Estudio de enfermedades valvulares múltiples y mixtas de la Asociación Europea de Imágenes Cardiovasculares (EACVI-MMVD)

Valvulopatía cardíaca múltiple y mixta (MMVD), es decir, la combinación de lesiones estenóticas o regurgitantes que ocurren en ≥2 válvulas cardíacas (valvulopatía cardíaca múltiple (VHD)) o la combinación de lesiones estenóticas y regurgitantes en la misma válvula (VHD mixta) , son frecuentes en la rutina clínica. Sin embargo, su tratamiento clínico, biológico, de imagen cardiovascular y de manejo no está bien establecido.

Este estudio evaluará la proporción de MMVD, incluida cada combinación de VHD múltiple y mixta en un registro multicéntrico de todos los pacientes consecutivos evaluados en un departamento de imágenes cardiovasculares para VHD. Además, como objetivos secundarios, las características basales, la toma de decisiones y la estrategia terapéutica basal y su impacto en términos de pronóstico.

Se trata de un estudio observacional multicéntrico prospectivo en el que participan 174 centros de todo el mundo (35 países) realizado como un estudio de cohorte con un seguimiento de 1 año (con posible extensión a 5 años). Pacientes consecutivos con diagnóstico de MMVD por ecocardiografía que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos durante el período de reclutamiento de 6 meses. En el contexto de una cohorte de la "vida real", la evaluación inicial se dejará a criterio del médico tratante (y podría abarcar evaluaciones clínicas, biomarcadores, electrocardiogramas, ecocardiografía transtorácica y transesofágica, ecocardiografía de estrés, cateterismo cardíaco, angiografía invasiva, tomografía computarizada y resonancia magnética cardíaca). Se dará el diagnóstico final del médico y el médico tratará al paciente de acuerdo con las pautas internacionales (intervención valvular transcatéter, cirugía o ninguna intervención). El seguimiento al año se realizará durante la visita del paciente o por contacto con el médico tratante o el paciente: estado vital, hospitalizaciones por motivos cardíacos (incluida insuficiencia cardíaca), antecedentes de ictus y realización de una nueva intervención valvular.

El criterio de valoración principal será la proporción de MMVD entre todos los pacientes admitidos para evaluación de VHD en el departamento de imágenes. Los criterios de valoración secundarios abarcan; (i) distribución epidemiológica de las características de imágenes clínicas, biológicas y cardiovasculares al inicio del estudio. (ii) proporción de MMVD tratados mediante cirugía, percutánea o médica, así como los detalles del manejo y cómo se manejan las complicaciones (iii) evaluación pronóstica al año de seguimiento en términos de resultado clínico compuesto (mortalidad cardiovascular, hospitalización por enfermedad cardíaca insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, embolia pulmonar y accidente cerebrovascular), mortalidad por todas las causas, hospitalización por insuficiencia cardíaca y cambio en los parámetros ecocardiográficos.

Este es el primer estudio multicéntrico prospectivo que evalúa la proporción de MMVD y sus características en términos de diagnóstico, tratamiento y pronóstico.