European Association of Cardiovascular Imaging Multiple and Mixed Valvular Disease Study (EACVI-MMVD)

Moni- ja sekaläppäsairaus (MMVD), eli yhdistelmä ahtauttavia tai regurgitantteja vaurioita, joita esiintyy ≥ 2 sydänläppä (multiple valvular heart disease (VHD)) tai yhdistelmä stenoottisia ja regurgitantteja leesioita samassa läppä (sekoitettu VHD) , ovat yleisiä kliinisissä rutiineissa. Siitä huolimatta niiden kliininen, biologinen, kardiovaskulaarinen kuvantaminen ja hallinta eivät ole vakiintuneita.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MMVD:n osuutta, mukaan lukien jokainen usean ja seka-VHD:n yhdistelmä, monikeskusrekisterissä, joka sisältää kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on arvioitu kardiovaskulaarisen kuvantamisosastolla VHD:n varalta. Lisäksi toissijaisina tavoitteina lähtötilanteen ominaisuudet, päätöksenteko ja terapeuttinen strategia lähtötilanteessa ja niiden vaikutus ennusteen kannalta.

Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, johon osallistui 174 keskusta ympäri maailmaa (35 maata), ja se tehtiin kohorttitutkimuksena yhden vuoden seurannalla (mahdollisesti pidentää viiteen vuoteen). Peräkkäiset potilaat, joilla on kaikukardiografialla diagnosoitu MMVD ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan 6 kuukauden rekrytointijakson aikana. "Tosielämän" kohortin yhteydessä lähtötilanteen arviointi jätetään hoitavan lääkärin harkinnan varaan (ja se voi sisältää kliiniset arvioinnit, biomarkkerit, elektrokardiogrammit, transthorakaalinen ja transesofageaalinen kaikukardiografia, rasituskaikukardiografia, sydämen katetrointi, invasiivinen angiografia, sydämen angiografia CT ja sydämen MRI). Lääkärille annetaan lopullinen diagnoosi, ja lääkäri hoitaa potilasta kansainvälisten ohjeiden mukaisesti (transkatetriläppäinterventio, leikkaus tai ei interventiota). Potilaskäynnin aikana tai ottamalla yhteyttä hoitavaan lääkäriin tai potilaaseen seurataan vuoden ajan: vitaalitila, sydänsyistä johtuvat sairaalahoidot (mukaan lukien sydämen vajaatoiminta), aivohalvaushistoria ja uuden läppätoimenpiteen suorittaminen.

Ensisijainen päätetapahtuma on MMVD:n osuus kaikista kuvantamisosastolla VHD-arviointiin otettujen potilaiden joukossa. Toissijaiset päätepisteet sisältävät; i) kliinisten, biologisten ja kardiovaskulaaristen kuvantamisominaisuuksien epidemiologinen jakautuminen lähtötilanteessa. (ii) leikkauksella, perkutaanisesti tai lääketieteellisesti hoidetun MMVD:n osuus sekä hoidon yksityiskohdat ja komplikaatioiden hallinta (iii) prognostinen arviointi yhden vuoden seurannan jälkeen kliinisen yhdistetyn tuloksen (sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, sairaalahoito sydämen takia) vajaatoiminta, sydäninfarkti, keuhkoembolia ja aivohalvaus), kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja muutos kaikukardiografisissa parametreissa.

Tämä on ensimmäinen prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa arvioidaan MMVD:n osuutta ja niiden ominaisuuksia diagnoosin, hallinnan ja ennusteen kannalta.