European Association of Cardiovascular Imaging Onderzoek naar meervoudige en gemengde klepziekte (EACVI-MMVD)

Meervoudige en gemengde hartklepziekte (MMVD), dwz de combinatie van stenotische of regurgitante laesies die voorkomen op ≥2 hartkleppen (multiple valvulaire hartziekte (VHD)) of de combinatie van stenotische en regurgitante laesies op dezelfde klep (gemengde VHD) , komen vaak voor in de klinische routine. Niettemin zijn de klinische, biologische, cardiovasculaire beeldvorming en behandeling ervan nog niet goed ingeburgerd.

Deze studie zal het aandeel MMVD beoordelen, inclusief elke combinatie van meervoudige en gemengde VHD, in een multicenter register van alle opeenvolgende patiënten die op een cardiovasculaire beeldvormingsafdeling voor VHD zijn beoordeeld. Verder, als secundaire doelen, basiskenmerken, besluitvorming en therapeutische strategie bij aanvang en hun impact in termen van prognostiek.

Dit is een prospectieve multicentrische observationele studie waarbij 174 centra wereldwijd (35 landen) betrokken zijn, uitgevoerd als een cohortstudie met een follow-up van 1 jaar (met mogelijke verlenging tot 5 jaar). Opeenvolgende patiënten met een diagnose van MMVD door echocardiografie die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geïncludeerd tijdens de rekruteringsperiode van zes maanden. In de context van een ‘real-life’ cohort zal de basisevaluatie worden overgelaten aan het oordeel van de behandelende arts (en zou kunnen bestaan ​​uit klinische evaluaties, biomarkers, elektrocardiogrammen, transthoracale en transoesofageale echocardiografie, stress-echocardiografie, hartkatheterisatie, invasieve angiografie, cardiale CT en cardiale MRI). De arts zal de definitieve diagnose stellen en de arts zal de patiënt behandelen in overeenstemming met internationale richtlijnen (transkatheterklepinterventie, operatie of geen interventie). Eén jaar follow-up zal worden uitgevoerd tijdens een patiëntenbezoek of door contact met de behandelend arts of de patiënt: vitale status, ziekenhuisopnames om cardiale redenen (waaronder hartfalen), voorgeschiedenis van een beroerte en de uitvoering van een nieuwe klepinterventie.

Het primaire eindpunt zal het aandeel MMVD zijn onder alle patiënten die zijn opgenomen voor VHD-evaluatie op de beeldvormingsafdeling. Secundaire eindpunten omvatten; (i) epidemiologische verdeling van klinische, biologische en cardiovasculaire beeldvormingskenmerken bij aanvang. (ii) het deel van de MMVD dat operatief wordt behandeld, percutaan of medisch, evenals de details voor de behandeling en hoe complicaties worden beheerd (iii) prognostische evaluatie na één jaar follow-up in termen van klinisch samengestelde uitkomst (cardiovasculaire mortaliteit, ziekenhuisopname voor hart- en vaatziekten) hartfalen, myocardinfarct, longembolie en beroerte), sterfte door alle oorzaken, ziekenhuisopname wegens hartfalen en verandering in echocardiografische parameters.

Dit is de eerste prospectieve multicentrische studie waarin het aandeel MMVD en hun kenmerken in termen van diagnose, behandeling en prognose worden beoordeeld.