European Association of Cardiovascular Imaging Study Multiple and Mixed Valvular Disease (EACVI-MMVD)

Multippel og blandet hjerteklaffsykdom (MMVD), dvs. kombinasjonen av stenotiske eller regurgitante lesjoner som oppstår på ≥2 hjerteklaffer (multippel valvulær hjertesykdom (VHD)) eller kombinasjonen av stenotiske og regurgitante lesjoner på samme klaffe (blandet VHD) , er hyppige i klinisk rutine. Ikke desto mindre er deres kliniske, biologiske, kardiovaskulære avbildning og behandling ikke godt etablert.

Denne studien vil vurdere andelen MMVD inkludert hver kombinasjon av multippel og blandet VHD i et multisenterregister av alle påfølgende pasienter vurdert på en kardiovaskulær bildebehandlingsavdeling for VHD. Videre, som sekundære mål, baseline egenskaper, beslutningstaking og terapeutisk strategi ved baseline og deres innvirkning når det gjelder prognostisk.

Dette er en prospektiv multisenter observasjonsstudie som involverer 174 sentre over hele verden (35 land) utført som en kohortstudie med 1 års oppfølging (med mulig forlengelse til 5 år). Påfølgende pasienter med diagnosen MMVD ved ekkokardiografi som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i løpet av den 6 måneder lange rekrutteringsperioden. I sammenheng med en "virkelig" kohort, vil baseline-evaluering overlates til den behandlende legens skjønn (og kan omfatte kliniske evalueringer, biomarkører, elektrokardiogrammer, transthorax og transøsofageal ekkokardiografi, stressekkokardiografi, hjertekateterisering, invasiv angiografi CT og hjerte-MR). Endelig diagnose av legen vil bli gitt, og legen vil behandle pasienten i henhold til internasjonale retningslinjer (transkateterventilintervensjon, kirurgi eller ingen intervensjon). Ett års oppfølging vil bli utført under et pasientbesøk eller ved kontakt med behandlende lege eller pasienten: vital status, sykehusinnleggelser av hjerteårsaker (inkludert hjertesvikt), historie med hjerneslag og utførelse av en ny klaffeintervensjon.

Det primære endepunktet vil være andelen MMVD blant alle pasienter innlagt for VHD-evaluering på bildediagnostikkavdelingen. Sekundære endepunkter omfatter; (i) epidemiologisk fordeling av kliniske, biologiske og kardiovaskulære bildekarakteristika ved baseline. (ii) andel av MMVD behandlet ved kirurgi, perkutan eller medisinsk, samt detaljer for behandling og hvordan komplikasjoner håndteres (iii) prognostisk evaluering etter ett års oppfølging når det gjelder klinisk sammensatt utfall (kardiovaskulær dødelighet, sykehusinnleggelse for hjerte svikt, hjerteinfarkt, lungeemboli og hjerneslag), dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og endring i ekkokardiografiske parametere.

Dette er den første prospektive multisenterstudien som vurderer andelen av MMVD og deres egenskaper når det gjelder diagnose, behandling og prognostisk.