludzi i nie zgłoszono jeszcze żadnych działań niepożądanych. Na podstawie jego silnych właściwości przeciwzapalnych i przeciwutleniających można spekulować, że zastosowanie Xn może skutecznie zmniejszyć odpowiedź zapalną i poprawić przebieg kliniczny u pacjentów z SS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wojciech Dabrowski, Prof
- Numer telefonu: +48604241040
- E-mail: wojciech.dabrowski@umlub.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wojciech Dabrowski
- Numer telefonu: +48604241040
- E-mail: w.dabrowski5@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lublin, Polska, 20-954
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Unit, University Hospital No 4,
-
Pod-śledczy:
- Wlodzimierz Plotek, Prof MD, PhD
-
Kontakt:
- Wojciech Dabrowski, Prof MD PhD
- Numer telefonu: +48817244332
- E-mail: wojciech.dabrowski@umlub.pl
-
Kontakt:
- Wojciech Dabrowski, Prof, MD PhD
- Numer telefonu: +48817244332
- E-mail: wojciech.dabrowski@umlub.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wstrząs septyczny we wczesnej, ostrej fazie,
- niewydolność oddechowa wymagana wentylacja mechaniczna PaO2/FiO2 < 150,
- infekcja bakteryjna,
- prokalcytonina powyżej 5 ng/ml i interleukina 6 powyżej 100 pg/ml,
- brak alergii na chmiel i jego pochodne,
- niestabilność hemodynamiczna wymagająca wlewów leków wazopresyjnych
Kryteria wyłączenia:
- brak porozumienia
- wstrząs septyczny leczony dłużej niż 1 dzień,
- przebyta ciężka, przewlekła choroba serca, płuc i (lub) wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa C
Pacjenci są leczeni zgodnie z zaleceniami Kampanii Przetrwać Sepsę.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Xn
Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) z powodu wstrząsu septycznego we wczesnej, ostrej fazie.
Pacjenci leczeni są zgodnie z zaleceniami Kampanii Surviving Sepsis i otrzymują ksantohumol w dawce 2 mg na kg masy ciała podawany przez sondę nosowo-żołądkową jako leczenie wspomagające.
|
Pacjenci, którzy otrzymali Xanthohumol (Chmiel-Xn-Active, SALUTIS Pharmacy, Polska) jako terapię wspomagającą do leczenia zalecanego przez Kampanię Surviving Sepsis.
Ksantohumol podaje się przez zgłębnik nosowo-żołądkowy trzy razy dziennie *co 8 godzin) w dawce 2 mg/kg masy ciała przez 10 dni.
Pierwszą dawkę ksantohumolu podaje się w ciągu 4 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające poprawia przebieg kliniczny u chorych z wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: Śmiertelność 7 i 28 dni
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające może znacząco zmniejszyć śmiertelność i długość hospitalizacji u pacjentów w stanie krytycznym.
Efekt ten można odzwierciedlić analizując śmiertelność w 7. i 28. dobie od przyjęcia na OIOM.
|
Śmiertelność 7 i 28 dni
|
|
Ksantohumol jako lek wspomagający wpływa na nasilenie stanu zapalnego
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Zastosowanie ksantohumolu jako leczenia wspomagającego może zmniejszyć odpowiedź zapalną w ostrej wczesnej fazie wstrząsu septycznego.
Stężenie cytokin prozapalnych w osoczu może odzwierciedlać ten efekt.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające wpływa na uszkodzenie glikokaliksu związane z sepsą
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Zastosowanie ksantohumolu jako leczenia wspomagającego może zmniejszyć uszkodzenie glikokaliksu wywołane septyką.
Nasilenie uszkodzenia glikokaliksu można zmierzyć zmianami stężeń biomarkerów w osoczu, które są typowe dla uszkodzenia glikokaliksu.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające wpływa na stężenie interleukiny 1beta w osoczu.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Interleukina 1beta, znana również jako czynnik aktywujący limfocyty, jest wytwarzana i uwalniana przez aktywowane makrofagi i monocyty i jest ważnym biomarkerem odpowiedzi zapalnej. Jego podwyższone stężenie wiąże się z ciężkością stanu zapalnego, natomiast jego zmniejszenie oznacza skuteczne leczenie. Gwałtowny spadek stężenia krążącej interleukiny 1beta może potwierdzić skuteczność ksantohumolu u pacjentów w stanie krytycznym leczonych z powodu wstrząsu septycznego. Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM. |
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające zmienia stężenie czynnika martwicy nowotworu w osoczu alfa.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa) to cytokina prozapalna uwalniana przez różne komórki, w tym makrofagi, komórki śródbłonka, komórki limfoidalne i inne, w celu stymulacji układu odpornościowego do odpowiedzi zapalnej.
Jest uwalniany w odpowiedzi na lipopolisacharydy lub inne produkty bakteryjne po zakażeniu.
Wysokie stężenie TNF-alfa odpowiada nasileniu odpowiedzi zapalnej i nadmiernej przepuszczalności śródbłonka z uszkodzeniem glikokaliksu.
Gwałtowne zmniejszenie stężenia krążącego TNF-alfa może potwierdzić skuteczność ksantohumolu u pacjentów w stanie krytycznym leczonych z powodu wstrząsu septycznego.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające wpływa na stężenie interleukiny 6 w osoczu.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Interleukina 6 jest najbardziej znaną cytokiną prozapalną.
Jest także miokiną przeciwzapalną.
Interleukina 6 jest uwalniana przez makrofagi w odpowiedzi na cząsteczki drobnoustrojów, takie jak wzorce molekularne związane z patogenami lub wzorce molekularne związane z uszkodzeniami.
Interleukina 6 jest ważnym mediatorem gorączki i ostrej fazy reakcji zapalnej.
Gwałtowny spadek stężenia krążącej interleukiny 6 może potwierdzić skuteczność ksantohumolu u pacjentów w stanie krytycznym leczonych z powodu wstrząsu septycznego.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające wpływa na stężenie interleukiny 8 w osoczu.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Interleukina 8 to chemokina wytwarzana przez różne komórki, w tym makrofagi i komórki nabłonkowe.
Jest mediatorem związanym ze stanem zapalnym i odgrywa kluczową rolę w rekrutacji i degranulacji neutrofili.
Interleukina 8 jest wydzielana w odpowiedzi na stres oksydacyjny.
Ma to związek z uszkodzeniem śródbłonka.
Jego szybki spadek we krwi krążącej może potwierdzić skuteczność ksantohumolu u pacjentów w stanie krytycznym leczonych z powodu wstrząsu septycznego.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające wpływa na stężenie syndekanu 1 w osoczu.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Syndekan-1 jest proteoglikanem siarczanu heparanu ulegającym ekspresji w komórkach śródbłonka i jest dobrze znanym markerem degradacji glikokaliksu śródbłonkowego.
Jego podwyższone stężenie w osoczu odpowiada uszkodzeniu śródbłonka i zaobserwowano je u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
Osłabienie odpowiedzi zapalnej po podaniu ksantohumolu zmniejsza stopień uszkodzenia glikokaliksu i uszkodzenia śródbłonka.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające wpływa na stężenie cząsteczki adhezyjnej śródbłonka naczyniowego w osoczu 1.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Cząsteczka adhezyjna śródbłonka naczyniowego 1 jest białkiem ulegającym ekspresji w komórkach śródbłonka w odpowiedzi na cytokiny prozapalne, w tym interleukinę 1 i czynnik martwicy nowotworu alfa lub endotoksynę bakteryjną.
Jego podwyższone stężenie w osoczu koreluje z zaburzeniami przepuszczalności naczyń i dokumentuje uszkodzenie śródbłonka w następstwie stanu zapalnego.
Zmniejszenie nasilenia stanu zapalnego i ilości krążących cytokin prozapalnych może zmniejszyć nasilenie uszkodzenia śródbłonka, co objawia się zmniejszeniem stężenia cząsteczki adhezyjnej śródbłonka naczyniowego w osoczu.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Ksantohumol jako lek wspomagający wpływa na stężenie E-selektyny w osoczu.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
E-selektyna jest glikoproteiną ulegającą ekspresji na komórkach śródbłonka po aktywacji przez interleukinę 1beta, czynnik martwicy nowotworu alfa lub lipopolisacharydy bakteryjne.
Jego ekspresja ma kluczowe znaczenie dla kontrolowania akumulacji leukocytów w odpowiedziach zapalnych.
Podwyższone stężenie E-selektyny w osoczu wykazano w sepsie oraz u pacjentów leczonych z powodu chorób zapalnych bez zespołów septycznych.
Stężenie E-selektyny w osoczu koreluje z ciężkością stanu zapalnego i uszkodzenia śródbłonka.
Zmniejszenie nasilenia stanu zapalnego i ilości krążących cytokin prozapalnych może zmniejszyć nasilenie uszkodzenia śródbłonka, co objawia się zmniejszeniem stężenia cząsteczki adhezyjnej śródbłonka naczyniowego w osoczu.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Ksantohumol jako leczenie wspomagające wpływa na stężenie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w osoczu.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest białkiem, które uważa się za czuły marker uszkodzenia śródbłonka i przepuszczalności naczyń.
Pierwotnie był on nazywany współczynnikiem przepuszczalności naczyń.
Wytwarzanie VEGF-A można indukować w komórkach śródbłonka poprzez krążące cytokiny i ciężkie niedotlenienie.
Zmniejszenie nasilenia stanu zapalnego i ilości krążących cytokin prozapalnych może zmniejszyć nasilenie uszkodzenia śródbłonka, co objawia się zmniejszeniem stężenia VEGF-A.
Próbki krwi pobiera się z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (wartość wyjściowa) oraz rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM oraz w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Xanthohumol jako leczenie wspomagającym wpływa na stężenie interleukiny w osoczu 17
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM i w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Interleukina 17 jest prozapalną cytokiną, która jest wytwarzana przez grupę komórek pomocniczych T znaną jako komórek T Helper 17 w odpowiedzi na ich stymulację interleukiną 23.
Jego podwyższone stężenia odpowiadają ciężkości zapalenia, podczas gdy jego zmniejszenie odpowiada skutecznego leczenia.
Spadek jego stężenia we krążącej krwi może potwierdzić skuteczność ksantohumolu u krytycznie chorych pacjentów leczonych z powodu wstrząsu septycznego.
Próbki krwi są pobierane z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (linia bazowa) i rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM i w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Xanthohumol jako leczenie wspomagającym wpływa na stężenie interleukiny w osoczu 23.
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM i w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Interleukina 23 jest zapalną cytokiną wydzielaną przez aktywowane komórki dendryczne, makrofagi lub monocyty.
IL-23 jest również wytwarzany przez komórki B poprzez sygnalizację receptora antygenu komórkowego.
Polaryzacja fenotypu Th17 jest wyzwalana przez interleukinę-6.
Szybkie zmniejszenie krążącego stężenia IL-23 może odzwierciedlać zmiany stężenia IL-17, które potwierdzają skuteczność ksantohumolu u pacjentów krytycznie chorych leczonych z powodu wstrząsu septycznego.
Próbki krwi są pobierane z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (linia bazowa) i rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM i w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
|
Xanthohumol jako leczenie wspomagającym wpływa na stężenie interleukiny w osoczu 40
Ramy czasowe: 7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM i w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Interleukina 40 jest syntetyzowana przez C17orf99 i aktywowane komórki B po stymulowaniu przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD40.
Jest to kluczowy efektor w humoralnym układzie odpornościowym.
IL-40 wywiera efekty prozapalne.
Zmniejszenie IL-40 może potwierdzić skuteczność ksantohumolu u krytycznie chorych pacjentów leczonych z powodu wstrząsu septycznego.
Próbki krwi są pobierane z dostępu tętniczego w dziewięciu punktach czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM (linia bazowa) i rano w dniach 1, 2, 3, 4, 5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
7 punktów czasowych: tuż po przyjęciu na OIOM i w dniach 1,2,3,4,5 i 6 po przyjęciu na OIOM.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wojciech Dabrowski, Prof, Medical University of Lublin, Poland
- Główny śledczy: Wlodzimierz Plotek, Medical University of Lublin, Poland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bosmann M, Ward PA. The inflammatory response in sepsis. Trends Immunol. 2013 Mar;34(3):129-36. doi: 10.1016/j.it.2012.09.004. Epub 2012 Oct 2.
- Nolan A, Weiden MD, Thurston G, Gold JA. Vascular endothelial growth factor blockade reduces plasma cytokines in a murine model of polymicrobial sepsis. Inflammation. 2004 Oct;28(5):271-8. doi: 10.1007/s10753-004-6050-3.
- Bartmanska A, Tronina T, Poplonski J, Huszcza E. Biotransformations of prenylated hop flavonoids for drug discovery and production. Curr Drug Metab. 2013 Dec;14(10):1083-97. doi: 10.2174/1389200214666131211151855.
- Chen X, Li Z, Hong H, Wang N, Chen J, Lu S, Zhang H, Zhang X, Bei C. Xanthohumol suppresses inflammation in chondrocytes and ameliorates osteoarthritis in mice. Biomed Pharmacother. 2021 May;137:111238. doi: 10.1016/j.biopha.2021.111238. Epub 2021 Jan 28.
- Corrado C, Barreca MM, Raimondo S, Diana P, Pepe G, Basilicata MG, Conigliaro A, Alessandro R. Nobiletin and xanthohumol counteract the TNFalpha-mediated activation of endothelial cells through the inhibition of the NF-kappaB signaling pathway. Cell Biol Int. 2023 Mar;47(3):634-647. doi: 10.1002/cbin.11963. Epub 2022 Nov 15.
- Costa R, Negrao R, Valente I, Castela A, Duarte D, Guardao L, Magalhaes PJ, Rodrigues JA, Guimaraes JT, Gomes P, Soares R. Xanthohumol modulates inflammation, oxidative stress, and angiogenesis in type 1 diabetic rat skin wound healing. J Nat Prod. 2013 Nov 22;76(11):2047-53. doi: 10.1021/np4002898. Epub 2013 Nov 7.
- Dabrowski W, Gagos M, Siwicka-Gieroba D, Piechota M, Siwiec J, Bielacz M, Kotfis K, Stepulak A, Grzycka-Kowalczyk L, Jaroszynski A, Malbrain ML. Humulus lupus extract rich in xanthohumol improves the clinical course in critically ill COVID-19 patients. Biomed Pharmacother. 2023 Feb;158:114082. doi: 10.1016/j.biopha.2022.114082. Epub 2022 Dec 9.
- Dartiguelongue JB. Systemic inflammation and sepsis. Part I: Storm formation. Arch Argent Pediatr. 2020 Dec;118(6):e527-e535. doi: 10.5546/aap.2020.eng.e527. English, Spanish.
- Chong DLW, Sriskandan S. Pro-inflammatory mechanisms in sepsis. Contrib Microbiol. 2011;17:86-107. doi: 10.1159/000324022. Epub 2011 Jun 9.
- Gaudette S, Smart L, Woodward AP, Sharp CR, Hughes D, Bailey SR, Dandrieux JRS, Santos L, Boller M. Biomarkers of endothelial activation and inflammation in dogs with organ dysfunction secondary to sepsis. Front Vet Sci. 2023 Jul 13;10:1127099. doi: 10.3389/fvets.2023.1127099. eCollection 2023.
- Girisa S, Saikia Q, Bordoloi D, Banik K, Monisha J, Daimary UD, Verma E, Ahn KS, Kunnumakkara AB. Xanthohumol from Hop: Hope for cancer prevention and treatment. IUBMB Life. 2021 Aug;73(8):1016-1044. doi: 10.1002/iub.2522. Epub 2021 Jul 6.
- Jung F, Staltner R, Tahir A, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. Oral intake of xanthohumol attenuates lipoteichoic acid-induced inflammatory response in human PBMCs. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4155-4166. doi: 10.1007/s00394-022-02964-2. Epub 2022 Jul 20.
- Lee IS, Lim J, Gal J, Kang JC, Kim HJ, Kang BY, Choi HJ. Anti-inflammatory activity of xanthohumol involves heme oxygenase-1 induction via NRF2-ARE signaling in microglial BV2 cells. Neurochem Int. 2011 Feb;58(2):153-60. doi: 10.1016/j.neuint.2010.11.008. Epub 2010 Nov 18.
- Li F, Yao Y, Huang H, Hao H, Ying M. Xanthohumol attenuates cisplatin-induced nephrotoxicity through inhibiting NF-kappaB and activating Nrf2 signaling pathways. Int Immunopharmacol. 2018 Aug;61:277-282. doi: 10.1016/j.intimp.2018.05.017. Epub 2018 Jun 12.
- Lin Y, Zang R, Ma Y, Wang Z, Li L, Ding S, Zhang R, Wei Z, Yang J, Wang X. Xanthohumol Is a Potent Pan-Inhibitor of Coronaviruses Targeting Main Protease. Int J Mol Sci. 2021 Nov 9;22(22):12134. doi: 10.3390/ijms222212134.
- Luescher S, Urmann C, Butterweck V. Effect of Hops Derived Prenylated Phenols on TNF-alpha Induced Barrier Dysfunction in Intestinal Epithelial Cells. J Nat Prod. 2017 Apr 28;80(4):925-931. doi: 10.1021/acs.jnatprod.6b00869. Epub 2017 Feb 24.
- Stevens JF, Page JE. Xanthohumol and related prenylflavonoids from hops and beer: to your good health! Phytochemistry. 2004 May;65(10):1317-30. doi: 10.1016/j.phytochem.2004.04.025.
- Tang Z, Feng Y, Nie W, Li C. Xanthohumol attenuates renal ischemia/reperfusion injury by inhibiting ferroptosis. Exp Ther Med. 2023 Oct 24;26(6):571. doi: 10.3892/etm.2023.12269. eCollection 2023 Dec.
- Xiao-Lei S, Tian-Shuang X, Yi-Ping J, Na-Ni W, Ling-Chuan X, Ting H, Hai-Liang X. Humulus lupulus L. extract and its active constituent xanthohumol attenuate oxidative stress and nerve injury induced by iron overload via activating AKT/GSK3beta and Nrf2/NQO1 pathways. J Nat Med. 2023 Jan;77(1):12-27. doi: 10.1007/s11418-022-01642-1. Epub 2022 Sep 8.
- Xin G, Wei Z, Ji C, Zheng H, Gu J, Ma L, Huang W, Morris-Natschke SL, Yeh JL, Zhang R, Qin C, Wen L, Xing Z, Cao Y, Xia Q, Li K, Niu H, Lee KH, Huang W. Xanthohumol isolated from Humulus lupulus prevents thrombosis without increased bleeding risk by inhibiting platelet activation and mtDNA release. Free Radic Biol Med. 2017 Jul;108:247-257. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.02.018. Epub 2017 Feb 8.
- Zhu L, Fan X, Cao C, Li K, Hou W, Ci X. Xanthohumol protect against acetaminophen-induced hepatotoxicity via Nrf2 activation through the AMPK/Akt/GSK3beta pathway. Biomed Pharmacother. 2023 Sep;165:115097. doi: 10.1016/j.biopha.2023.115097. Epub 2023 Jul 3.
- Rahman SU, Ali T, Hao Q, He K, Li W, Ullah N, Zhang Z, Jiang Y, Li S. Xanthohumol Attenuates Lipopolysaccharide-Induced Depressive Like Behavior in Mice: Involvement of NF-kappaB/Nrf2 Signaling Pathways. Neurochem Res. 2021 Dec;46(12):3135-3148. doi: 10.1007/s11064-021-03396-w. Epub 2021 Aug 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEPXN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada