Studio sulle malattie valvolari multiple e miste dell'Associazione europea di imaging cardiovascolare (EACVI-MMVD)

Cardiopatia valvolare multipla e mista (MMVD), cioè la combinazione di lesioni stenotiche o rigurgitanti che si verificano su ≥2 valvole cardiache (cardiopatia valvolare multipla (VHD)) o la combinazione di lesioni stenotiche e rigurgitanti sulla stessa valvola (VHD mista) , sono frequenti nella routine clinica. Tuttavia, il loro imaging clinico, biologico, cardiovascolare e la loro gestione non sono ben consolidati.

Questo studio valuterà la proporzione di MMVD includendo ciascuna combinazione di VHD multipli e misti in un registro multicentrico di tutti i pazienti consecutivi valutati in un reparto di imaging cardiovascolare per VHD. Inoltre, come obiettivi secondari, caratteristiche di base, processo decisionale e strategia terapeutica di base e loro impatto in termini prognostici.

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico che coinvolge 174 centri in tutto il mondo (35 paesi) condotto come studio di coorte con un follow-up di 1 anno (con possibile estensione a 5 anni). I pazienti consecutivi con diagnosi di MMVD mediante ecocardiografia che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi durante il periodo di reclutamento di 6 mesi. Nel contesto di una coorte di "vita reale", la valutazione di base sarà lasciata alla discrezione del medico curante (e potrebbe comprendere valutazioni cliniche, biomarcatori, elettrocardiogrammi, ecocardiografia transtoracica e transesofagea, ecocardiografia da stress, cateterismo cardiaco, angiografia invasiva, TC e RM cardiaca). Verrà fornita la diagnosi finale del medico e il medico gestirà il paziente in conformità con le linee guida internazionali (intervento sulla valvola transcatetere, intervento chirurgico o nessun intervento). Verrà effettuato un follow-up ad un anno durante una visita del paziente o tramite contatto con il medico curante o con il paziente: stato vitale, ricoveri per motivi cardiaci (incluso insufficienza cardiaca), storia di ictus ed esecuzione di un nuovo intervento valvolare.

L'endpoint primario sarà la percentuale di MMVD tra tutti i pazienti ricoverati per la valutazione VHD nel reparto di imaging. Gli endpoint secondari comprendono; (i) distribuzione epidemiologica delle caratteristiche di imaging cliniche, biologiche e cardiovascolari al basale. (ii) percentuale di MMVD trattata mediante intervento chirurgico, percutaneo o medico, nonché i dettagli per la gestione e le modalità di gestione delle complicanze (iii) valutazione prognostica a un anno di follow-up in termini di esito clinico composito (mortalità cardiovascolare, ospedalizzazione per cardiopatia insufficienza cardiaca, infarto miocardico, embolia polmonare e ictus), mortalità per tutte le cause, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e variazione dei parametri ecocardiografici.

Questo è il primo studio prospettico multicentrico che valuta la percentuale di MMVD e le loro caratteristiche in termini di diagnosi, gestione e prognosi.