Estudo de doenças valvulares múltiplas e mistas da Associação Europeia de Imagens Cardiovasculares (EACVI-MMVD)

Doença cardíaca valvular múltipla e mista (DMVM), ou seja, a combinação de lesões estenóticas ou regurgitantes que ocorrem em ≥2 válvulas cardíacas (doença valvular cardíaca múltipla (DVH)) ou a combinação de lesões estenóticas e regurgitantes na mesma válvula (DVH mista) , são frequentes na rotina clínica. No entanto, sua imagem clínica, biológica, cardiovascular e manejo não estão bem estabelecidos.

Este estudo avaliará a proporção de MMVD incluindo cada combinação de VHD múltiplo e misto em um registro multicêntrico de todos os pacientes consecutivos avaliados em um departamento de imagem cardiovascular para VHD. Além disso, como objetivos secundários, características iniciais, tomada de decisão e estratégia terapêutica inicial e seu impacto em termos de prognóstico.

Este é um estudo observacional multicêntrico prospectivo envolvendo 174 centros em todo o mundo (35 países) conduzido como um estudo de coorte com acompanhamento de 1 ano (com possível extensão para 5 anos). Pacientes consecutivos com diagnóstico de MMVD por ecocardiografia que atendam aos critérios de inclusão serão incluídos durante o período de recrutamento de 6 meses. No contexto de uma coorte da "vida real", a avaliação inicial será deixada ao critério do médico assistente (e poderá abranger avaliações clínicas, biomarcadores, eletrocardiogramas, ecocardiografia transtorácica e transesofágica, ecocardiografia de estresse, cateterismo cardíaco, angiografia invasiva, cardiografia tomografia computadorizada e ressonância magnética cardíaca). O diagnóstico final do médico será dado, e o médico tratará o paciente de acordo com as diretrizes internacionais (intervenção valvular transcateter, cirurgia ou nenhuma intervenção). O acompanhamento de um ano será realizado durante a visita do paciente ou por contato com o médico assistente ou com o paciente: estado vital, hospitalizações por motivos cardíacos (incluindo insuficiência cardíaca), histórico de acidente vascular cerebral e realização de uma nova intervenção valvular.

O endpoint primário será a proporção de MMVD entre todos os pacientes admitidos para avaliação de VHD no departamento de imagem. Os endpoints secundários abrangem; (i) distribuição epidemiológica das características de imagem clínicas, biológicas e cardiovasculares no início do estudo. (ii) proporção de MMVD tratada por cirurgia, percutânea ou médica, bem como os detalhes do manejo e como as complicações são tratadas (iii) avaliação prognóstica em um ano de acompanhamento em termos de resultado clínico composto (mortalidade cardiovascular, hospitalização por doença cardíaca insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, embolia pulmonar e acidente vascular cerebral), mortalidade por todas as causas, hospitalização por insuficiência cardíaca e alteração nos parâmetros ecocardiográficos.

Este é o primeiro estudo multicêntrico prospectivo que avalia a proporção de DMVM e suas características em termos de diagnóstico, manejo e prognóstico.