European Association of Cardiovascular Imaging Multiple and Mixed Valvular Disease Study (EACVI-MMVD)

Mnohočetná a smíšená chlopenní srdeční choroba (MMVD), tj. kombinace stenotických nebo regurgitačních lézí vyskytujících se na ≥ 2 srdečních chlopních (multiple valvular heart disease (VHD)) nebo kombinace stenotických a regurgitačních lézí na stejné chlopni (smíšená VHD) , jsou v klinické praxi časté. Nicméně jejich klinické, biologické, kardiovaskulární zobrazování a léčba není dobře zavedena.

Tato studie bude hodnotit podíl MMVD včetně každé kombinace mnohočetné a smíšené VHD v multicentrickém registru všech po sobě jdoucích pacientů hodnocených na kardiovaskulárním zobrazovacím oddělení pro VHD. Dále, jako sekundární cíle, základní charakteristiky, rozhodování a terapeutická strategie na začátku a jejich dopad z hlediska prognostického.

Jedná se o prospektivní multicentrickou observační studii zahrnující 174 center po celém světě (35 zemí) prováděnou jako kohortová studie s jednoročním sledováním (s možným prodloužením na 5 let). Po sobě jdoucí pacienti s diagnózou MMVD na základě echokardiografie, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni během 6měsíčního období náboru. V kontextu „reálné“ kohorty bude základní hodnocení ponecháno na uvážení ošetřujícího lékaře (a mohlo by zahrnovat klinické hodnocení, biomarkery, elektrokardiogramy, transtorakální a transezofageální echokardiografii, zátěžovou echokardiografii, srdeční katetrizaci, invazivní angiografii, srdeční CT a MRI srdce). Bude stanovena konečná diagnóza lékaře a lékař bude pacienta ošetřovat v souladu s mezinárodními směrnicemi (intervence transkatétrové chlopně, operace nebo žádná intervence). Během návštěvy pacienta nebo při kontaktu s ošetřujícím lékařem nebo pacientem bude provedeno roční sledování: vitální stav, hospitalizace z kardiálních důvodů (včetně srdečního selhání), anamnéza cévní mozkové příhody a provedení nové chlopenní intervence.

Primárním cílovým parametrem bude podíl MMVD mezi všemi pacienty přijatými k hodnocení VHD na zobrazovacím oddělení. Sekundární koncové body zahrnují; (i) epidemiologická distribuce klinických, biologických a kardiovaskulárních zobrazovacích charakteristik na počátku. (ii) podíl MMVD léčených chirurgicky, perkutánně nebo medikamentózně, jakož i podrobnosti pro léčbu a způsob zvládnutí komplikací (iii) prognostické hodnocení po jednom roce sledování z hlediska kombinovaného klinického výsledku (kardiovaskulární mortalita, hospitalizace pro srdce selhání, infarkt myokardu, plicní embolie a cévní mozková příhoda), mortalita ze všech příčin, hospitalizace pro srdeční selhání a změna echokardiografických parametrů.

Jedná se o první prospektivní multicentrickou studii hodnotící podíl MMVD a jejich charakteristiky z hlediska diagnózy, léčby a prognózy.