Европейская ассоциация исследований сердечно-сосудистой визуализации множественных и смешанных пороков сердца (EACVI-MMVD)

Множественные и смешанные пороки клапанов сердца (MMVD), т. е. сочетание стенотических или регургитирующих поражений, возникающих на ≥2 сердечных клапанах (множественные пороки клапанов сердца (VHD)) или сочетание стенотических и регургитирующих поражений одного и того же клапана (смешанные VHD) , часто встречаются в клинической практике. Тем не менее, их клиническая, биологическая, сердечно-сосудистая визуализация и лечение недостаточно изучены.

В этом исследовании будет оценена доля MMVD, включая каждую комбинацию множественных и смешанных VHD, в многоцентровом регистре всех последовательных пациентов, обследованных на VHD в отделении сердечно-сосудистой визуализации. Кроме того, в качестве второстепенных целей необходимо указать исходные характеристики, принятие решений и терапевтическую стратегию на исходном уровне, а также их влияние с точки зрения прогностики.

Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование с участием 174 центров по всему миру (35 стран), проведенное в виде когортного исследования с периодом наблюдения в течение 1 года (с возможным продлением до 5 лет). Последовательные пациенты с диагнозом MMVD по данным эхокардиографии, соответствующие критериям включения, будут включены в течение 6-месячного периода набора. В контексте «реальной» когорты базовая оценка будет оставлена ​​на усмотрение лечащего врача (и может включать клинические оценки, биомаркеры, электрокардиограммы, трансторакальную и чреспищеводную эхокардиографию, стресс-эхокардиографию, катетеризацию сердца, инвазивную ангиографию, кардиологическую КТ и МРТ сердца). Врач поставит окончательный диагноз, и врач будет вести пациента в соответствии с международными рекомендациями (транскатетерное вмешательство на клапане, хирургическое вмешательство или отсутствие вмешательства). Наблюдение в течение года будет осуществляться во время визита к пациенту или при контакте с лечащим врачом или пациентом: жизненное состояние, госпитализации по сердечным причинам (включая сердечную недостаточность), инсульт в анамнезе и выполнение нового клапанного вмешательства.

Первичной конечной точкой будет доля MMVD среди всех пациентов, поступивших для оценки VHD в отделение визуализации. Вторичные конечные точки включают в себя; (i) эпидемиологическое распределение клинических, биологических и сердечно-сосудистых характеристик визуализации на исходном уровне. (ii) доля MMVD, которую лечили хирургическим, чрескожным или медикаментозным путем, а также детали ведения и способы лечения осложнений (iii) прогностическая оценка через год наблюдения с точки зрения совокупного клинического исхода (сердечно-сосудистая смертность, госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний) недостаточность, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии и инсульт), смертность от всех причин, госпитализация по поводу сердечной недостаточности и изменение эхокардиографических параметров.

Это первое проспективное многоцентровое исследование, оценивающее долю MMVD и их характеристики с точки зрения диагностики, лечения и прогностики.