Studie der Europäischen Vereinigung für kardiovaskuläre Bildgebung bei multiplen und gemischten Herzklappenerkrankungen (EACVI-MMVD)

Multiple und gemischte Herzklappenerkrankung (MMVD), d. h. die Kombination von stenotischen oder regurgitanten Läsionen an ≥2 Herzklappen (multiple Herzklappenerkrankung (VHD)) oder die Kombination von stenotischen und regurgitanten Läsionen an derselben Klappe (gemischte VHD) kommen im klinischen Alltag häufig vor. Dennoch sind ihre klinische, biologische, kardiovaskuläre Bildgebung und ihr Management nicht gut etabliert.

In dieser Studie wird der Anteil von MMVD einschließlich jeder Kombination aus multipler und gemischter VHD in einem multizentrischen Register aller aufeinanderfolgenden Patienten bewertet, die in einer Abteilung für kardiovaskuläre Bildgebung auf VHD untersucht wurden. Darüber hinaus als sekundäre Ziele, Ausgangsmerkmale, Entscheidungsfindung und Therapiestrategie zu Studienbeginn und deren Auswirkungen auf die Prognose.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie mit 174 Zentren weltweit (35 Länder), die als Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr (mit möglicher Verlängerung auf fünf Jahre) durchgeführt wird. Konsekutive Patienten mit einer MMVD-Diagnose durch Echokardiographie, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden während des 6-monatigen Rekrutierungszeitraums eingeschlossen. Im Kontext einer „realen“ Kohorte liegt die Basisbewertung im Ermessen des behandelnden Arztes (und könnte klinische Bewertungen, Biomarker, Elektrokardiogramme, transthorakale und transösophageale Echokardiographie, Stressechokardiographie, Herzkatheterisierung, invasive Angiographie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen umfassen). CT und Herz-MRT). Die endgültige Diagnose wird vom Arzt gestellt und der Arzt wird den Patienten gemäß den internationalen Richtlinien behandeln (Transkatheter-Klappeneingriff, Operation oder kein Eingriff). Die einjährige Nachuntersuchung erfolgt während eines Patientenbesuchs oder durch Kontakt mit dem behandelnden Arzt oder dem Patienten: Vitalstatus, Krankenhausaufenthalte aus kardiologischen Gründen (einschließlich Herzinsuffizienz), Schlaganfallanamnese und Durchführung eines neuen Herzklappeneingriffs.

Der primäre Endpunkt wird der Anteil von MMVD an allen Patienten sein, die zur VHD-Untersuchung in der Bildgebungsabteilung aufgenommen wurden. Sekundäre Endpunkte umfassen; (i) epidemiologische Verteilung der klinischen, biologischen und kardiovaskulären Bildgebungsmerkmale zu Studienbeginn. (ii) Anteil der MMVD, die chirurgisch, perkutan oder medizinisch behandelt wurden, sowie Einzelheiten zur Behandlung und zur Behandlung von Komplikationen. (iii) prognostische Bewertung nach einem Jahr der Nachbeobachtung im Hinblick auf das klinische Gesamtergebnis (kardiovaskuläre Mortalität, Krankenhausaufenthalt wegen Herzproblemen). Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Lungenembolie und Schlaganfall), Gesamtmortalität, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz und Veränderung der echokardiographischen Parameter.

Dies ist die erste prospektive multizentrische Studie, die den Anteil von MMVD und ihre Merkmale im Hinblick auf Diagnose, Management und Prognose bewertet.