European Association of Cardiovascular Imaging Studie av multipel och blandad valvulär sjukdom (EACVI-MMVD)

Multipel och blandad valvulär hjärtsjukdom (MMVD), dvs kombinationen av stenotiska eller uppstötande lesioner som uppstår på ≥2 hjärtklaffar (multipel valvulär hjärtsjukdom (VHD)) eller kombinationen av stenotiska och uppstötande lesioner på samma klaff (blandad VHD) , är vanliga i klinisk rutin. Ändå är deras kliniska, biologiska, kardiovaskulära avbildning och hantering inte väl etablerad.

Denna studie kommer att bedöma andelen MMVD inklusive varje kombination av multipel och blandad VHD i ett multicenterregister av alla på varandra följande patienter som bedömts på en kardiovaskulär bildbehandlingsavdelning för VHD. Dessutom, som sekundära mål, baslinjeegenskaper, beslutsfattande och terapeutisk strategi vid baslinjen och deras inverkan i termer av prognostisk.

Detta är en prospektiv multicenter observationsstudie som involverar 174 centra över hela världen (35 länder) utförd som en kohortstudie med en 1-års uppföljning (med möjlig förlängning till 5 år). På varandra följande patienter med diagnosen MMVD genom ekokardiografi som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas under rekryteringsperioden på 6 månader. I samband med en "verklig" kohort kommer baslinjeutvärdering att överlåtas till den behandlande läkarens gottfinnande (och kan omfatta kliniska utvärderingar, biomarkörer, elektrokardiogram, transthorax och transesofageal ekokardiografi, stressekokardiografi, hjärtkateterisering, invasiv angiografi CT och hjärt-MR). Slutlig diagnos av läkaren kommer att ges, och läkaren kommer att hantera patienten i enlighet med internationella riktlinjer (transkateterventilintervention, operation eller ingen intervention). Ett års uppföljning kommer att utföras under ett patientbesök eller genom kontakt med den behandlande läkaren eller patienten: vitalstatus, sjukhusinläggningar av hjärtskäl (inklusive hjärtsvikt), stroke i anamnesen och utförandet av en ny valvulär intervention.

Det primära effektmåttet kommer att vara andelen MMVD bland alla patienter som tas in för VHD-utvärdering på bildbehandlingsavdelningen. Sekundära endpoints omfattar; (i) epidemiologisk fördelning av kliniska, biologiska och kardiovaskulära avbildningsegenskaper vid baslinjen. (ii) andel av MMVD som behandlas genom kirurgi, perkutan eller medicinsk samt detaljer för hantering och hur komplikationer hanteras (iii) prognostisk utvärdering vid ett års uppföljning i termer av kliniskt sammansatt resultat (kardiovaskulär dödlighet, sjukhusvård för hjärtat) svikt, hjärtinfarkt, lungemboli och stroke), dödlighet av alla orsaker, sjukhusvistelse för hjärtsvikt och förändringar i ekokardiografiska parametrar.

Detta är den första prospektiva multicenterstudien som bedömer andelen MMVD och deras egenskaper när det gäller diagnos, hantering och prognos.