European Association of Cardiovascular Imaging Multiple and Mixed Valvularis Disease Study (EACVI-MMVD)

Többszörös és kevert szívbillentyű-betegség (MMVD), azaz a ≥2 szívbillentyűn fellépő szűkületes vagy regurgitáns elváltozások kombinációja (több szívbillentyű betegség (VHD)), vagy stenotikus és regurgitáns léziók kombinációja ugyanazon a billentyűn (vegyes VHD) , gyakoriak a klinikai rutin során. Mindazonáltal klinikai, biológiai, szív- és érrendszeri képalkotásuk és kezelésük nem megalapozott.

Ez a tanulmány felméri az MMVD arányát, beleértve a többszörös és vegyes VHD minden kombinációját is, egy többközpontú regiszterben, amelyben az összes egymást követő beteget egy kardiovaszkuláris képalkotó osztályon VHD-re értékelték. Továbbá másodlagos célként a kiindulási jellemzőket, a döntéshozatalt és a terápiás stratégiát az alaphelyzetben, valamint azok prognosztikai hatását.

Ez egy prospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálat, amely 174 központot érint világszerte (35 országban), amelyet kohorszvizsgálatként végeztek 1 éves követéssel (lehetséges, hogy 5 évre meghosszabbítják). Azok az egymást követő betegek, akiknél echokardiográfiás vizsgálattal MMVD-t diagnosztizáltak, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a 6 hónapos felvételi időszak alatt szerepelnek. A "valós életből származó" kohorsz összefüggésében az alapállapot értékelését a kezelőorvos mérlegelése szerint végzik (és kiterjedhet klinikai értékelésekre, biomarkerekre, elektrokardiogramra, transthoracalis és transoesophagealis echokardiográfiára, stressz echokardiográfiára, szívkatéterezésre, invazív angiográfiára, szívritmuszavarra CT és szív MRI). Az orvos végleges diagnózist készít, és az orvos a nemzetközi irányelveknek megfelelően kezeli a beteget (transzkatéteres billentyű beavatkozás, műtét vagy beavatkozás nélkül). A beteglátogatás során, illetve a kezelőorvossal vagy a beteggel való kapcsolatfelvétel során egy éves követés történik: vitális állapot, kardiális okokból (beleértve a szívelégtelenséget is beleértve) történő kórházi kezelések, a kórelőzményben szereplő stroke és új billentyű-beavatkozás végrehajtása.

Az elsődleges végpont az MMVD aránya lesz a képalkotó osztályon VHD-értékelésre felvett összes beteg között. A másodlagos végpontok magukba foglalják; i. a klinikai, biológiai és kardiovaszkuláris képalkotási jellemzők epidemiológiai megoszlása ​​a kiinduláskor. (ii) a műtéttel, perkután vagy orvosilag kezelt MMVD aránya, valamint a kezelés és a szövődmények kezelésének részletei kudarc, szívinfarktus, tüdőembólia és stroke), minden okból bekövetkező mortalitás, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés és az echokardiográfiás paraméterek változása.

Ez az első prospektív multicentrikus vizsgálat, amely felméri az MMVD arányát és jellemzőit a diagnózis, a kezelés és a prognosztika szempontjából.